中国质量新闻网讯 近日,山西省药品监督管理局发布通告称,7批次药品不符合规定。
其中,抽自山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店,标示为“河北润华药业有限公司”生产的1批次山茱萸经检验“水分”项目不符合规定。
抽自山西天顺祥药业有限责任公司,标示为“山西利丰华瑞制药有限责任公司”生产的1批次氢氯噻嗪片“溶出度”项目不符合规定。
抽自清徐县中医院,标示为“亳州市华云中药饮片有限公司”生产的1批次木通经检验“性状”项目不符合规定。
抽自山西君雁药业有限责任公司临汾分公司,标示为“酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司”生产的1批次玄参经检验“总灰分、含量测定”项目不符合规定。
抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次金钱草经检验“性状”项目不符合规定。
抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次五加皮经检验“性状”项目不符合规定。
抽自偏关县蒙厚才中医个体诊所,标示为“安徽润邦中药饮片有限公司”生产的1批次砂仁经检验“性状”项目不符合规定。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品
序号 | 药品名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 山茱萸 | 河北润华药业有限公司 | 饮片 | 1911002 | 山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 临汾市食品药品检验所 | |
2 | 氢氯噻嗪片 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 10mg/片 | 20190805 | 山西天顺祥药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 山西省食品药品检验所 | |
3 | 木通 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 饮片 | 171201 | 清徐县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省食品药品检验所 | |
4 | 玄参 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 饮片 | 180401 | 山西君雁药业有限责任公司临汾分 公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分、含量测定 | 山西省食品药品检验所 | |
5 | 五加皮 | 安徽戊庚中药饮片有限责任公司 | 饮片 | 160701 | 清徐县益康大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |
6 | 金钱草 | 安徽戊庚中药饮片有限责任公司 | 饮片 | 180301 | 清徐县益康大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |
7 | 砂仁 | 安徽润邦中药饮片有限公司 | 饮片 | 191001 | 偏关县蒙厚才中医个体诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 山西省食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |