河北省张家口市市场监管局2020年飞行检查情况的通报

王进锋  赵志清   王旭东

蔚县

1、张家口奥康大药房连锁有限公司

1.该企业培训档案中无第三季度培训讲义内容；2.该企业药品供货商张家口必康润祥医药有限公司资质中无业务员授权委托书；3.该企业药品常温库内存在非药品与药品混放现象（消杀产品“84消毒液”、保健食品“酸枣仁油软胶囊”）；4.药品常温库内陈列存放4个货架非药品且无标识；5.中药饮片库右上角屋顶有蜘蛛网；6.药品阴凉库、中药饮片库色标管理不规范（药品阴凉库未实行色标管理、中药饮片库待验区存放合格药品）；7.药品常温库库内存放个人物品；8.现场调取计算机系统奥康大药房连锁有限公司胜利路店“审批处方单”，无2020年5月31日至2020年8月14日区间远程审方记录。

限期整改

2、张家口市国威大药房连锁有限公司

1.该企业2020年培训档案内容不全，档案中只有培训签到记录表；2.该企业索取并留存的供货商“湖北惠源医药有限公司”资质中质保协议未签署日期，“河南华药药业有限公司”资质中业务员授权委托书未明确授权委托期限；3.该企业1号药品库未配置防止因药品破损污染其他药品及养护人员的防护工具；4.该企业药品1号零货库地面有一处漏洞；5.该企业2号药品库内存在非药品（消杀类产品84消毒液、碘伏）与药品混放现象；6.该企业2号药品库部分药品未按《药品经营质量管理规范》规定的距离堆垛；7.该企业2020年6月12日至2020年9月28日、2020年9月30日至2020年10月25日无远程审方记录。

限期整改

王进锋  赵志清   王旭东

蔚县

3、蔚县知信药房连锁有限公司

1.该企业2020年培训档案中无培训讲义内容；2.现场检查该企业远程审方药师王丽敏、陈野未在岗；3.该企业地上二层药品阴凉库内陈列3个货架非药品（保健食品、消杀用品）；4.该企业中药饮片库、药品阴凉库内部分药品就地堆放；5.该企业中药饮片库、药品整件库、药品零货库、地上一层常温库内均堆放杂物；6.该企业中药饮片库、地上一层常温库色标管理不规范，待验区、发货区堆放货架；7.现场调取该企业2020年1月1日至2020年10月28日远程审方记录，无康鑫店、人民路店的远程审方记录；8.该企业药品追溯系统无出库、入库上传日志。

限期整改

4、张家口市国威大药房连锁有限公司前进路二店

1.该企业药品“肾宝片”未按规定条件存放；2.该企业部分精装中药饮片未分专区陈列；3.部分处方药开架销售（清淋颗粒）；4.该企业未建立中药饮片清斗记录；5.该企业经营的“精蛋白锌胰岛素注射液”（规格：10ml、批号：21910212-A），提供不出在途运输温湿度记录单；6.现场调取该企业2020年10月1日销售记录，当日销售处方药“诺氟沙星胶囊”1盒，现场提供不出销售该药品的处方。

第六条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

5、张家口仁爱察哈尔大药房连锁有限公司蔚县坤景苑店

1.该药房现场无法提供员工健康证明；2.该药房现场无法提供2020年度员工培训档案；3.该药房药品“头孢氨苄颗粒”、“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”等药品未按规定条件存放；4.该药房部分外用药品与口服药品混放；5.该药房部分处方药开架销售（麝香正骨酊）；6.该药房药品冷藏柜内存放个人物品（食物、香烟）；7.现场调取该药房2020年10月1日至检查日之间销售记录，无10月1日至10月5日、10月25日至检查日的销售记录；8.现场核查该药房2020年9月30日购进票据显示购进“阿莫西林胶囊”（规格：0.25gｘ36粒、批号：190906）20盒，剩余库存18盒，有1盒的销售处方，另外1盒无处方；9.该药房现场无法提供含麻药品销售记录。

第八条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

6、河北德医堂大药房连锁有限公司蔚县前进路店

1.该企业药品“复方氨酚烷胺胶囊”未按规定条件存放；2.该企业精装中药饮片与保健食品混放；3.该企业部分货架药品未采取避光措施。

限期整改

王进锋  赵志清   王旭东

蔚县

7、蔚县前路华佗药房医药有限公司

1.该企业部分员工未按照年度培训计划参加年度培训考核（2020年4月6日培训试卷均为同一人笔迹）；2.该企业处方药“安宫牛黄丸”5盒（规格：3gｘ2丸、批号：2005043），在药品柜台上开架销售；3.该企业部分精装饮片未专区陈列；4.该企业保健食品在药品柜台陈列销售；5.该企业部分药品未按规定条件存放（复方氨酚烷胺胶囊）；6.该企业执业药师张万林健康证已于2020年8月8日到期；7.该企业2020年10月29日销售处方药“奥美拉唑肠溶胶囊”1盒、“罗红霉素胶囊”1盒，无处方；8.该企业部分中药饮片未保留原包装标签。

第七条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

8、蔚县蔚州镇康益大药房

1.该药房2020年度未开展员工继续培训教育工作；2.该药房索取留存的药品供货商“广东立德药业有限公司”资质中质保协议书乙方未签字及未签署日期；3.该药房药品“头孢克肟咀嚼片”、“鹿茸口服液”、“脑心舒口服液”等药品未按规定条件存放；4.该药房2020年10月29日销售处方药“头孢克肟胶囊”1盒、“牛黄降压丸”1盒，无处方；5.该药房未对陈列药品开展定期陈列检查；6.该药房中药饮片装斗无记录、清斗无记录；7.该药房在药品柜台摆放与药房无关的物品。

第四条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

9、蔚县蔚州镇老康复大药房

1.该药房药品从业人员沈慧英2020年度未进行健康检查；2.该药房现场无法提供2020年度员工培训档案；3.该药房处方药“活血应痛丸”开架销售；4.该药房外用药品柜台无标示；5.该药房部分处方药品与非处方药品混放，药品区存放非药品；6.现场调取该药房计算机销售系统2020年10月12日销售记录，当日销售处方药“氯霉素滴眼液”1支，无处方；7.该药房于2020年9月更换计算机系统，旧系统中数据未导入至新系统；8.药品阴凉柜温湿度数据无记录。

第六条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

10、蔚县知信药房连锁有限公司盛业店

1.该门店药品从业人员现场无法提供健康证明；2.处方药辛伐他汀胶囊5盒（规格10粒ｘ2瓶、批号：190204）在柜台开架陈列；3.OTC外用药货架存在外用处方药与OTC外用药品混放现象；4.阴凉药品“肾宝胶囊”1盒（规格：14板、批号：200823）、“筋骨康片”16盒（规格：108片、批号：08200604）未按规定条件存放；5.该门店非药品货架未设置非药品标识；6.该门店部分中药斗内未留存原包装标签（白芍）；7.该门店未建立中药饮片清斗记录；8.该门店2020年10月25日销售处方药头孢克肟胶囊3盒，无处方。

第八条问题移交蔚县局立案查处，其他问题限期整改。

王进锋  赵志清   王旭东

蔚县

11、蔚县同济医院

1.该院药房内存放的“复方丹参滴丸”30盒（规格：180丸、批号：181112）、“头孢呋辛酯片”20盒（规格：12片、批号：190743），现场提供票据显示，购进单位为：二街居委会卫生室，供货单位为：蔚州镇卫生院；2.该院药房药品“参芎葡萄糖注射液”（规格100ml、批号200309）未按规定条件存放；3.该院药房、药库内部分药品就地堆放、药库药品存放混乱，未实行色标管理；4.该院药房内药品货架存放个人物品及杂物；5.该院索取留存的药品供货商“河北瑞康志德医药贸易有限公司”资质中质保协议书乙方未签字及未签署日期；6.该院在用冷藏柜未配置温湿计，未进行温湿度监测记录；7.该院药房直接接触药品人员未进行年度健康检查；8.该院急救药品未明确专人管理；9.该院计算机系统入库验收记录无验收人员签字。

第一条问题移交蔚县局进一步核查处理，其他问题限期整改。

12、蔚县爱尔医院

1.该医院部分药品未按规定存放（七叶洋地黄双苷滴眼液7盒、注射用头孢唑林钠5盒）；2.该医院部分药品就地堆放；3.该医院药品供货商中诚医药张家口有限公司资质中质保协议乙方未签字及未签署日期，珠海亿胜生物制药有限公司资质中质保协议乙方未签字及未签署日期；4.该医院直接接触药品人员张晓婷、梁丽平、王晓霞未进行年度健康体检；5.该医院中心药房存放个人物品（行李箱、衣服）；6.现场抽取该医院氟米龙滴眼液（规格：5ml，批号：1FM6282）、卵磷脂络合碘胶囊（规格：0.1mgｘ30粒、批号：1902151）、七叶洋地黄双苷滴眼液（规格：10ｘ0.4ml、批号：200349）经核对票据、验收记录，票、货、帐相符；7.该医院使用的冷藏药品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（批号：02200509）、盐酸奥布卡因滴眼液（批号：B2085）现场提供不出运输途中温湿度记录。

限期整改

13、蔚县蔚州中心卫生院第二门诊

1.该门诊未建立疫苗定期检查制度；2.该门诊部分疫苗在途运输温度单无双方签字；3.该门诊未配备备用发电机；4.疫苗养护检查记录表内容中无批号；5.过期疫苗交接单无接收人员签字。

限期整改

李华志  冯  彦   李江泉

崇礼区

1、张家口佰汇大药房连锁有限公司崇礼区东方店

1.丹参舒心胶囊和二甲双胍格列吡嗪片等五种处方药品开架销售；2.阴凉柜容积小，不能满足阴凉药品储存要求，藿香正气滴丸未在阴凉柜存放；3.从康宏医药有限公司购进药品；4.营业员张桂芳未佩戴胸卡；5.参茸鞭丸（批号：190111；厂家：大连天山药业有限公司）未凭处方销售4盒，未出具销售凭证；6.参茸鞭丸（批号：190111；厂家：大连天山药业有限公司；数量：1盒）现场不能提供随货同行票据及供货企业合法资质；7.阿咖酚散（批号：200101；厂家：北京曙光药业有限责任公司；数量：5盒）在处方药区摆放。

第五条问题移交崇礼区局立案查处，其他问题限期整改。

2、张家口佰汇大药房连锁有限公司崇礼平价药店

1.头孢克肟分散片（批号：191202F;厂家：浙江莎普爱思药业股份有限公司；数量：2盒）未在阴凉柜存放；2.上述头孢克肟分散片从张家口中诚医药有限公司购进；3.上述头孢克肟分散片购进5盒，销售3盒，均未凭处方销售，均未出具销售凭证；4.2箱药品就地存放。

第三条问题移交崇礼区局立案查处，其他问题限期整改。

3、崇礼区济生堂大药房

1.执业药师郝俊、驻店药师李文营业期间不在岗，二人2020年均未体检；2.10月28日及29日销售处方药的3张处方审核人员未审核未签字；3.黑龙江省诚启医药有限责任公司和黑龙江绿翔康源医药经销有限公司的法人授权委托书和销售委托书未签字盖章 4.药品分区不明。

限期整改

4、张家口润佳药房医药连锁有限公司崇礼崇兴堂店

1.阴凉柜容积小，不能满足阴凉药品储存要求，健儿清解液（批号：191031；厂家：杭州华威药业股份有限公司；数量：1盒）和头孢呋辛酯片（批号：191004；厂家：国药集团汕头金石制药有限公司；数量：1盒）等药品未在阴凉柜存放；2.从华润张家口有限公司购进药品；3.营业员徐桂青未佩戴胸卡；4.营业场所堆放纸箱和其他物品；5.快胃舒肝丸（批号：20080005；厂家：北京同 仁 堂天然药物有限公司；数量：1盒）未凭处方销售；6.24日至今的处方未经审方人签字。

第五条问题移交崇礼区局立案查处，第六条问题请崇礼区局进一步核查该药店的执业药师在岗情况。其他问题限期整改。

5、张家口市崇礼区中医院

一、西药房情况：1.阴凉柜无外显温湿度，且柜内未配备温湿度监测设备；2.桉柠蒎肠溶胶囊（18粒/盒×200盒/箱，1箱）和代温灸膏（100）等需要阴凉储存的药品未进行阴凉存放；3.注射用骨肽等药品整箱就地存放；4.未建立不合格（过期失效）药品管理制度。     二、中药房：1. 生活用品与中药品混放   。

限期整改

李华志  冯  彦   李江泉

崇礼区

6、张家口市崇礼区西湾子镇卫生院

1.未建立疫苗定期检查制度；2.未建立过期失效药品管理制度；3.2020年8月31日的疫苗出入库运输温度记录表（3张）中的启运时间与到达时间一致（无时间间隔），且没有机打温湿度记录凭证。

限期整改

赤城县

1、张家口万康悦大药房连锁有限公司

1.该公司配备7名执业药师，岗位人员均符合要求，注册证在有效期内；2.该公司所属门店赤城县府安西街店9月24日计算机系统销售数据未上传，总部9月26日 、27日计算机系统销售数据未上传；3.阴凉库灭蝇灯未开启；4.供货企业张家口圣荣医药有限公司法人授权委托书未填写相关授权委托内容；5.不合格药品区无货架及地垫；6.药品合格区内存放保健食品“维生素D3咀嚼片”一箱；7.无合格药品区专有标识。

限期整改

2、赤城县百顺大药房有限公司

1.未配备灭蝇灯；2.执业药师祁桂平未穿工作服，未佩戴胸卡；3.非处方药清心沉香八味丸（批号：190201，5盒）在处方药区内存放；4.不能提供四神丸，批号：200302的供货方（哈尔滨兰天同鑫医药有限公司）合法资质；5.室内温湿度10月9日至今未记录；6.氯化钠注射液3箱就地摆放；7.未凭处方销售盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（批号：19080083）1盒。

第七条问题移交赤城县局立案查处，其他问题限期整改。

3、北京明和堂医药有限公司赤城三分店

1.门店温湿度记录10月26日未记录；2.阴凉区设备未启动，门未关闭，室内温度为23摄氏度；3.处方药铝碳酸镁片4盒在非处方药区陈列；4.驻店药师王丽霞营业时间内未在职在岗；5.计算机系统部分销售记录未上传。

第五条问题移交赤城县局进一步核查；其他问题限期整改。

4、赤城县赤城镇同盛堂药店

1.未安装灭蝇灯；2.阴凉柜未开启，室内温度21摄氏度；3.陈列区内堆放生活用品，废品、纸箱等；4.头孢氨苄甲氧苄啶胶囊（批号：20200415,12盒）未在阴凉柜内存放；5.非处方药刺五加片在处方药区存放；6.拆零药品茶苯海明片未在拆零专柜内存放，无拆零记录；7.处方药头孢克肟片，1盒，批号：190403108，未凭处方销售。

第七条问题移交赤城县局立案查处，其他问题限期整改。

李华志  冯  彦   李江泉

赤城县

5、赤城县妇幼保健计划生育服务中心

1.供货方河北恒泰医药有限公司授权委托书无内容，质保协议书未签字盖章；2.阴凉药品除湿止痒洗液批号：200801，1箱未在阴凉区（柜）内存放，室内温度22摄氏度；3.库房存放的蛋白琥珀酸铁口服液2箱与器械混放；4.不合格药品区无专有标识；5.不合格药品登记记录不完整，缺少批号项；6.过期疫苗双价肾综合征出血热灭活疫苗（批号：20190204）36支，已登记，未放置在不合格药品区。

限期整改

孟景华  赵素江  李小龙

沽源县

1、张家口市益联大药房连锁有限公司

1.首营企业资料审核计算机系统未上传供货企业证件照片；2.供货企业质量保证协议未签字；3.部分季度麻药品打款记录无明细。以上笔录属实。

限期整改

2、张家口仁爱察哈尔大药房连锁有限公司沽源二店

1、药品复方氨酚烷胺片等药品储存条件为不超过20摄氏度，未按要求储存；2、阴凉柜未通电；3、室内无温湿度监测记录；4、该药店营业期间药师、执业药师不在岗；5、营业员辛海桃、执业药师赵建萍、药师高占梅2020年未进行体检；6、部分药品未凭处方销售处方药。

第六条问题移交沽源县局立案查处；其他问题限期整改。

3、沽源县德顺大药房有限公司

1.处方药品肠胃宁片（国药准字Z53021222）批号20190949，摆放于非处方药区；2.阴凉区内温湿度监测设备有故障10天；3.部分需要阴凉储存的药品未放置阴凉区；4.营业当天药店负责人、药师、执业药师均不在岗；5.部分处方药未凭处方销售。

第五条问题移交沽源县局立案查处；其他问题限期整改。

4、沽源县康兴堂大药店

1.处方药化特灵片存放于非处方药区（批号：200301）；2.阴凉柜未通电；3.部分阴凉储存的药品未达到条件储存。4.2020年10月27日，销售处方药去痛片未凭处方销售；5.计算机系统销售处方药未卡控。以上笔录属实。

第四条问题移交沽源县局立案查处；其他问题限期整改。

5、沽源县鑫康药店

1.现场检查发现：处方药蛇胆川贝液7盒，盐酸班布特罗胶囊7盒，胃炎宁颗粒2盒，利巴韦林片3盒开架销售；2.现场检查发现该药店中药饮片药斗中有150克巴味子不能提供正式票据。3.未凭处方销售处方药。2020年10月27日销售处方药品（头孢头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、复方氨酚烷胺片、颠茄片）   4.阴凉柜未通电启用。5.部分需要阴凉保存的药未阴凉保存。

第三条问题移交沽源县局立案查处；其他问题限期整改。

孟景华  赵素江  李小龙

沽源县

6、沽源县平定堡镇卫生院

1、该卫生院疫苗购进验收记录验收人员未签字；2、该卫生院从业人员2020年未健康体检；3、该卫生院未完全按疫苗购进验收制度规定执行。

限期整改

7、  沽源县韩秀清诊所

1.枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱，批号20020028，乳酸菌素片，批号20030008，未按储存温度储存，（不超过20℃存放）；2.现场检查发现，该诊所药房有药品玉香圆颗粒7盒，批号2002027，不能提供正规进货票据；3.现场检查发现该诊所药房有药品盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒8盒。（国药准字H19990266），批号190808，不能提供正规票据；4.现场检查发现，该诊所药房有药品小儿氨酚黄那敏颗粒11盒（国药准字22026234），批号190305，沽源县君康大药房送来的现场提供该诊所订货单一张，由该诊所负责人韩秀清签字确认，现场提供沽源县君康大药房随货同行单一张，由该诊所负责人韩秀清和沽源县君康大药房负责人张树红共同签字确认。针对上述无正规进货票据的药品全部给予扣押（详见财务清单）。

第二、三、四条问题移交沽源县局进一步核查处理，其他问题限期整改。

孟景华  赵素江  李小龙

塞北管理局

1、塞北百康大药房

1、营业期间执业药师赵炳军不在岗；2、部分需要冷藏储存的药品未按要求储存；3、该药店销售含麻药品无卡控；4、部分处方药未凭处方销售；5、部分药品（头孢氨苄甲氧苄啶胶囊  批号：190204）票帐货不符。

第二、三、四、五条问题移交塞北管理局立案查处，其他问题限期整改。

2、张家口市塞北管理区医院

1、需要阴凉储存的双黄连口服液未按要求阴凉储存；2、供货方资质证明文件中的质量保证协议、授权委托书未签字盖章；3、河北荷花池药业有限公司资质于2020年9月30日过期。

限期整改

3、 张家口市塞北管理区医院

1、需要阴凉储存的双黄连口服液未按要求进行阴凉储存；2、供货方资质证明文件中的质量保证协议、授权委托书未签字盖章，河北荷花池药业有限公司资质于2020年9月30日过期；3、该卫生院疫苗购进验收记录有部分记录单上验收人员未签字。

限期整改

王素梅

孙建辉张  花

桥东区

1、河北德医堂大药房连锁有限公司

1.总部培训计划缺少10月份培训内容。2.10月份培训档案中，签到表人员不全，试卷及考试成绩缺少执业药师史良。3.                  员工张晓芳未进行转岗培训。4.质量管理制度文件中缺少内审和风险评估相关内容。 5.配送中心负责人及养护员侯陆军无健康档案卡。6.与委托配送企业“河北德医堂医院有限公司”签订的质量保证协议书时间未注明，乙方未签字。7、“张家口天和医药有限公司质量保证体系调查表”有效期至2020年06月30日。8.总部的冷藏库中存放一附好大药房的药品。

限期整改

2、河北德医堂大药房连锁有限公司张家口五一路店

1.中药饮片专区陈列的药品未避光贮存。2.药品区柜台上，药品与非药品混放。

限期整改

3、张家口捂冬华佗药房医药有限公司

1.该店药品区柜台上陈列非药品（保健食品）。2.中药饮片未集中陈列专区。3.店员药品培训记录不全。4.现场调取该店2020年10月28日-2020年10月30日的销售记录，发现，该药房2020年10月28日销售的处方药厄贝沙坦胶囊，批号：312002，无处方。5. 现场调取黄连上清片，批号：0017001，当场可以提供随货同行单及相关资质。

第四条问题移交桥东区局立案查处；其他问题限期整改。

4、国药乐仁堂张家口医药有限公司建国路店

1.该店执业药师郭凤英在岗。2.现场调取该店2020年10月27日-2020年10月30日的销售记录，发现该店2020年10月27日销售的处方药苯磺酸氨氯地平片，无法提供处方。3.员工靳朝渊的培训记录不全。4.现场抽取甘精胰岛素注射液，批号：ABJA007，该店当场可以提供随货同行单及冷链运输记录。5.药品区陈列非药品（消杀类产品）。

请桥东区局核实该店执业药师是否在职在岗？第2条问题移交桥东区局立案查处；其他问题限期整改。

5.张家口市第一医院

张家口市第一医院东院区预防保健科 1、温湿度记录缺少“温度项”。

2.缺少温湿度超标的处置措施。3.部分相关制度未上墙、未完善。4.海 尔冷藏冰箱温度超过8℃，未报警。

限期整改

王素梅

孙建辉张  花

桥东区

6、桥东蒋剑飞中医诊所

1、现场检查时，中药库无温湿度计及相关记录。2.部分柜斗未“正名正字”。3.现场检查时，未能提供清斗记录。4.购进、验收记录不完整。5.与“一达药业”签订的质量保证协议书，乙方未签字盖章，未填写日期。6.河北一达药业有限公司的法人授权委托书，信息填写不全，缺销售经理姓名、身份证号。7.供货单位“保定纪元医药销售有限公司”   的药品经营许可证有效期至2020年8月26日。8.保定好依好伴医药有限公司随货同行单出库员和复核员未签字。

限期整改

经开区

1、河北德医堂大药房连锁有限公司新幼店

1.驻店药师杨芳检查期间未在岗。2.中药饮片与保健食品混放。3.经营场所内悬挂与药品无关物品。4.医疗器械与药品混放。

限期整改

2、张家口奥壹华佗药房医药有限公司

1、部分药品与非药品混放。2.处方药与非药品维生素D混放。3.                     中成药天麻丸，国药准字Z62021335，开架销售。4.经营场所内悬挂与药品无关的物品。5.现场检查时，执业药师池丽英。驻店药师李晨未在岗。6.“执业药师未在岗”牌未悬挂明示。7.现场检查时，阴凉区部分药品未按照规定储存。8.现场检查时，未能提供驻店药师李晨的健康合格证明。

限期整改

3、张家口码栋华佗药房医药有限公司

1.阴凉区温湿度计温度超过20℃，未报警。2. 现场检查时，执业药师郭明珠未在岗。3.现场检查时，体温登记表日期截止2020年10月27日。4.药品与非药品混放。 5.部分处方药与非药品混放。

6.经营场所内悬挂与药品无关的物品。 7.现场检查时，质量负责人不在岗，未能提供员工的健康档案、培训档案。8. 经营场所2层已转租，目前经营书店，一楼经营场所过道为2楼书店的进出口。9.

部分处方药品开架销售。10. 拆零专区缺少酒精、棉签。11.                紧挨窗户的药品区域未拉上窗帘。

限期整改

4、张家口舒心堂医药有限公司

1.部分药品与非药品混放。2.中药饮片区放置医疗器械。3.经营场所内悬挂与药品无关物品。4.现场检查时，未能提供张淑华的健康证明。

限期整改

5、张家口经开区马路东社区卫生服务中心

1、现场检查时，10月冷链设备温度记录未如实填写。2.                       设施设备现场检查时，未能提供维护记录。3.张家口经济开发区疾病预防控制中心疫苗供应单，2020年10月23日，23价肺炎、4价HPV、9价HPV，未盖疾控中心公章，并且手写。 5. 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针，批号200521，现场检查时，未能提供票据。

第五条问题移交经开区局进一步核查处理，其他问题限期整改。

王素梅

孙建辉张  花

经开区

6、张家口顺康医院

1.抽查药品摩罗丹，国药准字Z20090013，生产厂家：邯郸制药股份有限公司，批号：S00519360，未发现问题；速效救心丸，国药准字Z12020025，生产厂家：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，批号：618376，未发现问题   ；炒麦芽，生产厂家：河北润华药业有限公司，批号：2008001，未发现问题。                                                                                                          2、抽查一次性精密过滤输液器，生产厂家：江西洪达医疗器械集团有限公司，批号：202003311，未发现问题。3.                                                                                                                                                                   与签订的“华润张家口医药有限公司的质量保证协议书”，供货方未签字，未填写日期。4.中药房未填写当天温湿度记录。

限期整改

任荣德李宏波虎晓玲

桥西区

1、张家口佰汇大药房连锁有限公司

1.张家口佰汇大药房连锁有限公司委托张家口市天和医药有限公司配送药品，按要求进行备案，有签订质量保证协议书。2.执业药师配备21名，其中审方执业药师18名，均已注册，有远程审方设备，现场查看运行正常。3.现在抽查药品安宫牛黄丸（批号：19017037）、复方丹参滴丸（批号：200204）中药饮片浮海石（批号：60220003），现场已提供随货同行单，经与计算机核对一致。4.冷藏药品配备冷链设备，储存及运输正常。5.已建立药品追溯系统，部分门店上传数据不全。6.该公司48家直营门店使用海典计算机系统，130家加盟店使用康博计算机系统。

2、河北华佗药房医药连锁有限公司

1.现场抽查他达拉非片（批号：GC2T0002）、整蛋白型肠内营养剂粉剂（批号：0138165710）、安宫牛黄丸（批号：20015575）、利伐沙班片（批号：BJ48091）、艾司唑仑片（批号：200402），现场已提供随货同行单，经与计算机核对一致，现场查看二类精神药品“购、销、存”符合要求。2.河北华佗药房医药连锁有限公司委托张家口市华佗医药经营有限公司配送药品，按要求进行备案，有签订质量保证协议书。3.该公司与山东信谊制药有限公司未签订2020年质量保证协议书。4.该公司注册执业药师12名，负责远程审方8名，另有7名已完成网上注册手续，《执业药师注册证》未领回。有远程审方设备，现场查看运行正常。5.该公司库房未设挡鼠板。6.该公司库房部门药品就地存放。7.已建立药品追溯系统，中药饮片数据上传不完善。

限期整改

任荣德李宏波虎晓玲

桥西区

3、张家口仁爱察哈尔大药房连锁有限公司

1.该公司《营业执照》住所为河北省张家口市桥西区平门路35号，实际检查场所地址为河北省张家口市桥东区建国路2号天赐良园小区1号楼1号商业二楼（因原地址装修，临时在该地址办公）。2.执业药师配备5名，其中审方执业药师3名，均已注册，远程审方设备现场查看运行正常。3.该公司2017年至今员工花名册未更新。4.该公司2017年至今无员工培训、考核等相关记录资料。5.张家口仁爱察哈尔大药房连锁有限公司委托华润张家口医药有限公司配送药品，有配送运输协议。6.该公司2017年至今相关管理制度未更新。7.已建立药品追溯系统，部分门店上传数据不全。

限期整改

4、张家口新兴南山堂药房连锁有限公司

1.该公司《质量负责人变更专项内审》材料中《内审记录表》，郭涛的“结果记录”栏内无相关记录。2.该公司董德康现场提供的健康证有效期至2020年10月30日。3.该公司总部远程审方工作未按照要求由注册在公司的执业药师来开展。4.该公司郭云燕《执业药师注册证》2019年7月30日注册执业单位为张家口新兴南山堂药房连锁有限公司长青路店，但在连锁总部开展远程审方工作。5.该公司2020年9月8日京东互联网医院开具的处方审核药师李坤并非张家口新兴南山堂药房连锁有限公司所属人员。现场提取了伍份处方复印件。

限期整改

5、张家口一附好大药房连锁有限责任公司

1.现在抽查药品厄贝沙坦片（批号：200620JA）、对乙酰氨基酚缓释片（190407）、养阴清肺丸（批号：191116）、胃力胶囊（批号：20191003）现场已提供随货同行单，经与计算机核对一致。2.张家口一附好大药房连锁有限责任公司委托河北德医堂医药有限公司配送药品，按要求进行备案，有签订质量保证协议书。3.职业药师配备4名，其中审方执业药师3名，均已注册，远程审方设备，现场查看运行正常。4.冷藏药品配备冷链设备，储存及运输正常。5.已建立药品追溯系统，部分门店上传数据不全。6.该公司2020年员工培训记录无汇总表。

限期整改

6、河北德医堂大药房连锁有限公司永丰堡店

1.该药房标示为承德御室金丹药业有限公司生产的、批准文号为国药准字Z13020982、批号为180105/2的处方药心安胶囊采用开架自选方式销售。2.该药房风油精（批准文号为国药准字Z43020990、批号为20200202）与消杀用品医用酒精消毒液混放。3.该药房阴凉区温湿度计显示湿度为25%，未采取任何调控措施。4.现场查看了30/70混合重组人胰岛素注射液在途温湿度记录，符合要求。5.现场抽取了硫酸氢氯吡格雷片（批号为AA395）、安宫牛黄丸（批号为19017028），提供了以上药品的随货同行单。

限期整改

任荣德李宏波虎晓玲

桥西区

7、张家口南豪华佗药房医药有限公司

1.该药房阴凉区玻璃门未加锁，才去开架自选方式销售。2.该药房中药饮片柜斗谱未正名正字，将“密蒙花”写成“蜜蒙花”3.该药房销售标示为拜耳医保健有限公司分装的、批准文号为国药准字J20180025、批号为BJ53657的处方药硝苯地平控释片未凭处方销售。4.该药房中药饮片（精装）牛蒡根未按要求阴凉储存。

第三条问题移交桥西区局立案查处；其他问题限期整改。

8、张家口新兴南山堂药房连锁有限公司长青路店

1.OTC药品未集中陈列于药品专区。2.阴凉柜适度为26%，该药店未采取措施。3.建立了中药饮片的装斗和清斗记录。4.该店药品和非药品区分区不明确。5.当面提取了该店的2020年8月5日的处方，审核人张学慧为“张家口新兴南山堂药房连锁有限公司西苑店”执业药师。

限期整改

9、张家口一附好大药房连锁有限责任公司古宏庙店

1.该药房精装中药饮片未集中陈列。2.该药房部分阴凉药品未存放于药品阴凉区。3.该药房营业场所湿度为30%，未采取任何调控措施。4.该药房营业场所温湿度记录不全。

限期整改

10、张家口市桥西区人民医院

1.现场抽取了硫酸吗啡缓释片（批号：2126082）同仁牛黄清心丸（批号：19070577），能够提供随货同行单。2.该医院药房注射液阿奇霉素（批号：191018）壹箱就地存放。3.该医院药房药品货架存放非药品医疗器械（医疗器械注册证号：吉械注准20172640031）。4.该医院药房阴凉药品氨加黄敏胶囊（批号：113191203）未按要求存放药品阴凉柜。5.该医院与张家口市第一医院康复中心共用一个药房。

限期整改

11、张家口市桥西区南营坊社区卫生服务中心

1.该社区卫生服务中心2020年9月28日疫苗出入库运输温度记录表验收人未签名，在途温度记录收货方未签字。2.该社区卫生服务中心冷藏柜（海 信普通冰箱）温度报警系统设定为9℃。

限期整改

12、张家口尚美医院

1.现场抽取药品注射用克林霉素磷酸酯（批号：2002013）、复方氨酚烷胺片（批号：20180703）、中药饮片酒萸肉（批号：200901），能够提供随货同行单。2.该医院药房阴凉药品与冷藏药品同柜存放。3.该医院未建立药品进货查验记录。4.该公司与安国市安兴中药饮片有限公司、与张家口天河医药有限公司签订的质保协议等资质已过期。5.该医院药房无温湿度记录。

限期整改

任荣德李宏波虎晓玲

万全区

1、张家口修正堂药房连锁有限公司

1.该公司连锁门店《营业执照》已全部办理加盟张家口佰汇大药房连锁有限公司，该公司《营业执照》正在办理注销。2.该公司库房已空。

2、张家口万全区路合华佗药房医药有限公司

1.该店处方药品专柜内存放非处方药复方氨酚烷胺片和医疗器械一次性医用口罩。2.店堂内温湿度记录不全。3.执业药师王少卿未在岗，未挂牌明示。4.2020年10月21日销售的阿莫西林（批号200519）、奥美拉唑肠溶胶囊（批号14300514）处方药品，当场无法提供处方，即未凭处方销售处方药。5.现场未能提供刘敏、张菲菲二人的健康证明。

第四条问题移交万全区局立案查处；其他问题限期整改。

3、张家口润佳药房医药连锁有限公司万全满荣堂店

1.该药房营业场所温湿度记录不全，从2020年9月1日至2020年10月21日未做记录。2.该药房含麻黄碱类复方制剂专柜处方药消炎止咳片与非处方药小儿化痰止咳颗料混放。3.该药房营业场所药品阴凉柜未启用。4.该药房未制定2020年度培训计划。5.该药房电脑计算机系统显示销售记录至2020年5月14日，2020年5月15日至2020年10月21日销售记录无数据。

第五条问题移交万全区局进一步核查处理，必要时停业整顿；其他问题限期整改。

4、张家口一附好大药房连锁有限责任公司万全区爱民路店

1.该店抗生素处方药柜台上陈列“美丽生牌”液体钙软胶囊等保健食品。2.2020年10月21日的处方“调配”及“发药”人员未签字。3.阴凉区内一箱“金银花露”就地存放。4.现场抽取“左甲状腺泰纳片”批号2002037当场所提供随货同行单等相关资质。5.当场可以提供冷藏药品的冷链记录。    333

限期整改

5、万全区孔家庄社区卫生服务中心

1.该社区卫生服务中心2020年10月20日的疫苗出入库运输记录表疫苗运输工具为冷藏车，实际疫苗运输工具为冷藏包。2.该社区卫生服务中心冰箱贮存符合要求，温度记录表符合要求，人员档案符合要求。

限期整改

6、万全区孔家庄镇孔家庄村第十一卫生室

1.该卫生室部分药品就地存放。2.该卫生室药品进货查验记录不全3.该卫生室未分区分类，未按要求贮存。

限期整改

闫义军    杨  华  张曙亮

下花园区

1、张家口德康药房连锁有限公司

1.现场无法提供该企业工作人员2020年度培训计划和方案；2.公司工作人员计25人不能提供2020年度个人健康体检证明原件；3.药品存储库房电脑系统内无2020年10月29日全天温湿度记录；4.电脑系统内显示药品存储库房2020年10月30日全天湿度记录超过规定下限（23.3-29.8）；5.现场抽取药品“复方妥英麻黄茶碱片”批号：200802、“布洛芬片”批号：200601、“头孢克肟片”批号：200902、“替米沙坦氢氯噻嗪片”批号：57220010、“喉痛灵颗粒”批号：04A190501，现场提供随货同行票据与药品相符。

限期整改

2、张家口荣玖堂大药房连锁有限公司

1.药品存储库房（常温库）未设置通风设施设备，且在常温库内存放杂物（纸箱等）；2.药品存储库房（阴凉库）在装修改造，温湿度监测设备未启用（2020年11月2日上午9：30至检查时无数据记录）；3.从业人员20人等不能提供2020年度有效个人健康体检证明；4.现场抽取“冠心丹参滴丸”批号：20191204、“氨酚伪麻美芬片”批号：JS10315、“香砂和胃丸”批号：19082083、“头孢拉定胶囊”批号：2004008、“酒石酸美托洛尔片”批号：20191102，现场提供随货同行票据信息与药品相符。

限期整改

3、张家口西海子药房有限公司

1.药品存储库房（常温库）湿度超过规定下限（17％）；2.药品存储库房（阴凉库）湿度超过规定下限（25％）；3.《药品委托配送协议书》甲方法定代表人和乙方未签字，签订日期未注明；4.现场提供供货方“必康润祥医药张家口有限公司”资质内《法人授权委托书》未签订委托区域；5.总部审方室在工作时间内无执业药师在职在岗，电脑未开机；6.现场不能提供2020年度温湿度监测系统检测验证报告；7.现场抽取“阿托伐他汀钙片”批号：AA2004015、“复方甘草片”批号：18092501、“脑心通胶囊”批号：2005104、“蛇胆川贝液”批号：190306、“贞芪扶正颗粒”批号：190911，现场提供随货同行票据信息与药品相符。

请下花园区局进一步核实第五、六条问题，核查该公司的执业药师是否在岗情况。其他问题限期整改。

4、张家口诚善医药销售有限公司

1.执业药师刘建新在药品零售企业营业时间内未在职在岗；2.营业员杨蕾个人健康体检超过有效期（2019年10月29日）；3.处方药“双氯芬酸钾片”批号：1901001、“茵栀黄口服液”批号：181202、“断血流片”批号：18112401在营业柜台上开架摆放；4.“感冒软胶囊”批号：191213未按药品储存要求纳入阴凉区储存；5.OTC药品“双料喉风散”批号：20181101在处方药品区陈列摆放；6.现场查看该药品零售企业销售凭证发现，2020年11月3日销售“卡托普利片”“盐酸二甲双胍片”“尼群地平片”未标注药品批号，不能提供销售以上药品医师开具的处方。

请下花园区局进一步核实核查该公司的执业药师是否在岗情况。第六条问题移交下花园区局立案查处。其他问题限期整改。

闫义军    杨  华  张曙亮

下花园区

5、张家口德康药房连锁有限公司下花园区富祥园店

1.营业场所未在显注位置悬挂《药品经营许可证》2.营业场所柜台上开架陈列摆放处方药“伤科跌打片”批号：191001共计18盒“通脉降脂丸”批号：20A1共计2盒；3.现场查看处方药销售处方，处方上未有医师签字或盖章；4.营业场所未标示非药品区；5.“尼美舒利分散片”批号：20190502未按药品储存要求纳入阴凉区储存；6.冷藏柜无温湿度监控设施设备；7.营业场所就地存放药品。

限期整改

6、张家口下花园区花园乡卫生院药房疫苗接种门诊

1.未建立疫苗储存管理制度、疫苗定期检查制度；2.未配备疫苗冷藏储存设备的备用供电设备；3.现场抽取“肠道病毒71型灭活疫苗”批号：201806033、“吸附无细胞百白破联合疫苗”批号：F201909076,现场提供张家口市下花园区疾病预防控制中心随货同行单；4.现场储存温度和冷链运输途中温度符合规定要求。

限期整改

7、张家口下花园区花园乡卫生院药房

1.药房内需按要求储存的药品“头孢拉定胶囊”批号：2182200533、“强力枇杷露”批号：1903159，未放入阴凉柜进行储存；2.卫生院药房未配置药品阴凉储存设施设备；3.冷藏柜未配置温湿度计；4.现场抽取“清半夏”批号：D01819004、“复方黄连素片”批号：20200901、“复方妥英麻黄茶碱片”批号：566200617，现场提供随货同行票据信息，与药品票、账、货相符。

限期整改

怀来县

1、张家口同民乐大药房连锁经营有限公司总部

1.公司人员档案中未有企业负责人田海娜的聘书；2.人员健康档案中未有健康体检表原件或复印件；3.提供的供货方资质“必康润祥医药张家口有限公司”中《药品质量保证协议书》甲方代表未签字或盖章；4.库房药品验收员董明霞所学专业为计算机专业；5.现场抽取药品“复方甘草片”批号：19090901、“可待因桔梗片”批号：20191040、“布洛芬混悬液”批号：20200329-2、“夜宁颗粒”批号：20200601等四种药品，现场能够提供供货方资质及随货同行票据。

第四条问题请怀来县局进一步核查；其他问题限期整改。

2、张家口沙新华佗药房医药有限公司

1.销售处方药“叶酸片”批号：20200701共计2盒，无法提供索取的医师处方；2.OTC外用“洁尔阴洗液”批号：2006062与处方药混放。

第一条问题移交怀来县局立案查处；其他问题限期整改。

闫义军  杨  华  张曙亮

怀来县

3、河北德医堂大药房连锁有限公司怀来新东方店

1.查看阴凉区温湿度监控设备显示阴凉区温度21.2℃；2.“糖尿乐片”批号：200306-1共计10盒“乌苯美司胶囊”批号：F0052002040共计2盒，在该药店生活区存放；3.中药饮片“茯苓”批号：CP200802Y“玫瑰花”批号：CP200701Y，未在专区陈列摆放。

限期整改

4、张家口佰汇大药房连锁有限公司玉都苑店

1.门店员工培训教育记录中考试试卷未有考核成绩；2.营业员王春媛不能提供个人年度健康体检证明；3.员工提供的处方2020年11月3日销售的双氯芬酸钠缓释片1盒，处方上未标示该药品的规格及用法用量；4.营业员王春媛未进行岗前培训；5.查看该店电脑销售系统发现销售“苯磺酸氨氯地平片”批号：20200606销售2盒，现场无法提供销售该药品的处方。

第五条问题移交怀来县局立案查处；其他问题限期整改。

5、张家口润佳药房医药连锁有限公司怀来吉春店

1.工作人员未穿工作服未佩戴工作牌；2.该药店《员工健康档案》、《年度培训计划》、《质量管理制度检查考核记录》均未记录登记；3.药品陈列处方药区域陈列有“口磨汤口服液”批号：1912338；4.“克拉霉素胶囊”批号：191001共计5盒，未按储存要求（阴凉，不超过20℃）陈列摆放；5.药品销售未向购药人开具销售凭证。

限期整改

6、怀来县桑园中心卫生院药房

1.卫生院药房未设置灭蝇灯、未设置防鼠板；2.提供的供货方资质“华润张家口医药有限公司”中《药品质量保证协议书》购货方未签字或盖章；3.现场抽取药品“盐酸利多卡因注射液”批号：10619121211、“氨酚待因片（I）”批号：20190402、“盐酸二甲双胍片”批号：C19200432、“双歧杆菌活菌胶囊”批号：20191247等四种药品，现场能够提供供货方资质及随货同行票据；4.现场不能提供“双歧杆菌活菌胶囊”批号：20191247冷链运输环节中温湿度记录。

限期整改

7、怀来县桑园中心卫生院疫苗接种门诊

1.现场抽取“乙型脑炎减毒活疫苗”批号：202002A021-14、疫苗出入库运输温度记录表显示启运时间2020年9月29日9:00到达时间为2020年9月29日9：41，冷链运输途中温度未记录；2.现场抽取“四价流感病毒裂解疫苗”批号：202008B034疫苗出入库运输温度记录表显示启运时间2020年10月16日8:45到达时间为2020年10月16日10：35，冷链运输途中温度未记录。

限期整改

郝宏海   李海民 任树敏

宣化区

1、张家口东马道大药房医药连锁有限公司

1.现场抽查中药饮片药片：肉桂、批号181001，土茯苓、批号19092001。现场抽查药品：利咽解毒颗粒（含糖）、批号07618112012，板蓝根颗粒、批号19112322，头孢克肟颗粒（达力芬）、批号A191243。经核对计算机系统一致。2.落实“六统一”规定。3.计算机系统运行良好。4.冷藏药品按照冷链要求，落实到位。5.执业药师配备6名，均在职在岗。6.东马道连锁有限公司委托张家口市海康医药有限公司配送药品。按要求进行备案，有签订质量保证协议。7.药品追溯系统运行。

2、河北加一堂药房连锁股份有限公司

1.现场抽查药品：罗红霉素分散片、批号200902，洛芬待因缓释片、批号191134059，肺宁颗粒、批号190408，点舌丸、批号191103，30/70混合重组人胰岛素注射液、批号3M12020086753，双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、批号202002028，中药饮片：泽泻、批号355200501，珍珠母、批号359200501。现场已提供随货同行单，经核对计算机系统票、账、货相符。2.查看远程审方室，配备执业药师6名，运行有效。3.“六统一”运行有效。4.计算机权限卡控有效。5.冷藏药品按照冷链要求运行有效，设备每年一验。6.抽查品种与追溯系统数据一致。

3、张家口润佳药房医药连锁有限公司

1.现场抽查药品：三肾丸、批号200403015，虚汗停颗粒、批号19323，复方芦荟片、批号200605，复方氨酚烷胺胶囊、批号1904042。中药饮片：三七、批号2007001。现场已提供随货同行单。经与计算机系统核对，一致。2.执业药师配备22名，均已注册，有远程审方设备，运行正常。3.药品的购进、配送符合“六统一”要求。4.冷藏药品配备冷链设备，储存及运输正常。5.润佳委托中诚医药配送药品，有质量保证协议。6.计算机系统对各岗位权限分工明确，对处方药和特殊药品能够卡控。7.已建立药品追溯系统、运行正常。

4、张家口同济医药连锁有限公司

1.现场抽查药品：阿托伐他汀钙片、批号DT8174，柏子养心丸、批号22611，肾复康胶囊、批号22503，枫蓼肠胃康颗粒、批号200409，东门胰岛素30注射液、批号2020030702，中药饮片：知母、批号360200901，山药、批号278201002。现场已提供随货同行单，经与计算机系统核对一致。2.执业药师配备4名，均在职在岗。3.对处方药和特药管理到位，计算机权限分工明确。4.“六统一”管理到位。5.冷藏药品的储存与运输符合规定，设备运行正常。6.已建立了追溯系统，已上传数据。

郝宏海 李海民 任树敏

宣化区

5、张家口宣化靖喃华佗药房有限公司

1.处方笺无医师、审核调配、核对发药签字，为不合格处方笺。2.中药饮片陈皮柜中药品无合格证。3.精装中药饮片贡菊未按处方药管理，开架销售。4.营业区堆放杂物。5.药品区柜台混放保健品、医疗器械、保健食品。6.执业药师赵金凤不在岗。

限期整改

6、张家口奇力康大药房有限公司

1.供货方深圳市明华堂医药有限公司资质不完整，缺业务员备案。2.证照未上墙。3.深圳市明华堂医药有限公司销售清单无验收签字，无验收日期。4.处方笺未审方，无核对签字。5.店员任桂全无健康证明即上岗，未经培训。

限期整改

7、张家口仁爱察哈尔大药房连锁有限公司宣化区泥河子店

1.处方药冰硼含片（批号190206）等开架销售。2.现场抽查药品维V颠茄铝胶囊（斯达舒、批号19114），克拉酶素胶囊（安维克、批号200303），阿莫西林胶囊（批号200316），奥美拉唑肠溶胶囊（批号200205），二丁颗粒（批号190537）。3.非法宣传处方药。4.分区不清，药品非药品混放。5.现场未提供随货同行单。6.店员无培训资料，现场无法提供健康证明。         444

第三、五条问题请宣化区局进一步核查处理；其他问题限期整改。

8、河北加一堂药房连锁股份有限公司张家口宣化泥河子店

1.处方笺不合格。2.有混放现象。3.私设仓库。4.店员赵海军未进行健康体检。5.药品验收无签字、无日期。

第三条问题请宣化区局进一步核查处理；其他问题限期整改。

9、张家口东马道大药房医药连锁有限公司汽车站店

1.现场抽查药品：奥美拉唑肠溶胶囊、批号14300408，头孢拉定胶囊、批号190905，现场已提供随货同行单。经核对计算机一致2.配送单未签字、无日期。3.店员吕秀梅未进行健康体检。

限期整改

郝宏海   李海民 任树敏

宣化区

10、张家口润佳药房医药连锁有限公司宣化天泰寺店

1.现场抽查药品：速效救心丸、批号619104，现场已提供随货同行单。2.10月28日，销售处方药多潘立酮片、批号190707未见处方。

第二条问题移交宣化区局立案查处；其他问题限期整改。

11、张家口市通草医药药材有限公司西马道药店

1.2020年9月26日处方笺未核对、无签字、无审核签字即售出。2.阴凉药品速效救心丸未在阴凉区放置。3.现场抽查药品盐二甲双胍片、批号3319102，中药饮片广金钱草、批号191201，现场已提供随货同行单。4.企业已建立追溯系统，运行正常。

限期整改

12、宣化皇城医院

1.现场抽查药品：人血白蛋白、批号P009F661，速效救心丸、批号618374。现场已提供随货同行单。2.药品采购程序合法，资质、票据齐全。3.冷藏药品存放于冷藏柜，阴凉药品存放于阴凉区，有记录。4.药品采购执行“两票”制规定。5.过期失效药品管理制度不完善。

限期整改

13、张家口市宣化区眼科医院

1.现场抽查药品：注射用头孢呋辛钠、批号190109，盐酸肾上腺素注射液、批号2003181。现场已提供随货同行单。2.供货方资质和票据完整、合法。3.冷藏药品设备运行良好，符合规定。4.药品采购执行“两票制”规定。5.供货方资质中质保协议未签字、盖章。6.过期失效药品管理制度不完善。

限期整改

14、张家口市宣化区建国街社区卫生服务中心

1.该中心疫苗储存定期检查制度不完善。2.疫苗储存设备运行正常。3、有设备档案。4.疫苗购、销、存记录完整。5.过期报损疫苗单独存放，记录完好。6.数据记录没有独立介质备份。

限期整改

魏贵武张玉涛   王建华

康保县

1、康保县健康药房连锁有限公司

1.企业2020年度培训内容缺少第二季度的培训记录；2.企业健康档案中无采购部采购员郭有桃的健康体检；3.企业无成立内审领导小组的文件；4.企业岗位职责文件无审核修订记录；5.员工张凤鸿由质量管理部部长变更为质量负责人，未组织开展内审；6.企业未对供货商张家口市万兴隆医药有限公司进行综合质量评审；7.10月22日兴康门店销售尼群地平片、阿司匹林肠溶片未经过总部执业药师审方进行销售。

限期整改

2、康保康博华佗药房医药有限公司

1.开架销售处方药氯芬黄敏片；2.未按照年度培训计划进行培训，无7月、9月的培训记录；3.现场检查时，处方药阿司匹林肠溶片、黄芪未凭处方进行销售；4.现场检查时，销售药品未开具销售凭证；5.个别药品与非药品混放；6.现场检查时，执业药师赵丽、驻店药师南利春不在岗；7.个别中药饮片未留存原始合格证；8.经营场所内悬挂与药品无关的物品；9.个别外用药与口服药混放；10.中药饮片的装斗记录不全；11.健康档案中无健康体检汇总表；12.个别需阴凉储存的药品未按规定进行储存；13.员工杨小梅、牛彦霞、郑志红未进行岗前培训。

第六条问题请康保县局进一步核查该药店执业药师及驻店药师是否在职在岗？其他问题限期整改。

3、康保县健康药房连锁有限公司惠康零售药房

1、非处方药氨咖黄敏胶囊与处方药混放；2、个别中药饮片柜斗内未放置产品合格证；3.1箱0．9%氯化钠注射液就地存放；4.未按规定的要求陈列药品；5.未配备与经营范围相适应的冷藏设备；6.未留存阴凉区                                                 的电子记录数据；7.个别外用药云南白药创可贴与口服药混放； 8.非药品川奇消食片、蜂蜜与非处方药混放。

限期整改

4、张家口佰汇大药房连锁有限公司康保县品速店

1.处方药万通筋骨片、阿莫西林胶囊与非处方药混放；                                    2.该药房从中诚医药张家口有限公司外采药品； 3.现场检查时，处方药阿司匹林肠溶片、黄芪未凭处方进行销售；   4.现场检查时，销售药品未开具销售凭证； 5.非药品汉夫草、消积化食口服液混放； 6.处方上无执业药师审方签字； 7.未留存阴凉柜的电子记录数据； 8.驻店药师由丁梅变更为温常青，温常青未进行转岗培训；                              9.个别外用药与口服药混放； 10.驻店药师温常青健康证4月份已过期，未进行健康体检； 11.培训档案中无2020年培训档案。

第三条问题移交康保县局立案查处；其他问题限期整改。

魏贵武张玉涛   王建华

康保县

5、康保县中医院

1、中药房个别中药饮片柜斗内未放置产品合格证；2、西药房个别药品就地存放；3、现场检查时未能提供冷藏药品的途温度记录单；   4、现场抽取注射用环磷腺苷葡胺，批号：20090812，有效期：2022/08/31，供货方张家口市万兴隆医药有限公司的资质中，药品质量保证协议书无                                                   康保县中医院法人的签字；5、需阴凉储存的个别药品存放在西药库； 6、现场检查时，西药库的湿度为32%，未采取措施进行调控；7、疫苗接种室未索取疫苗的在途温度记录； 8、未建立疫苗的储存管理制度、疫苗定期检查制度； 9、疫苗储存设施设备无维护记录档案。

限期整改

尚义县

1、尚义苔坪华佗药房医药有限公司

1.现场检查时，阴凉区的温度是20.6℃、湿度23.3%，员工未采取任何措施进行调控；2.开架销售处方药；3.口服药与外用药混放；4.现场检查时，处方药替米沙坦片未凭处方进行销售； 5.非药品滋新维C咀嚼片与药品混放；6.现场检查时，执业中药师张凤、驻店药师薛峰不在岗； 7.营业场所未悬挂执业中药师的注册证、驻店药师的资格证复印件；                                                                   8、执业中药师张凤、驻店药师薛峰未进行2020年健康体检；9.计算机系统无9月29日以后的远程处方记录； 10.个别需阴凉储存的药品未按要求进行储存；11、现场检查时，冷藏柜的湿度17%，员工未采取措施进行当调控；12、营业员高素英、李晓翡未进行岗前培训。

第四条问题移交尚义县局立案查处；其他问题限期整改

2、张家口润佳药房医药连锁有限公司尚义惠民店

1.该药房从华润张家口医药有限公司、哈尔滨世纪宝隆医药有限公司外采药品；2.现场检查时，销售药品未开具销售凭证； 3.处方药与非处方药混放；4.现场检查时，销售处方药阿司匹林肠溶片、苯磺酸氨氯地平片未凭处方进行销售；5.销售拆零药品（安乃近、红霉素），无拆零记录；6.个别需阴凉储存的药品未按要求进行储存；7.外用药与口服药混放；8.现场检查时营业场所的湿度27%，员工未采取措施进行调控；                                                                                    9.个别药品（氯化钠注射液）就地存放；10.拆零工具无消毒酒精；              11.2020年10月14日以后，无销售处方药的处方，未进行远程审方;                                                                                12.处方上无调配人员、处方审核人员签字。

第四条问题移交尚义县局立案查处；其他问题限期整改

魏贵武张玉涛   王建华

尚义县

3、尚义县妇幼保健院

1.个别药品（消乳散结胶囊）就地存放；2.个别药品（乳酶生）未按规定温度进行储存； 3.现场抽取消乳散结胶囊, 国药准字Z20055636，批号：200612，供货方中诚医医药张家口有限公司提供的资质中无2020年法人授权委托书和药品质量保证协议书；4.现场抽取妈咪爱，国药准字S20020037，批号：19090026，供货方国药乐仁堂张家口医药有限公司提供的资质中，《药品经营许可证》已过期；5.药房从业人员郝占霞的健康体检证已过期。      550

限期整改

4、河北省尚义县南壕堑镇卫生院

1.未建立疫苗的储存管理制度、疫苗定期检查制度；2.疫苗的运输在途温度记录单上无双方签字；3.未明确专(兼)职人员对疫苗储存设施设备进行管理和维护。

限期整改

王晓明

胡明旭   钮振娟

怀安县

1、怀安古堡华佗药房有限公司

1、该单位店内温度、湿度与记录湿度不符。2.该单位执业药师郝晶晶（女）健康证明已过期，有效期为2020年8月16日。                                       3、该单位处方笺审核人填写为倪跃飞，非执业药师郝晶晶。

限期整改

2、张家口润佳药房医药连锁有限公司怀安济仁堂店

1.该单位处方药品普林松®小儿导赤片、朴众生®参苏感冒片在非处方区摆放。2.该单位部分需阴凉保存药品在店内存放，室内温度21度。3.拆零药品拆零记录未登记。4.未凭处方销售处方药品肌苷注射液，规格：2ml*10支，厂家为郑州卓峰制药厂，批号：1908171A2。5.该单位无2020年3月至今的温湿度记录。

第四条问题移交怀安县局立案查处；其他问题限期整改

3、怀安县康民大药房

1.该单位处方药仁和®活血止痛片在非处方区摆放。2.该单位药品与非药品、食品混放。3.现场检查阴凉柜未开启，无记录。                           4.供货单位华润张家口医院有限公司资质内药品质量保证协议书购货方未签字盖章。5.该单位处方审核、调配未签字。6.该药房无温湿度记录。7.该单位工作人员执业药师、营业员未佩戴胸卡。

限期整改

王晓明

胡明旭   钮振娟

怀安县

4、怀安县头百户中心卫生院

1.该单位未建立疫苗储存管理制度、疫苗定期检查制度。2.2019年12月26日《疫苗出入库运输温度记录表》内验收人员未签字。                                                       3.该单位采用制度温度检测器材，未进行人工温度记录。4.该单位无2020年“冷链设备温度记录表。

限期整改

5、怀安县刘怀珍中医诊所

1.现场提取护肝胶囊，厂家为修正药业集团股份有限公司，批号：190901，生产日期2019-09-03，为中诚医药张家口有限公司销售，单据编号:SS2010130567。2.该单位使用中药饮片无装斗清斗记录。3.该单位购进的中药饮片公司张家口弘泰医药有限公司，资质已过期。4.该单位药斗名称标注未正名正字。（云苓为雲苓）5.供货企业天和医药有限公司，资质内质量保证协议书购货方未签字盖章。

限期整改

阳原县

1、张家口好得快药品连锁经营有限公司

张家口好得快药品连锁经营有限公司总部于2020年6月18日取得《药品经营许可证》，目前为止所有门店仍以单体形式存在，目前正在变更所有门店的《药品经营许可证》。目前公司总部库房未启用。                                   经查该公司总部档案发现以下问题：1.该公司健康档案内容不全，缺汇总表。2.该公司未按年度培训计划进行培训。3.未在公司醒目位置公布监督电话和投诉举报电话。

限期整改

2、张家口好得快药品连锁经营有限公司府后街店

1.该门店未能当场提供营业员张凯霞的健康体检证明；2、该门店执业药师刘应平的执业药师注册证未张贴上墙；3、消杀用品（铍博士草本抑菌乳膏）与非处方药混放；4、该门店营业店堂无温湿度监测设备；5、该门店未建立温湿度记录；6、该门店健康档案不全；7、该门店无培训档案；8、开架销售处方药多潘立酮片；9、处方药与非处方药混放。

限期整改

3、阳原欣诚华佗药房医药有限公司

1.未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查并建立健康档案；2.阴凉区无温湿度记录；3.部分药品未按标签说明书要求存储。  592

限期整改

4、阳原康寿堂药房

1该药房阴凉柜未正常启用；2、该药房执业药师李兵的执业药师注册证未张贴上墙；3、非处方药（维生素E软胶囊）与处方药混放；4、药房营业店堂无温湿度监测设备；5、该药房未建立温湿度记录；6、营业店堂醒目位置未公示投诉举报电话。

限期整改

王晓明

胡明旭 钮振娟

阳原县

5、阳原县西城诚信大药房

1.该药房营业店堂温度22℃，阴凉柜未正常启用；2、医疗器械（医用压敏胶带）与外用非处方药混放3、开架销售处方药甲硝唑含漱液；4、无顾客意见薄和书写工具5、拆零专柜内拆零工具不全。

限期整改

6、阳原县妇幼保健院

1.该保健院接种门诊疫苗购进验收记录无收货人员签字；2.该保健院未建立疫苗定期检查制度。

限期整改

7、城内村闫利文卫生室

1、该卫生室羚贝止咳糖浆未进行阴凉储存；2、未建立完整的药品购进验收记录；3、中药饮片无装斗、清斗记录；4、中药饮片柜斗内均未放置合格证；5、未能当场提供闫利文的健康体检证明；6、药品与器械混放。

限期整改

吕俊海 王云霞刘  贺

张北县

1、张家口佰汇大药房连锁有限公司张北县太康店

1、该药房保健食品与药品混放；2、该药房营业店堂内干湿温度记录不全，只记录到2020年10月23日；3、该药房直接接触药品的工作人员2020年未进行健康体检；4、该药房处方药银黄含化滴丸在非处方药区混放。

限期整改

2、河北德医堂大药房连锁有限公司张家口察北永康店

1、拆零药品葡醛内酯片未提供说明书复印件；2、10月份冷链运输配送单未注明具体日期；3、需遮光保存药品未配备遮光窗帘；4、药品陈列柜台距散热器距离不足30厘米；5、开架销售处方药茶碱缓释片、黄芪;6、该药房营业期间执业药师王彦未在职在岗。

限期整改

3、张北汉医堂中药房

1、该药房现场无法提供员工罗海琴、苏明星2020年度健康证明；2、该药房现场无法提供2020年度员工培训档案；3、该药房未设立非药品区域；4、该药房保健食品在中药区域出售；5、该药房没有药品购进记录、销售记录；6、该药房索取留存的药品供货商“张家口圣荣医药有限公司”资质中质保协议书乙方未签字和签署日期；7、该药房没有设施设备档案。

限期整改

吕俊海 王云霞刘  贺

张北县

4、张北普仁诊所

1、该诊所直接接触药品的工作人员2020年未进行健康体检；2、该诊所药房内无干湿温度记录；3、该诊所药房内部分需要阴凉储存的药品未按规定要求储存；

限期整改

5、张北春和玉药品连锁有限公司

1、该企业人员档案中没有执业药师赵风珍档案；2、该企业2020年员工教育培训档案记录不全，没有培训教材；3、该企业处方上传不全；4、该企业药品从业人员健康档案不全；

限期整改

6、张北县千禾药店

1、该药房处方药与非处方药混放，处方药酚氨咖敏颗粒多潘立酮片3盒放置在非处方药品区内；2、拆零药品氯芬黄敏片未进行登记；3、阴凉柜未运行；4、该药房药品从业人员周爱英2020年未进行健康体检；5、该药房供货单位张家口市天和医药有限公司供货方资质内缺少法人授权委托书；6、营业人员王秀梅未佩戴胸卡。

限期整改

7、张北县益丰大药房

1、该药房营业期间执业药师候慧未在职在岗；2、药品与非药品混放，万通筋骨贴5盒放置在药品区内；3、肺宁颗粒一箱直接放置在地面上；4、该药房药品从业人员2020年未进行健康体检；5、该药房供货单位哈尔滨大生药品有限公司资质内质量保证协议书未签字盖章；6、该药房阴凉区内阴凉设施未运行，室内温度21℃；7、现场未凭处方销售处方药吲达帕胺片（批号：1903152），1盒。

第七条问题移交张北县局立案查处；其他问题限期整改

8、张北县中心药店药品超市

1、该药房药品从业人员2020年度未进行健康检查；2、该药房2020年度未开展员工继续培训教育工作；3该药房未设置阴凉区（柜）；4、该药房未设置非药品区；5、该药房药品与非药品混放，处方药品与非处方药品混放；6、该药房营业期间执业药师未在岗，销售处方药。

限期整改

吕俊海 王云霞刘  贺

张北县

9、张家口佰汇大药房连锁有限公司张北县福仁堂店

1、该药房处方药与非处方药混放，酚氨咖敏颗粒3盒放置在非处方药品区内；2、未设置拆零专柜；3、未设置含麻药品专柜；4、该药房药品从业人员2020年未进行健康体检；5、未设置阴凉区(柜)；6、该药房柜台陈列的益气养血口服液（批号200441207）2盒不能当场提供随货同行单。

第六条问题移交张北县局立案查处；其他问题限期整改

10、张家口市察北管理区医院

1、该院药房内陈列药品未按要求保存，冷藏柜为非医用冷藏柜；2、中药房内戥子未年检；3、中药房中药斗内黄芪与核桃仁装错斗；4、疫苗冷藏柜不能及时报警；5、部分疫苗验收单验收人员未签字。

限期整改

11、张北花园街社区卫生站

1、该卫生站疫苗存储冷藏柜报警装置不能预警，现场显示冷藏柜温度8.3℃，未报警提示；2、该卫生站疫苗购进验收记录验收人员未签字；3、该卫生站从业人员2020年未健康体检；4、该卫生站未执行疫苗购进验收制度。

限期整改

马宏录

赵  岩

王  勇

涿鹿县

1、张家口百汇大药房连锁有限公司涿鹿县东风大街店

1、处方药茵栀黄口服液、产品批号：190103与非处方药复方鱼腥草、   产品批号：B190237及外用药维生素E防裂护手霜、产品批号：202009114未陈列于货架上且混放； 2、有培训计划无培训内容；3、管理档案与中药饮片混放；4、冷藏柜存放生物制剂和中药饮片。

限期整改

2、张家口佰汇大药房连锁有限公司涿鹿县健诚店

1、药品经营场所药品阴凉储存区设施设备未开启；2、药品经营场所药品未按规定分区分类陈列摆放；3、现场无法提供销售处方药   “消炎止咳片”(批准文号：国药准字Z22020874、批号：190822、生产厂家：四川省三星堆制药有限公司)时索取的医师开具的处方。4、拆零工具不全，缺酒精、棉签、手套、拆零无记录；5、无2020年培训计划。

第三条问题移交涿鹿县局立案查处；其他问题限期整改

马宏录

赵  岩

王  勇

涿鹿县

3、张家口百汇大药房连锁有限公司涿鹿县康欣店

1、从业人员健康证明过期；2、药品陈列未按规定分区陈列；3、部分处方药与非处方药混放；4、阴凉柜温湿度数据无法导出、无记录; 5、计算机操作人员不能熟练操作系统；6、无2020年培训计划；7、未按规定上报药品不良反应、无不良反应报表；8、营业场所未配备温湿度计。

限期整改

4、河北德医堂大药房连锁有限公司涿鹿隆都路店

1、阴凉区未开启设施设备； 2、档案有人员培训计划无培训内容；3、现场检查营业场所湿度为20%度，正常该范围为35%-75%度；4、OTC药品维生素C咀嚼片、产品批号20200608摆放于收银台上未陈列在非处方区：5、药品冷藏柜温湿度无法导出。

限期整改

5、涿鹿暄源路华佗药房医药有限公司

1、经营场所湿度20%RH；   2、未按计划开展培训，培训试卷未写明考试人员姓名及分数，试卷由一人代笔；3、未配备遮光窗帘；4、精装中药饮片莲子、产品批号190701摆放于收银台上未陈列在专区；5、药品冷藏柜温湿度导出时间与实际时间不符、2020年9月21日19:52至20:37温度超标，最高值24.1度，未建立处理记录。6、处方药头孢丙烯干混悬剂，产品批号：190306、OTC药品对乙酰氨基酚片，产品批号：03190512 、外用药双氯芬酸钠气雾剂，产品批号200502和复方板蓝根颗粒，产品批号：191203混放；7、经营人员现场无法操作登录药品追溯系统。

限期整改

6、张家口润佳药房连锁有限公司涿鹿颐和店

1、处方药溃疡灵胶囊、产品批号：191006与非处方药猴头健胃灵、   产品批号：181207混放,处方药小儿厌食颗粒、产品批号：11190401088与非处方药山麦健脾颗粒、产品批号：200105混放；2、阴凉柜温控、温湿度记录无法导出； 3、质量负责人宋建文和验收员侯仲梅未穿着工作服、未佩戴胸牌；4、自2016年2月18日后无处方；5、拆零工具不全，缺酒精、棉签、手套、拆零无记录；6、计算机上无远程审方记录；7、无2020年培训计划。

第四条问题移交涿鹿县局立案查处；其他问题限期整改

马宏录

赵  岩

王  勇

涿鹿县

7、张家口康利大药房连锁有限公司

1、有培训计划，无培训讲义和答题试卷；2、计算机设施设备养护记录无内容；3、库房温湿度5号机当场测温湿度，湿度为92.9%RH温度为27.6度，手机和计算机接到报警提示，5号机未报警； 4、含麻专区复方甘草片、复方妥英麻黄碱片和OTC药清肺抑火丸、板蓝根颗粒混放；5、库房丸剂区存放苯磺酸氨氯地平和阿司匹林肠溶片；6、不合格药品未在不合格区存放；

限期整改

8、张家口国仁医药连锁有限公司

1、与中诚医药张家口有限公司的药品质量保证协议未签字、无签字日期； 2、合格区药品酒石酸美托洛尔片靠墙摆放；3、库房2020年7月5日12:20至12:58、22:56至23：22湿度超标，最高76%RH未处理；4、第三季度未按规定完成培训计划：5、药品不良反应未配备专人；6计算机维修养护记录不全。

限期整改

9、涿鹿国仁医院

1、药房阴凉柜温湿度记录未导出； 2、氯化钠注射液、产品批号：2008063701靠墙摆放；3、参芎葡萄糖注射液、产品批号：200703未按规定存放于阴凉区；4、血塞通胶囊与肾复康胶囊混放；5药房配备的遮光窗帘未起到有效避光效果。

限期整改

10、涿鹿县保岱中心卫生院

1、冷藏设备使用家用冰箱，未按规定使用医疗器械注册证的医用冰箱； 2、2020年5月30日上午8点的温度记录为-19.7度不符合脊髓灰质炎碱毒活疫苗-20度以下要求，未建立温度超标处理记录；3、未建立疫苗储存制度和定期检查制度；4、未建立疫苗进货查验记录；5、2020年10月26日疫苗出入库温度记录单在途温度记录记录到10:55分实际送达时间为11时20分，记录不全；6、接种人员未办理有效健康证明。

限期整改

11、张家口市涿鹿县双树村康复药品经营店

1、该门店温湿度监测设备未定期进行校准或者检定；2、部分处方药与非处方药混放3、现场无法提供该药店在销售处方药“盐酸环丙沙星片”（国药准字H33020388、批号:B2003111、生产厂家:浙江京新药业股份有限公司）医师开具的处方；4、无2020年培训计划；5、现场提供供货方张家口市天和医药有限公司资质不全。

第三条问题移交涿鹿县局立案查处；其他问题限期整改

马宏录

赵  岩

王  勇

涿鹿县

12、涿鹿县中医院

1、药房冷藏柜未使用具有医疗器械证的医用阴凉柜，温湿度记录无法导出；   2、门诊药房药品存放区无温湿度监测设备；3、阴凉区未配备温湿度监测设施设备，无超温超湿报警装置；4、无不合格药品销毁记录；5、冷藏药库存放药品靠墙、无监控报警设备；6、常温库存放药品未分区存放、湿度为28%RH，低于标准。

限期整改