江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2020年第87号）

1

苏州特瑞药业有限公司

苏州高新区浒墅关镇浒青路68号

冻干粉针剂【抗肿瘤药】（101车间）

2020.01.13-

2020.01.16

符合

2

江苏九旭药业有限公司

江苏省睢宁经济开发区前进西路66号

散剂（口服固体制剂车间散剂生产线）

2020.05.26-

2020.05.30

符合

3

液化空气（淮安）有限公司

淮安市盐化工新区实联大道8号

医用氧（液态）

2020.09.14-

2020.09.15

符合

4

江苏中邦制药有限公司

南京市高淳开发区双高路36号

原料药（利伐沙班）

2020.09.20-

2020.09.22

符合

5

南京柯菲平盛辉制药有限公司

南京市溧水区永阳街道水保路28号

片剂

2020.11.04-

2020.11.08

符合

6

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药[米格列奈钙：J302生产线（J5、J7合成区）、G101生产线（G1合成区）、E4生产线]、无菌原料药[比阿培南：J302生产线（J5合成区）、G101生产线（G1合成区）、E3生产线]

2020.11.18-

2020.11.21

符合

7

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号；连云港经济技术开发区东方大道188号

原料药[卡格列净：H301生产线（H7合成区）、E5生产线；阿哌沙班：H301生产线（H3、H5、H7合成区）、E6生产线；甲磺酸达比加群酯：L301生产线（L5合成区）、E2生产线；枸橼酸托法替布：H301生产线（H3、H5合成区）、G101生产线（G2合成区）、E4生产线]

2020.11.18-

2020.11.21

符合

8

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号；连云港经济技术开发区东方大道188号

原料药[泊马度胺：301生产线（H7合成区）、G101生产线（G2合成区）、S301生产线（S7、S8

合成区）、S5生产线（S5精干包区）]

2020.11.18-

2020.11.21

符合