陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告-中国质量新闻网

中国质量新闻网讯陕西省药品监督管理局网站2020年12月30日发布关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告。

陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告

2020年第83号

为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设，强化医疗器械生产质量管理规范意识，根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉（试行）》的通知（陕食药监械发〔2013〕102号）精神，经各药监分局初评推荐，结合年度飞行检查、投诉举报及抽查等情况，省局对2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级进行了评定。全省参加评定的医疗器械生产企业200家（其中A级企业182家，B级企业12家，C级企业6家），因停产等原因未参评的企业10家。现将2019年度全省医疗器械生产企业质量信用等级评定结果公布如下：

一、2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级评定汇总表

序号	市局	参评企业数	A级	B级	C级	D级	未参评
1	西安市	155	137	7	4	0	7
2	咸阳市	16	14	1	1
3	宝鸡市	14	13		1
4	铜川市	2	2
5	渭南市	6	5				1
6	安康市	4	3	1
7	汉中市	5	4				1
8	商洛市
9	榆林市	4	2	1			1
10	延安市	2		2
11	杨凌区	2	2
12	韩城市
合计		210	182	12	6	0	10

二、评定结果

序号	生产企业名称	所属辖区	信用等级
1	陕西佰傲再生医学有限公司	西安市	A
2	西安博和医疗科技有限公司	西安市	A
3	陕西民起电子科技有限公司	西安市	A
4	西安蓝茗医疗科技有限公司	西安市	A
5	西安名匠牙科技术有限公司	西安市	A
6	西安瑞致义齿研制开发有限公司	西安市	A
7	西安艺冠齿科用品有限公司	西安市	A
8	中航创世机器人（西安）有限公司	西安市	A
9	陕西佰美基因股份有限公司	西安市	A
10	陕西众邦药业科技有限公司	西安市	A
11	西安高氧医疗设备有限公司	西安市	A
12	西安博奥假肢医疗用品开发有限公司	西安市	A
13	陕西维克特测控仪器有限公司	西安市	A
14	西安爱威迪生物科技有限公司	西安市	A
15	陕西奥通科技有限公司	西安市	A
16	陕西筋骨堂药业有限公司	西安市	A
17	陕西视健电子科技有限公司	西安市	A
18	西安卓雅精密义齿有限公司	西安市	A
19	西安瑞祥义齿制作有限公司	西安市	A
20	西安维安实业有限公司	西安市	A
21	西安泽齿科技有限公司	西安市	A
22	陕西兴茂实业有限责任公司	西安市	A
23	西安艾迪爱激光影像股份有限公司	西安市	A
24	陕西鑫带路电子科技有限公司	西安市	A
25	西安灭菌消毒设备制造公司	西安市	A
26	西安医心演绎医疗科技有限公司	西安市	A
27	陕西巨子生物技术有限公司	西安市	A
28	西安蓝极医疗电子科技有限公司	西安市	A
29	陕西莫格医用设备有限公司	西安市	A
30	西安八水健康科技有限公司	西安市	A
31	西安力邦医疗电子有限公司	西安市	A
32	西安一体医疗科技有限公司	西安市	A
33	西安金磁纳米生物技术有限公司	西安市	A
34	陕西华鹏医疗器械有限公司	西安市	A
35	西安西京医疗用品有限公司	西安市	A
36	陕西京典生物科技有限公司	西安市	A
37	西安交大辰方科技有限公司	西安市	A
38	西安富德医疗电子有限公司	西安市	A
39	陕西巴赫曼健康产品有限公司	西安市	A
40	西安康拓医疗技术有限公司	西安市	A
41	陕西阳光生物工程股份有限公司	西安市	A
42	陕西丹特威齿科技术发展有限公司	西安市	A
43	西安智威电子科技有限公司	西安市	A
44	陕西天润药械有限公司	西安市	A
45	林德艾润（西安）生命科学有限公司	西安市	A
46	陕西远光高科技有限公司	西安市	A
47	西安远鸿科技有限责任公司	西安市	A
48	陕西康康盛世电子科技有限公司	西安市	A
49	陕西福泰医疗科技有限公司	西安市	A
50	陕西裕泽毅医疗科技有限公司	西安市	A
51	西安联尔科技有限公司	西安市	A
52	西安盈谷科技有限公司	西安市	A
53	西安中邦钛生物材料有限公司	西安市	A
54	西安西川医疗器械有限公司	西安市	A
55	汉中金华汉医疗器械有限公司	西安市	A
56	陕西聚仁谷医疗器械有限公司	西安市	A
57	陕西优泰齿科技术有限公司	西安市	A
58	术理知行（西安）智能科技有限公司	西安市	A
59	西安艾凯尔医疗科技有限公司	西安市	A
60	西安博恩生物科技有限公司	西安市	A
61	西安观谱红外科技有限公司	西安市	A
62	西安鸿福科技发展有限责任公司	西安市	A
63	西安金典义齿制作有限公司	西安市	A
64	西安岐奥丰医疗器械有限公司	西安市	A
65	西安市恒惠科技有限公司	西安市	A
66	西安泰豪红外科技有限公司	西安市	A
67	西北机器有限公司	西安市	A
68	西安华海盈泰医疗信息技术有限公司	西安市	A
69	飞秒光电科技（西安）有限公司	西安市	A
70	西安信点医疗科技有限公司	西安市	A
71	陕西德美城医疗科技有限公司	西安市	A
72	陕西正源科技发展有限责任公司	西安市	A
73	西安美佳家医疗科技有限责任公司	西安市	A
74	西安海业医疗设备有限公司	西安市	A
75	陕西福贝尔康复器材有限公司	西安市	A
76	西安成诚活动义齿有限公司	西安市	A
77	上海科华实验系统有限公司陕西分公司	西安市	A
78	西安九洲生物材料有限公司	西安市	A
79	西安华冠齿科用品有限公司	西安市	A
80	西安金昌誉医疗科技有限公司	西安市	A
81	西安致美齿科技术发展有限公司	西安市	A
82	西安天隆科技有限公司	西安市	A
83	西安威力医疗器械有限公司	西安市	A
84	西安丰华精密义齿有限公司	西安市	A
85	陕西前进齿科新技术开发有限公司	西安市	A
86	西安外科医学科技有限公司	西安市	A
87	陕西定远齿科技术有限公司	西安市	A
88	陕西福音假肢有限责任公司	西安市	A
89	陕西派瑞义齿医疗器械有限公司	西安市	A
90	西安多美冠义齿有限公司	西安市	A
91	西安金佰润医疗器械有限公司	西安市	A
92	西安泽康义齿有限公司	西安市	A
93	西安臻卓义齿有限公司	西安市	A
94	陕西科迪健康产业有限公司	西安市	A
95	西安德林齿科科技有限公司	西安市	A
96	西安丽康科技有限公司	西安市	A
97	陕西瑞盛生物科技有限公司	西安市	A
98	西安市帕菲克精密义齿有限公司	西安市	A
99	陕西联邦义齿有限公司	西安市	A
100	陕西起点齿科数控有限公司	西安市	A
101	西安好思达康复器具有限公司	西安市	A
102	西安欧尚齿科技术有限公司	西安市	A
103	陕西恒远生物科技有限公司	西安市	A
104	西安容大医疗器械有限公司	西安市	A
105	陕西正吉药业有限公司	西安市	A
106	陕西今时牙科技术有限公司	西安市	A
107	陕西精典口腔器材有限公司	西安市	A
108	西安永科航空机电器械有限公司	西安市	A
109	陕西协合电子科技股份有限公司	西安市	A
110	西安华天牙科技术有限公司	西安市	A
111	西安精益齿科技术中心有限公司	西安市	A
112	西安唐盛医疗器械有限公司	西安市	A
113	西安悦冠义齿研制开发有限公司	西安市	A
114	陕西唐都义齿制作有限公司	西安市	A
115	西安集智医疗器械科技有限公司	西安市	A
116	西安新定远精密齿研有限公司	西安市	A
117	西安五洲精密齿研有限公司	西安市	A
118	西安中核核仪器有限公司	西安市	A
119	西安今通电子有限责任公司	西安市	A
120	西安康旺抗菌科技股份有限公司	西安市	A
121	西安通标医疗器械有限公司	西安市	A
122	西安登峰数字义齿制作有限公司	西安市	A
123	西安光远齿科技术有限公司	西安市	A
124	西安君阁义齿加工厂	西安市	A
125	西安康泰利华牙科技术有限公司	西安市	A
126	西安三才电子科技有限公司	西安市	A
127	西安翼展电子科技有限公司	西安市	A
128	陕西诺奕生物医药科技有限公司	西安市	A
129	西安航天恒星医疗设备有限公司	西安市	A
130	陕西洁伦医药生物有限公司	西安市	A
131	陕西舒馫医疗器械科技有限公司	西安市	A
132	西安美原齿科器械有限公司	西安市	A
133	陕西向东医疗设备有限公司	西安市	A
134	西安华灸生物科技有限公司	西安市	A
135	陕西邦盛医疗器材有限责任公司	西安市	A
136	西安维康实业有限公司	西安市	A
137	陕西富源医用塑料有限公司	西安市	A
138	咸阳美乐义齿有限公司	咸阳市	A
139	咸阳瑞升福诺医疗器械有限公司	咸阳市	A
140	西安蓝港数字医疗科技股份有限公司	咸阳市	A
141	陕西金正医疗科技有限公司	咸阳市	A
142	陕西沐石医疗技术有限公司	咸阳市	A
143	咸阳三晋医疗器械有限公司	咸阳市	A
144	咸阳登科医疗器械有限公司	咸阳市	A
145	咸阳亚鑫义齿有限公司	咸阳市	A
146	咸阳中信义齿有限公司	咸阳市	A
147	西咸新区聚鑫医疗器械有限公司	咸阳市	A
148	陕西瑞特威医疗器械有限公司	咸阳市	A
149	西安申兰生物医学工程有限公司	咸阳市	A
150	西诺医疗器械集团有限公司	咸阳市	A
151	陕西省医疗仪器厂	咸阳市	A
152	乐普医学电子仪器股份有限公司	宝鸡市	A
153	宝鸡市天迈医疗科技有限公司	宝鸡市	A
154	陕西精益齿科技术有限公司	宝鸡市	A
155	陕西华兴齿科技术有限公司	宝鸡市	A
156	宝鸡阳光齿研有限公司	宝鸡市	A
157	宝鸡启明齿科技术有限公司	宝鸡市	A
158	宝鸡市渭滨区双峰氧气厂	宝鸡市	A
159	宝鸡丹特威齿科技术发展有限公司	宝鸡市	A
160	宝鸡市斌达义齿制作有限公司	宝鸡市	A
161	宝鸡市金台区恒新义齿加工制作中心	宝鸡市	A
162	宝鸡市金台区唯美假牙加工部	宝鸡市	A
163	陕西琢跃义齿技术有限公司	宝鸡市	A
164	宝鸡高盛医疗用品有限公司	宝鸡市	A
165	铜川明珠义齿研制有限公司	铜川市	A
166	陕西龙康鑫医疗器械有限公司	铜川市	A
167	汉中市锐鑫刃具有限公司	汉中市	A
168	汉中秦航精密机电有限公司	汉中市	A
169	汉中汉泰医药有限公司	汉中市	A
170	陕西天医科技有限公司	汉中市	A
171	榆林市致美牙病防治研究所	榆林市	A
172	榆林市雅洁齿科制作有限公司	榆林市	A
173	陕西杨凌嘉冠义齿制作有限公司	杨凌区	A
174	杨凌安帝源生物科技有限公司	杨凌区	A
175	陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司	渭南市	A
176	渭南超兴齿研有限公司	渭南市	A
177	渭南市新协同义齿有限公司	渭南市	A
178	渭南嘉美齿研有限公司	渭南市	A
179	陕西赫喆医疗科技有限公司	渭南市	A
180	安康市达成义齿研制有限公司	安康市	A
181	安康市华瑞义齿有限公司	安康市	A
182	安康市美康医疗设备有限公司	安康市	A
183	西安凯棣医疗器械有限责任公司	西安市	B
184	西安汇智医疗集团有限公司	西安市	B
185	陕西四达医疗科技有限公司	西安市	B
186	西安爱乐电子科技有限责任公司	西安市	B
187	陕西澳视电子设备有限公司	西安市	B
188	西安宝树灸医疗器械有限公司	西安市	B
189	陕西天宇长安健康产业集团有限公司	西安市	B
190	咸阳康荣信数字超声系统有限公司	咸阳市	B
191	安康鑫盛义齿有限责任公司	安康市	B
192	陕西三立矿业集团健邦医疗器械有限公司	延安市	B
193	延安市宝塔区日冠义齿加工有限公司	延安市	B
194	榆林市榆阳区鸿峰义齿有限责任公司	榆林市	B
195	西安明视科技研究所	西安市	C
196	西安中天生物医药有限公司	西安市	C
197	咸阳康荣华医疗设备有限公司	咸阳市	C
198	陕西艾尔肤组织工程有限公司	西安市	C
199	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	宝鸡市	C
200	西安华亚电子有限责任公司	西安市	C

三、未参评企业名单（10家）

序号	生产企业名称	所属辖区
1	西安巨绅医药科技有限公司	西安市
2	陕西仁康药业有限公司	西安市
3	西安科美齿科有限公司	西安市
4	西安莱赛元康医疗器械有限公司	西安市
5	西安交大医用器材厂	西安市
6	西安黄河机器制造有限公司	西安市
7	西安惠普生物科技有限公司	西安市
8	汉中市精冠义齿制作有限公司	汉中市
9	陕西天宇义齿制作有限公司	榆林市
10	陕西蒲城芳花医药卫材有限责任公司	渭南市

陕西省药品监督管理局

2020年12月29日

（公开属性：主动公开）

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