中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 12月22日,贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。经核查确认,标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定。
贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
贵州省药品监督管理局药品质量公告 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 药检所名称 | 备注 |
1 | 五加皮 | 贵阳道生健康产业有限公司 | 中药饮片 | 180201 | 福泉市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 黔南布依族苗族自治州食品药品检验所 | |
2 | 乐脉丸 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 每袋装1.5g | 20180906 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-- | 贵州省食品药品检验所 | |
3 | 柏子仁 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 饮片 | 180601 | 施秉县城关镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查项】酸败度:酸值 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 不合格原因系被抽检单位储存不当所致 |
4 | 薤白 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 饮片 | 180501 | 施秉县城关镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查项】:水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 不合格原因系被抽检单位储存不当所致 |
5 | 通便灵胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 0.25g | 20181102 | 贵州德良方大药房连锁有限公司神奇西路分店 | 中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状水分 | 黔西南州食品药品检验检测中心 | 生产企业所在地药品监管部门对留样抽检合格 |
6 | 天冬 | 四川固康药业有限责任公司 | 饮片 | 180301 | 丹寨第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 使用单位购进时验收合格 |
7 | 山豆根 | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 饮片 | 160601 | 印江土家族苗族自治县木黄镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 铜仁市检验检测院 | 标示生产企业否认系其生产 |
8 | 羌活 | 樟树市仁德中药饮片有限公司 | 饮片 | 20190501 | 金沙县源村镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 特征图谱 | 毕节市食品药品检验所 | 标示生产企业生产销售过该批次药品,但对所抽样品真实性提出异议 |
9 | 甘草 (甘草片) | 四川固康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 190603 | 遵义市播州区人民医院 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 甘草苷含量 | 遵义市食品药品检验所 | 标示生产企业生产销售过该批次药品,但不确认所抽样品系其生产 |
10 | 独活 | 四川翼方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190801 | 遵义市播州区人民医院 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 蛇床子素含量 | 遵义市食品药品检验所 | 标示生产企业生产销售过该批次药品,但不确认所抽样品系其生产 |