中国质量新闻网讯 江苏省药品监督管理局近日发布的关于江苏省2020年第4期药品质量的通告显示,33批次药品不符合规定。
江苏省药品监督管理局表示,对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
33批次不符合规定药品信息 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 检品来源 | 标示生产企业名称 | 生产批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 通宣理肺片 | 南京健龙大药房有限公司 | 江西药都樟树制药有限公司 | 190402 | 每片重0.3克 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | |
2 | 解痉镇痛酊 | 常熟市星海制药有限公司 | 常熟市星海制药有限公司 | 20200403 | 每瓶30毫升 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3347-98 | 不符合规定 | 检查:装量 | |
3 | 六味地黄胶囊 | 江苏国瑞堂大药房连锁有限公司海昌路药店 | 湖南康尔佳制药股份有限公司 | 190803 | 每粒装0.3g | 连云港市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 | |
4 | 六味地黄胶囊 | 连云港布衣堂综合门诊有限公司 | 湖南康尔佳制药股份有限公司 | 190712 | 每粒装0.3g | 连云港市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 | |
5 | 注射用盐酸氨溴索 | 无锡市新吴区江溪街道社区卫生服务中心 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 20190833 | 15mg | 无锡市药品安全检验检测中心 | 国家食品药品监督管理局标准YBH04772008 | 不符合规定 | 检查:溶液的澄清度与颜色 | |
6 | 参芎葡萄糖注射液 | 如东县大豫镇中心卫生院 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 201906032 | 100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg。 | 南通市食品药品监督检验中心 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-1136)-2002-2012-2017 | 不符合规定 | 检查:可见异物 | |
7 | 胸腺肽肠溶片 | 泰州金诚富康医药连锁有限公司兴化市金奎店 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 9201904111 | 20mg | 泰州市药品检验院 | 国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-001)-2002Z | 不符合规定 | 性状:性状 | |
8 | 射干 | 南通颐丹堂大药房连锁有限公司岔河店 | 徐州彭祖中药饮片有限公司 | 180622 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
9 | 柏子仁 | 常熟广仁医院有限公司 | 江苏/张家港市绿色中药饮片有限公司 | 200226 | 无 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:黄曲霉毒素 | |
10 | 玫瑰花 | 镇江市润州区宝塔路社区卫生服务中心 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 2191101 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:--,性状:-- | |
11 | 山药 | 南京南中医大国医堂门诊部 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 01-20050101 | 饮片 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查:总灰分,检查:总灰分 | |
12 | 山慈菇 | 徐州天乙堂中医院有限公司 | 亳州市贡药饮片厂 | 20170701 | 统 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:-- | |
13 | 补骨脂 | 睢宁县李集镇中心卫生院 | 毫州市华云中药饮片有限公司 | 191101 | / | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:-- | |
14 | 人参片 | 盐城市亭湖区紫光花园大药房有限公司 | 安徽易元堂国药股份有限公司 | 181014 | 统 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 性状:性状 | 确认假冒 |
15 | 葛根 | 徐州天乙堂中医院有限公司 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 180901 | 统 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:-- | 标示生产企业的《药品生产许可证》已注销 |
16 | 骨碎补 | 洪泽瑞福康药房 | 安徽普健中药饮片有限公司 | 190601 | 统 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状,含量测定:含量测定,鉴别:(2)薄层色谱,鉴别:(1)显微鉴别 | 确认假冒 |
17 | 炙瓜蒌 | 靖江市新港城医院 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 190701 | 中药饮片 | 泰州市药品检验院 | 《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
18 | 泽泻 | 兴化市戴南人民医院 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 20190701 | 中药饮片 | 泰州市药品检验院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
19 | 天冬 | 宝应县广洋湖镇卫生院 | 江苏东莲药业有限公司 | 20180108 | 无 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状: | |
20 | 金银花 | 江苏健康人大药房连锁有限公司海安店 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 191001 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:木犀草苷 | |
21 | 五加皮 | 兴化厚德康复医院 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 150501 | 统 | 泰州市药品检验院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状:性状,鉴别:显微鉴别 | 确认假冒 |
22 | 净山楂 | 射阳县益民药店连锁有限公司益民店 | 大连大仁堂(亳州)药业有限公司 | 191001 | 80克 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | |
23 | 酒乌梢蛇 | 昆山市同慈药店连锁有限公司同慈店 | 安徽沪春堂中药饮片有限公司 | 180402 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状,鉴别:聚合酶链式反应法, | 确认假冒 |
24 | 春柴胡 | 镇江浩然医疗技术有限公司 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 20200301 | 1KG | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 不符合规定 | 性状:--,性状:-- | |
25 | 白矾 | 如皋市城南街道社区卫生服务中心 | 江苏东莲药业有限公司 | 20180509 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:铁盐,含量测定:含量测定 | |
26 | 仙茅 | 徐州恒大生源医药连锁有限公司丰县中阳里药店 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 191001 | 饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:-- | |
27 | 海金沙 | 丰县宋楼镇中心卫生院 | 山东康源堂中药饮片股份有限公司 | 20180501 | 饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | |
28 | 罗布麻叶 | 丰县双佳药品零售有限公司 | 湖北济善堂中药饮片有限公司 | 190504 | 饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:--,含量测定:-- | |
29 | 五加皮 | 丰县双佳药品零售有限公司 | 福建千草药业有限公司 | 190401 | 饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | |
30 | 山药 | 徐州市铜山区房村镇卫生院 | 安徽普健中药饮片有限公司 | 190701 | 统 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 确认假冒 |
31 | 大蓟 | 徐州市铜山区柳泉镇卫生院 | 安徽新兴中药饮片有限公司 | 427883 | 统 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:-- | 确认假冒 |
32 | 苍术 | 北 京 同 仁 堂 | 北京仟草中药饮片有限公司 | 190909002 | 无 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 | |
33 | 甘草 | 淮安经济技术开发区元化国医馆 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 180101 | 中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |