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广东省药品监督管理局:38批次医疗器械不符合标准要求

2020-12-11 23:10:16 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者陈娟女) 广东省药品监督管理局网站发布的关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第7期,总第71期)显示,38批次样品被检验项目不符合标准要求。

据通告,为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作,确保急需医疗器械的质量安全,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对医用口罩、医用额温计、一次性医用防护服、医用手套、一次性使用手术衣、医用雾化器、新型冠状病毒抗体检测试剂盒、呼吸机等产品进行了专项监督抽检。

本次专项抽检共抽检样品283批次,涉及广东省155家生产企业(进口总代理单位),51家经营企业,33家医疗机构以及36家省外生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验。经检验,有38批次样品被检验项目不符合标准要求。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,广东省药品监督管理局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效,并要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号

规格

产品编号/批号/生产日期

检验依据

检验机构

检验结果

主要不合格项目

备注

1

正压呼吸治疗机

广州市

Fisher & Paykel Healthcare Limited(代理人:费雪派克医疗保健(广州)有限公司)

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

ICONAAA

出厂编号:190920656428

国械注进20162543271

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


2

医用压缩空气雾化器

广州市

佛山市顺德区键合电子有限公司

广州市花都区花城信康医疗用品经营部

WHB01

出厂编号:W19L21444

GB 9706.1-2007;粤械注准20172541617

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


3

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州市

广东和信健康科技有限公司

广东和信健康科技有限公司

48人份/盒

批号:20191201

国械注准20193400031

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


4

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州市

广东和信健康科技有限公司

广东和信健康科技有限公司

50人份/盒

批号:20200302

国械注准20203400199

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


5

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州市

广东和信健康科技有限公司

广东和信健康科技有限公司

50人份/盒

批号:20200703

国械注准20203400199

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


6

一次性使用医用口罩

广州市

广东弘和医疗器械制造有限公司

广东弘和医疗器械制造有限公司

17.5cmx9.5cm(非无菌型)

批号:20200624

粤械注准20202140773

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


7

医用外科口罩

广州市

广东弘和医疗器械制造有限公司

广东弘和医疗器械制造有限公司

17.5cmx9.5cm(非无菌型)

批号:202006241

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


8

医用外科口罩

广州市

广东宏瑞医疗器械有限公司

广东宏瑞医疗器械有限公司

挂耳式

批号:20200615

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


9

非织造布手术衣

广州市

广东康尔医疗科技有限公司

广东康尔医疗科技有限公司

XL

批号:20200314

粤械注准20162640515

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


10

医用防护服

广州市

广东郎固实业有限公司

广东郎固实业有限公司

连体式(A型)

批号:20200507

GB19082-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


11

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广东实联医疗器械有限公司

广东实联医疗器械有限公司

BY-001

批号:KS2005002

粤械注准20202140405

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


12

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广东饰外医疗科技有限公司

广东饰外医疗科技有限公司

挂耳式 17.5cmx9.5cm

批号:20200622A1

粤械注准20202140749

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


13

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广东威力铭科技有限公司

广东威力铭科技有限公司

平面型(非灭菌级)

批号:202007061001

粤械注准20202140838

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


14

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广东正知医学科技有限公司

广东正知医学科技有限公司

非无菌耳挂式

批号:2020050209

粤械注准20202140456

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


15

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广东正知医学科技有限公司

广东正知医学科技有限公司

无菌   耳挂式 17.5cmx9.5cm

批号:2020050210

粤械注准20202140537

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


16

医用红外体温计

广州市

广州爱芯达电子有限公司

广州爱芯达电子有限公司

AXD-518

批号:20200620

GB 9706.1-2007;粤械注准20182200286

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


17

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广州辰庚医药科技发展有限公司

广州辰庚医药科技发展有限公司

非无菌型   成人耳带式

批号:200511

粤械注准20202140454

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


18

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广州达瑞生殖技术有限公司

广州达瑞生殖技术有限公司

非无菌耳挂式

批号:DSM200601

粤械注准20202140491

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


19

一次性医用外科口罩

广州市

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

M

批号:S2020-19407

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


20

一次性医用外科口罩

广州市

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

绿色M

批号:S2020-22703

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


21

正压通气治疗机

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

广州和普乐健康科技有限公司

ST720W

出厂编号:CP702410005

粤械注准20182540586

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


22

持续正压呼吸机

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

广州和普乐健康科技有限公司

CA820

出厂编号:CP801619039

粤械注准20192080629

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


23

医用护理口罩

广州市

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

挂耳式

批号:20200409

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


24

医用护理口罩

广州市

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

挂耳式

批号:20200513

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


25

一次性使用医用口罩

广州市

广州涞富医疗设备有限公司

广州涞富医疗设备有限公司

非无菌型(175x95mm)

批号:20200622001

粤械注准20202140717

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


26

医用外科口罩

广州市

广州涞富医疗设备有限公司

广州涞富医疗设备有限公司

非无菌型(175mmx95mm)

批号:20200623001

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


27

一次性使用医用口罩(非无菌)

广州市

广州量子激光智能装备有限公司

广州量子激光智能装备有限公司

耳挂式17.5cmx9.5cm

批号:20200601

粤械注准20202140789

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


28

正压通气治疗机

广州市

广州南北电子科技有限公司

广州南北电子科技有限公司

CA6

出厂编号:BAMA00110467

粤械注准20172540176

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


29

电子体温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

广州南雪医疗器械有限公司

NX-1006

出厂编号:D20191220A

粤械注准20172201279

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


30

红外额温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

广州南雪医疗器械有限公司

NX-2000

出厂编号:NX20002020021818251

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200463

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


31

医用电子体温计

广州市

广州市倍尔康医疗器械有限公司

广州市倍尔康医疗器械有限公司

DT001

出厂编号:200112470

粤械注准20152200664

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


32

非接触式红外体温计

广州市

广州市倍尔康医疗器械有限公司

广州市倍尔康医疗器械有限公司

JXB-178

批号:200212890

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200505

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


33

医用外科口罩(疫情应急产品)

广州市

广州市德善数控科技有限公司

广州市德善数控科技有限公司

非无菌型175x9.5cm

批号:20200601

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


34

医用外科口罩

广州市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

广州医科大学附属第一医院

17cm×17cm

批号:20200306

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


35

医用外科口罩

广州市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

广州市番禺区豪政卫生材料厂

17cmx17cm

批号:20200621

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


36

医用防护服

广州市

广州市佛伦斯实业有限责任公司

广州市佛伦斯实业有限责任公司

连体连帽不带鞋套 M

批号:20200339

GB19082-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


37

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广州市康亦健医疗设备有限公司

广州市康亦健医疗设备有限公司

17.5cmx9.5cm

批号:20200620

粤械注准20202140600

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


38

一次性使用医用外科口罩

广州市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

愈生中医医院

耳挂式

批号:20191112

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


39

一次性使用医用外科口罩

广州市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

广州市洛华医疗器械实业有限公司

耳挂式

批号:20200627

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


40

一次性使用医用口罩

广州市

广州市庆鼎商业经营管理有限公司

广州市庆鼎商业经营管理有限公司

QDYY 175MMX95MM

批号:20200529

粤械注准20202140563

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


41

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广州市三荣卫生用品有限公司

广州市三荣卫生用品有限公司

耳挂式 17.5cmx9.5cm(非无菌)

批号:202007Y

粤械注准20202140938

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


42

红外体温计

广州市

广州市体达电子科技有限公司

广州市体达电子科技有限公司

TD133

批号:2006008

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200575

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


43

医用外科口罩

广州市

广州市卫信工贸有限公司

广州市卫信工贸有限公司

17.5x18cm

批号:202003

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


44

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州市

广州万孚生物技术股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

卡型 20人份/盒

批号:W19500724

国械注准20203400176

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


45

一次性使用医用口罩

广州市

广州祥洋医疗防护用品有限公司

广州祥洋医疗防护用品有限公司

L型(17.5cmx9.5cm)

批号:20200701

粤械注准20202140865

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


46

医用外科口罩

广州市

广州祥洋医疗防护用品有限公司

广州祥洋医疗防护用品有限公司

L型(17.5cmx9.5cm)

批号:20200701

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


47

呼吸湿化治疗仪

广州市

广州医软智能科技有限公司

广州医软智能科技有限公司

HFT 100

出厂编号:04012020040001

粤械注准20192081182

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


48

医用护理口罩

广州市

广州永益医疗器械有限公司

广州永益医疗器械有限公司

灭菌级 17x16cm

批号:20200501

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


49

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

广州市

广州悦清再生医学科技有限公司

广州悦清再生医学科技有限公司

非无菌型   耳挂式 17.5cmx9.5cm

批号:20053001

粤械注准20202140479

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


50

医用外科口罩

广州市

广州中誉医疗器械有限公司

阿里健康大药房医药连锁有限公司华港公司

挂耳型

批号:200323

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


51

压缩空气式雾化器

广州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

大参林医药集团股份有限公司九十七分店

403C

出厂编号:1812013829

GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


52

便携式超声雾化器

广州市

四川致坚医疗科技有限公司

广东省新药特药有限公司

EJMN-100

出厂编号:20191125

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;川械注准20182080156

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


53

医用外科口罩

广州市

威海威高医用材料有限公司

广东药科大学附属第一医院

WGP-A 17.5X9.5cm

批号:202005247

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


54

一次性使用医用口罩

广州市

余仁生药业(广州)有限公司

余仁生药业(广州)有限公司

耳挂式

批号:20200713

粤械注准2020140907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


55

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

48人份/盒

批号:2020012

国械注准20203400063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


56

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

20人份/盒

批号:2020001

国械注准2015340204

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


57

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

大包装96人份

批号:2020015

国械注准20203400063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


58

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

大包装96人份

批号:2020017

国械注准20203400063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


59

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

48人份/盒

批号:2020060

国械注准20203400063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


60

乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州市

中山大学达安基因股份有限公司  

中山大学达安基因股份有限公司

24人份/盒

批号:2020001

国械注准20173404558

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


61

红外线体温计

深圳市

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

E125

批号:P20051475-5

GB 9706.1-2007;粤械注准20172201473

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


62

医用外科口罩

深圳市

奥美医疗用品股份有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

17.5cmx9.5cm-3层/耳挂式

批号:200404-8

YY0469-2011

原检:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

符合

/


63

一次性使用医用口罩

深圳市

比亚迪精密制造有限公司

比亚迪精密制造有限公司

平面型FG1111

批号:1200508

粤械注准20202140334

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


64

一次性使用医用口罩

深圳市

东华至高通信技术有限公司

东华至高通信技术有限公司

平面耳挂式 17.3cmx9.5cm

批号:YY200508

粤械注准20202140442

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


65

一次性使用医用外科口罩

深圳市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

耳挂式

批号:20200405

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


66

医用外科口罩

深圳市

河南康尔健医疗科技有限公司

国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司沙头角分店

长方形 17cmx17cm

批号:82003020

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


67

医用外科口罩

深圳市

河南省华裕医疗器械有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

大号   平面型

批号:20200416

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


68

红外额式体温计

深圳市

华略电子(深圳)有限公司

华略电子(深圳)有限公司

FR1MF1

批号:092005035

GB 9706.1-2007;粤械注准20192070553

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


69

压缩空气式雾化器

深圳市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

深圳市中港大药房有限公司

403K

出厂编号:2003011142

GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


70

一次性使用医用口罩

深圳市

江西锦辉医疗器械有限公司

惠阳一通大药房连锁有限公司葵涌益康分店

耳挂式   中号

批号:20200416

赣械注准20192140291

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


71

医用外科口罩

深圳市

南昌爱博医疗器械有限公司

深圳市南北医药有限公司

“耳挂式”中号

批号:20200502

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


72

医用外科口罩

深圳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

深圳市保民安大药房有限公司观澜一店

B型挂耳式/中号

批号:20200326

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


73

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

深圳市

深圳华源有普医疗科技有限公司

深圳华源有普医疗科技有限公司

挂耳式

批号:2020071701

粤械注准20202140791

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


74

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳金活利生药业有限公司

深圳金活利生药业有限公司

JH-KY01(非无菌)平面形   耳挂式

生产日期:20200512B

粤械注准20202140446

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


75

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳金活利生药业有限公司

深圳金活利生药业有限公司

JH-KY01(非灭菌),平面形,耳挂式

批号:20200517

粤械注准20202140446

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


76

便携式超声雾化器

深圳市

深圳来福士雾化医学有限公司

深圳来福士雾化医学有限公司

A8B

批号:2020020512B

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20162230627

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


77

红外体温计(疫情应急产品)

深圳市

深圳蓝韵健康科技有限公司

深圳蓝韵健康科技有限公司

LWFT118

批号:FT11820301

GB 9706.1-2007;粤械注准2020070291

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


78

红外额温计

深圳市

深圳乐普智能医疗器械有限公司

深圳乐普智能医疗器械有限公司

LFR30B

出厂编号:序列号102014308

GB 9706.1-2007;粤械注准20192070111

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


79

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳市

深圳联合医学科技有限公司

深圳联合医学科技有限公司

50人份/盒

批号:20200604

国械注准20203400535

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


80

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳市

深圳联合医学科技有限公司

深圳联合医学科技有限公司

50人份/盒

批号:20200701

国械注准20203400535

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


81

呼吸机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

SV300

出厂编号:GB-07025580

国械注准20153080670

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


82

医用防护口罩

深圳市

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

RG19501

批号:1610101M200701

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


83

红外额温计

深圳市

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AET-R1D1

批号:20B43

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200149

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


84

压缩式雾化器

深圳市

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

BR-CN116

批号:2004012

GB 9706.1-2007;粤械注准20172210518

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


85

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市百添韵科技有限公司

深圳市百添韵科技有限公司

平面形耳挂式(非无菌)17.5cmx9.5cm

批号:yy2020060701

粤械注准20202140738

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


86

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市佰氏健康医药有限公司

深圳市佰氏健康医药有限公司

YG-1

批号:20200420

粤械注准2020140392

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


87

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市佰氏健康医药有限公司

深圳市佰氏健康医药有限公司

平面型(YG-1)

批号:202006002

粤械注准20202140392

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


88

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市保安医疗用品有限公司

长方形挂耳型17.5x9.5-3P

批号:20041502

粤械注准20202140344

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


89

医用外科口罩

深圳市

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市保安医疗用品有限公司

长方形挂耳型17.5x9.5-3P

批号:20041501

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


90

红外额温计

深圳市

深圳市保身欣科技电子有限公司

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX976

出厂编号:P003883

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070372

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


91

红外额温计

深圳市

深圳市保身欣科技电子有限公司

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX906

批号:906CAI02

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070372

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


92

无创呼吸机

深圳市

深圳市大雅医疗技术有限公司

深圳市大雅医疗技术有限公司

DM28-30ST-BP

出厂编号:YB20320290216

粤械注准20202080177

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


93

医用红外体温计

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

深圳市德达康健股份有限公司

DE-W21A

出厂编号:E20050043

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070184

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


94

医用红外体温计

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

深圳市德达康健股份有限公司

DE-W21A

批号:E20050052

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070184

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


95

压电网式雾化器

深圳市

深圳市富迪康科技有限公司

深圳市富迪康科技有限公司

MY-121

批号:FDK1910242

GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20192080864

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


96

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市富鑫产业科技有限公司

深圳市富鑫产业科技有限公司

1001

批号:20200421

粤械注准20202140408

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


97

医用外科口罩

深圳市

深圳市富鑫产业科技有限公司

深圳市富鑫产业科技有限公司

1002

批号:2020-04-21

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


98

非接触红外额温计

深圳市

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

DT-8806H

出厂编号:S/N:200600255

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200711

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


99

医用红外体温计

深圳市

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

FR800

出厂编号:B200233

GB 9706.1-2007;粤械注准20162201185

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


100

红外额式体温计

深圳市

深圳市捷美瑞科技有限公司

深圳市捷美瑞科技有限公司

TF21

批号:2020033002746

GB 9706.1-2007;粤械注准20182200479

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


101

医用红外额温计

深圳市

深圳市经纬科技有限公司

深圳市经纬科技有限公司

GW20226-02

批号:2020020008

GB 9706.1-2007;粤械注准20202071028

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


102

医用超声雾化器

深圳市

深圳市康贝科技有限公司

深圳市康贝科技有限公司

PN100

批号:1912026

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20162231245

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


103

压电网式雾化器

深圳市

深圳市康时医疗器械有限公司

深圳市康时医疗器械有限公司

KS-WH100-B

批号:CB190911001

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20192080534

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


104

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市立江健康科技有限公司

深圳市立江健康科技有限公司

长方形挂耳式

批号:20200629002

粤械注准20202140709

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


105

红外温度计

深圳市

深圳市迈泰生物医疗有限公司

深圳市迈泰生物医疗有限公司

MDI261

批号:200701-01

GB 9706.1-2007;粤械注准2020070176

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


106

医用红外体温计

深圳市

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

IRT101B

出厂编号:LA202003100250404

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200942

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


107

医用超声雾化器

深圳市

深圳市摩力康医疗科技有限公司

深圳市摩力康医疗科技有限公司

M1-M781

批号:M781181101

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20172231345

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


108

红外体温计

深圳市

深圳市攀高电子有限公司

深圳市攀高电子有限公司

PG-IRT1602

批号:202008062

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070140

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


109

医用红外体温计

深圳市

深圳市普康医疗器械有限公司

深圳市普康医疗器械有限公司

PC868

出厂编号:序列号:200517000001

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200446

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


110

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

深圳市

深圳市普瑞康生物技术有限公司

深圳市普瑞康生物技术有限公司

20人份/盒

批号:20191201

国械注准20173400542

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


111

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

深圳市

深圳市容裕医疗服务有限公司

深圳市容裕医疗服务有限公司

17.5cmx9.5cm

批号:20200629

粤械注准20202140832

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


112

医用红外额温计

深圳市

深圳市瑞安康科技有限公司

深圳市瑞安康科技有限公司

RAK-F103

生产日期:2020年07月20日

GB 9706.1-2007;粤械注准20182070931

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


113

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市天龙世纪科技发展有限公司

深圳市天龙世纪科技发展有限公司

17.5x9.5cm-3

批号:TLC202008001

粤械注准20202141016

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


114

压缩式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLN-2311HD

出厂编号:20200500061

GB 9706.1-2007;粤械注准20142080177

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


115

医用外科口罩

深圳市

深圳市新纶科技股份有限公司

深圳市新纶科技股份有限公司

耳挂式平面型 1735cmx9.5cm

批号:202007SM06

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


116

医用一次性防护服

深圳市

深圳市兴业卓辉实业有限公司

深圳市兴业卓辉实业有限公司

无菌型170

批号:XY0124

GB19082-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


117

红外体温计

深圳市

深圳市优瑞恩科技有限公司

深圳市优瑞恩科技有限公司

UFR101

出厂编号:FJC011

GB 9706.1-2007;粤械注准20162201205

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


118

红外体温计

深圳市

深圳市优瑞恩科技有限公司

深圳市优瑞恩科技有限公司

UFR101

批号:FJC011

GB 9706.1-2007;粤械注准20162201205

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


119

医用外科口罩

深圳市

深圳市宇冠医疗器械有限公司

广州中医药大学深圳医院(福田)

绑带式

批号:191011

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


120

一次性使用医用口罩

深圳市

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

20130045B-003

批号:202002260100

粤械注准20162441272

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


121

医用外科口罩

深圳市

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

(灭菌级)20130038

批号:202003150100

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


122

无创呼吸机

深圳市

伟康医疗产品(深圳)有限公司

伟康医疗产品(深圳)有限公司

Dorma 500 Auto

出厂编号:SZ8346405DF4B

粤械注准20152541046

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


123

无创呼吸机

深圳市

伟康医疗产品(深圳)有限公司

伟康医疗产品(深圳)有限公司

Dorma 500 Auto

出厂编号:SZ8346403BA7D

粤械注准20152541046

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


124

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗(黄冈)有限公司

深圳市龙华区妇幼保健院

长方形   绑带型

批号:20200302

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


125

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

长方型   挂耳 17cmx9cm

批号:20200418-2

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


126

医用护理口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

长方形   挂耳型 17cmx9cm-3P

批号:20200717-11

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


127

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

长方形   挂耳 17cmx9cm

批号:20200731-43

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


128

医用防护口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

N95(折叠式)

批号:20200626

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


129

一次性使用医用口罩

深圳市

英诺利科技(深圳)有限公司

英诺利科技(深圳)有限公司

RK-200-2001A

批号:P2004171PB

粤械注准20162640210

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


130

红外体温计(疫情应急产品)

珠海市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司

BT98

出厂编号:W1402000450

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070439

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


131

医用外科口罩

珠海市

广东宏瑞医疗器械有限公司

珠海高新技术产业开发区人民医院

挂耳式

批号:20191001

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


132

医用外科口罩

珠海市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

广东省中医院珠海医院

17cmx17cm(绑带、挂耳)

生产日期:2020/02/06

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


133

医用外科口罩

珠海市

广州中誉医疗器械有限公司

珠海市人民医院

(17±1)cmx(16±1)cm 挂耳型

批号:200305

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


134

普通医用口罩

珠海市

湖南永康医疗器械有限公司

金湾区康好药房

18cm×10cm

生产日期:2020年03月02日

湘械注准20192140017

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


135

压缩空气式雾化器

珠海市

江苏远燕医疗设备有限公司

珠海市人民医院

408C

出厂编号:2000445

GB 9706.1-2007;苏械注准20172212546

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


136

医用外科口罩

珠海市

稳健医疗(黄冈)有限公司

珠海市中西结合医院

长方形,挂耳型

批号:20200305

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


137

一次性使用医用口罩

珠海市

中山康芝健康科技有限公司

珠海市健春堂药业有限公司田洋店

HS-01

批号:20200052203

粤械注准20182640604

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


138

医用外科口罩(疫情应急产品)

珠海市

珠海高格医疗科技有限公司

珠海高格医疗科技有限公司

耳挂式平面型

批号:20AFC1XL

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


139

医用外科口罩

珠海市

珠海华实医疗器械有限公司

珠海华实医疗器械有限公司

平面型 17.5cmx9.5cm

批号:20200803

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


140

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海金导医疗科技有限公司

珠海金导医疗科技有限公司

9.5x17.5cm(无菌型)

批号:20200705

粤械注准20202140719

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


141

医用外科口罩

珠海市

珠海金导医疗科技有限公司

珠海金导医疗科技有限公司

挂耳式

批号:20200606

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


142

新型冠状病毒(2019-ncov)Igm/2gG抗体检测试剂盒(胶体金法)

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

10人份/盒

批号:2003010410

国械注准20203400240

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


143

新型冠状病毒(2019-ncov)Igm/2gG抗体检测试剂盒(胶体金法)

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

10人份/盒

批号:2005200410

国械注准20203400240

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


144

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

175mmx95mm

批号:01200615

粤械注准20202140657

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


145

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市护康医疗器械邮箱公司

珠海市护康医疗器械邮箱公司

平面型 17.5cmx9.5cm

批号:Y2020063001

粤械注准20202140867

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


146

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

KZ-B30 175x95mm

批号:JP20200607

粤械注准20202140655

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


147

医用外科口罩

珠海市

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

KZ-D31 175x95mm

批号:JP20200607

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


148

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市康利莱科技有限公司

珠海市康利莱科技有限公司

耳挂式灭菌级

批号:02200511

粤械注准20202140542

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


149

医用压缩式雾化器

汕头市

东莞市欣绿医疗科技有限公司

广东恒青大药房连锁有限公司南澳海滨路分店

XL-017

批号:W1789b111

GB 9706.1-2007;粤械注准20182210483

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


150

医用气体雾化器

汕头市

佛山市凯亚医疗科技有限公司

汕头市原为康健康科技有限公司梅园分公司

KYWH1006

批号:170218001

GB 9706.1-2007;YZB/粤1017-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


151

医用外科口罩

汕头市

佛山市康复医疗设备厂

汕头市金平区妇幼保健院

挂耳式

批号:20031803

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


152

红外线额温计(疫情应急产品)

汕头市

广东佳奇科技教育股份有限公司

广东佳奇科技教育股份有限公司

TW-301

批号:JQ20060901

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070397

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


153

电子体温计

汕头市

广东天际电器股份有限公司

广东天际电器股份有限公司

PT-101A

批号:A12022

粤械注准20162201068

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


154

一次性使用口罩

汕头市

南昌市通达医疗器械有限公司

汕头澄海南方医院

耳挂式

生产日期:20200302

赣械注准20152640246

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


155

一次性使用医用口罩

汕头市

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市长江大医药有限公司龙湖分店

17cmx9cm-3层挂耳型

批号:2003020

粤械注准20162640663

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


156

一次性使用医用口罩

汕头市

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

TNK-KZ

批号:2006022

粤械注准20162640663

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


157

医用外科口罩

韶关市

奥美医疗用品股份有限公司

深圳市中联大药房有限公司乐昌分店

17.5cmx9cm-3层 耳挂式 灭菌级

批号:200303-8

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


158

医用外科口罩

韶关市

河北宝塔医疗器械有限公司

韶关市曲江区曲医大药房有限公司

A型/1片

批号:20200311

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


159

医用外科口罩

韶关市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司东河分店

长方形挂耳式

批号:20200215

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


160

医用外科口罩

河源市

奥美医疗用品股份有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文景分店

耳挂式

批号:2004002

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


161

医用压缩式雾化器

河源市

北京神鹿医疗器械有限公司

连平县绿洲药业有限公司器械展销店

SL-A-02

批号:0185B0403001

GB 9706.1-2007;京械注准20172210812

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


162

一次性使用医用口罩

河源市

福建天恩医药科技有限公司

河源江东新区高望大参林药店

非无菌平面耳挂式 14.5x9.5cm

批号:20200428KZ02

闽械注准20202140126

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


163

医用外科口罩

河源市

广东宏瑞医疗器械有限公司

紫金县妇幼保健计划生育服务中心

挂耳式

批号:20200101

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


164

一次性使用医用口罩

河源市

广东潇益科技有限公司

广东潇益科技有限公司

挂耳式(非无菌)

批号:XY200720

粤械注准20202140815

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


165

一次性使用医用口罩

河源市

广东亚力斯特实业有限公司

广东亚力斯特实业有限公司

(17.5±1)*(9.5±1)cm

批号:2008011

粤械注准20202140689

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


166

超声波雾化器

河源市

广东粤华医疗器械厂有限公司

和平县人民医院

WH-802

出厂编号:170140111

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;YZB/粤2320-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


167

医用外科口罩

河源市

南昌翔翊医疗器械有限公司

龙川县老隆镇卫生院

I型长方形

批号:批20200106

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


168

医用压缩空气雾化器

梅州市

佛山市顺德区键合电子有限公司

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司古塘村店

WHB01

出厂编号:W19B171160

GB 9706.1-2007;粤械注准20172541617

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


169

医用外科口罩

梅州市

广东宏瑞医疗器械有限公司

广东新顺医药有限公司

挂耳式

批号:20200301

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


170

一次性使用医用口罩

梅州市

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东保灵医药有限公司

平面挂耳式175mmx95mm

批号:200411

豫械注准20182140473

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


171

超声雾化器

梅州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司

402AI

出厂编号:1609014735

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;YZB/苏0381-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


172

一次性使用口罩(医用级)

梅州市

南昌飞翔乳胶制品有限公司

兴宁市裕康医疗器械商行

B型耳挂式

批号:20200305

赣械注准20192140261

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


173

医用外科口罩

梅州市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

丰顺县连康药业有限公司

长方形挂耳式灭菌级175mmx95mm

批号:20200215

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


174

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

惠州市

广东和顺医疗器械科技有限公司

广东和顺医疗器械科技有限公司

挂耳式175x95mm

批号:20200620

粤械注准20202140782

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


175

医用外科口罩(疫情应急产品)

惠州市

广东和顺医疗器械科技有限公司

广东和顺医疗器械科技有限公司

挂耳式175x95mm

批号:20200629

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


176

医用外科口罩

汕尾市

佛山市康复医疗设备厂

汕尾市人民医院

挂耳式

批号:20030602

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


177

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

汕尾市

广东宝塑科技有限公司

广东宝塑科技有限公司

非灭菌型平面挂耳 175mmx95mm

批号:BS200731-H28

粤械注准20202140794

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


178

一次性使用医用口罩

汕尾市

广东立德医疗科技有限公司

广东立德医疗科技有限公司

挂耳式

批号:20200802D

粤械注准20202140857

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


179

医用压缩雾化器

汕尾市

广东粤华医疗器械厂有限公司

海丰县医药公司

CN-400

出厂编号:171804033

GB 9706.1-2007;YZB/粤2366-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


180

医用外科口罩

汕尾市

河南省景康医疗器械有限公司

汕尾逸挥基金医院

平面形耳挂式

批号:20200311

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


181

医用外科口罩

汕尾市

河南省景康医疗器械有限公司

汕尾逸挥基金医院

平面式   绑带式

批号:20200302

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


182

医用外科口罩

汕尾市

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

海丰县医药公司

长方形17cm×15cm

批号:20200202

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


183

红外线电子体温计

汕尾市

信利仪器(汕尾)有限公司

信利仪器(汕尾)有限公司

TET-351

批号:XL20A01268

GB 9706.1-2007;粤械注准20192070469

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


184

电子体温计

东莞市

东莞市好康电子科技有限公司

东莞市好康电子科技有限公司

HK-902

出厂编号:202002002

粤械注准20182200302

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


185

医用红外额温计

东莞市

东莞市嵘丰医疗器械有限公司

东莞市嵘丰医疗器械有限公司

RT-105

出厂编号:20041801

GB 9706.1-2007;粤械注准20162201019

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


186

红外线体温计

东莞市

东莞市振海电子科技有限公司

东莞市振海电子科技有限公司

HTD8812C

出厂编号:204N02

GB 9706.1-2007;粤械注准20152201173

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


187

医用一次性防护服

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

东莞欣意医疗保健制品厂

XXL 连体式

批号:041036

GB19082-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


188

一次性使用医用口罩

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

东莞欣意医疗保健制品厂

耳挂式14.5cm×9cm

批号:084020

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


189

医用一次性防护服

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

东莞欣意医疗保健制品厂

连身式L

批号:1132036

GB19082-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


190

医用外科口罩

东莞市

广东必达医疗科技有限公司

广东必达医疗科技有限公司

挂耳式

批号:20200710

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


191

医用压缩雾化器

东莞市

广州爱芯达电子有限公司

广东养正方连锁药店有限公司东莞虎门九门寨分店

AXD-303

出厂编号:20190110

GB 9706.1-2007;YZB/粤2100-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


192

超声雾化器

东莞市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

东莞市麻涌镇社区卫生服务中心

402A1

批号:1703-11

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;苏械注准20172230106

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


193

医用压缩雾化器

东莞市

欧姆龙(大连)有限公司

广东省东莞国药集团药材有限公司东城东方药店

NE-C601

出厂编号:20181010024UF

GB 9706.1-2007;辽械注准20162210099

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


194

一次性使用医用口罩

中山市

广东隆赋药业股份有限公司

广东隆赋药业股份有限公司

耳挂式 175mmx95mm

批号:20200601

粤械注准20202140674

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


195

压缩式雾化器

中山市

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山莲塘药房

NB-212C

出厂编号:1921203351

GB 9706.1-2007;苏械注准20152260550

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


196

一次性使用医用口罩

中山市

诺斯贝尔化妆品股份有限公司

诺斯贝尔化妆品股份有限公司

17.5cmx9.5cm

生产日期:20200619B

粤械注准20202140460

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


197

压缩式雾化器

中山市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

广东柯尼兹医疗器械有限公司

JLM-2322AS

批号:202003

GB 9706.1-2007;粤械注准20142080177

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


198

一次性使用医用口罩

中山市

中山康芝健康科技有限公司

中山康芝健康科技有限公司

HS-01

批号:2020072101

粤械注准20182640604

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


199

一次性使用医用口罩

中山市

中山市福瑞医疗科技有限公司

中山市福瑞医疗科技有限公司

17.5×9.5cm

生产日期:2020/07/30

粤械注准20202140830

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


200

一次性使用医用口罩

中山市

中山市万保医疗科技有限公司

中山市万保医疗科技有限公司

175mmx95mm (3层)

批号:WB20200617001

粤械注准20202140843

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


201

医用外科口罩

湛江市

广东宏瑞医疗器械有限公司

湛江滨海医院

挂耳式

批号:20200101

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


202

医用外科口罩

湛江市

广东宏瑞医疗器械有限公司

惠珍专科医院

挂耳式

批号:20200601

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


203

一次性使用医用口罩

湛江市

广东同德药业有限公司

广东同德药业有限公司

耳挂式

批号:200701

粤械注准20202140612

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


204

一次性使用医用外科口罩

湛江市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

湛江市霞山妇幼保健院

耳挂式

批号:20190907

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


205

一次性使用医用口罩

湛江市

河南省荣贝得医疗器械有限公司

湛江上德上医慈铭健康管理有限公司京基门诊部

平面形大号(17.5*9.5)

批号:200204

豫械注准20162640506

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


206

压缩空气式雾化器

湛江市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

湛江市麻章区佳康医疗器械经营部

403A

批号:1803

GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


207

压缩式雾化器

湛江市

苏州柯尔医疗器械有限公司

湛江健翔医药有限公司中心店

WHB

批号:190301122

GB 9706.1-2007;苏械注准20172210863

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


208

一次性使用医用口罩

湛江市

仙桃市洁美塑料制品有限公司

湛江九州通医药有限公司

M号(14.5X9cm)

批号:KZ2020040201

YY/T 0969-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


209

医用外科口罩

佛山市

佛山市安东尼针织有限公司

佛山市安东尼针织有限公司

挂耳式

批号:20200801

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


210

医用外科口罩

佛山市

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

灭菌型   长方形

批号:30063423

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


211

医用外科口罩

佛山市

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

KZ41

批号:20200405

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


212

一次性使用医用口罩

佛山市

佛山市特丽浓防护用品有限公司

佛山市特丽浓防护用品有限公司

耳挂式(非无菌型)

批号:20200803

粤械注准20202140741

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


213

医用外科口罩(非灭菌型)

佛山市

广东格菲林卫材科技有限公司

广东格菲林卫材科技有限公司

18cmx9.5cm(±1cm)

批号:GF200513Y1B

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


214

一次性使用医用口罩

佛山市

广东惠生科技有限公司

广东惠生科技有限公司

非灭菌型

批号:20200605[1]

粤械注准20202140669

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


215

医用隔离面罩

佛山市

广东惠生科技有限公司

广东惠生科技有限公司

B型护面式

批号:20200602

粤禅械备20180001号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


216

一次性使用医用口罩

佛山市

广东九妍生物科技有限公司

广东九妍生物科技有限公司

长方形   耳挂式

批号:N2020071601

粤械注准20202140822

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


217

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

佛山市

广东天戟生物医药科技有限公司

广东天戟生物医药科技有限公司

耳挂式(非无菌型)

批号:2020050005

粤械注准20202140693

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


218

超声波雾化器

佛山市

广东粤华医疗器械厂有限公司

佛山市三水区乐平欣华医院

WH-2000

出厂编号:19011201

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20172232004

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


219

一次性使用医用口罩

阳江市

广东一片天医药集团制药有限公司

广东一片天医药集团制药有限公司

17.5cmx9.5cm(耳挂式)

批号:200615

粤械注准20202140637

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


220

一次性使用医用外科口罩

江门市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

鹤山市人民医院

耳挂式

批号:20200408

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


221

医用红外体温计

江门市

江门市尔德康明医疗器械有限责任公司

江门市尔德康明医疗器械有限责任公司

DM2001

出厂编号:2020003583

GB 9706.1-2007;粤械注准20202070407

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


222

医用外科口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

江门市舒而美医疗用品有限公司

17.5cmx9.5cm

批号:20200417

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


223

医用压缩雾化器

江门市

江门市腾辉医疗器械有限公司

英华融泰医疗科技股份有限公司

HA01

出厂编号:B0HA01N-00021

GB 9706.1-2007;内械注准20192080002

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


224

额式红外体温计

肇庆市

广东健奥科技有限公司

广东健奥科技有限公司

T81

批号:F200702

GB 9706.1-2007;粤械注准20172201331

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


225

一次性使用医用口罩

肇庆市

肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司

肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司

17.5cmx9.5cm

批号:20200728

粤械注准20202140936

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


226

红外额温计

清远市

鸿鑫隆医疗科技(清远)有限公司

鸿鑫隆医疗科技(清远)有限公司

AR-01

批号:0105141

GB   9706.1-2007;GB/T21417.1-2008

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


227

压缩空气式雾化器

清远市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

清远市中医院

403H

批号:1908

GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


228

医用外科口罩

清远市

振德医疗用品股份有限公司

广东迪优贸易有限公司

I型 17cmx18cm-3P

批号:20200116

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


229

一次性使用医用口罩

潮州市

广东美士达药包材料股份有限公司

广东美士达药包材料股份有限公司

平面型   挂耳式 (17.5cmx9.5cm-3层)

批号:PF20061401

粤械注准20202140670

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


230

一次性使用医用口罩

潮州市

广东新宏泽包装股份有限公司

广东新宏泽包装股份有限公司

耳挂式175mmx95mm

批号:K20080101

粤械注准20202140792

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


231

超声波雾化器

潮州市

广东粤华医疗器械厂有限公司

饶平县鑫业医疗器械有限公司

WH-802

批号:17010821

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;YZB/粤2320-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


232

医用外科口罩

潮州市

南昌市恒康医疗器械有限公司

潮州市聚宏药业有限公司奎元分店

I型 17.5cmx15cm

批号:20200606

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


233

一次性使用医用口罩

揭阳市

广东柏堡龙股份有限公司

广东柏堡龙股份有限公司

17.5x9.5cm(非无菌)

批号:20200731

粤械注准20202140665

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


234

医用外科口罩

揭阳市

广东柏堡龙股份有限公司

广东柏堡龙股份有限公司

17.5x9.5cm(非无菌)

批号:20200703

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


235

一次性医用外科口罩(疫情应急产品)

揭阳市

广东海鸥医疗器械股份有限公司

广东海鸥医疗器械股份有限公司

HO-KZ01

生产日期:20200601

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


236

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

揭阳市

广东利泰制药股份有限公司

广东利泰制药股份有限公司

17x9.5cm 耳挂式

批号:1200702

粤械注准20202140585

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


237

一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

揭阳市

广东三蓝药业股份有限公司

广东三蓝药业股份有限公司

平面型17.5cmx9.5cm

批号:200601

粤械注准20202140570

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


238

医用外科口罩

揭阳市

广东三蓝药业股份有限公司

广东三蓝药业股份有限公司

平垫耳挂式 17.5x9.5cm

批号:200701

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


239

医用外科口罩

揭阳市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

17.5cm×9.5cm

批号:20200604-1/0

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


240

医用外科口罩

揭阳市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

17.5×9.5cm

批号:20200603-1/1

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


241

一次性使用医用口罩

揭阳市

普宁市健顺防护用品有限公司

普宁市健顺防护用品有限公司

耳挂式(非无菌)

批号:20200701A

粤械注准20202140878

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


242

医用外科口罩(无菌)

云浮市

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

云浮市康达便民药店有限公司

KZ41

批号:20200307

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


243

一次性使用口罩

云浮市

南昌市东海医疗器材有限公司

郁南县中医院

耳挂式

生产日期:2019年03月03日

赣械注准20152640134

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


244

医用外科口罩

云浮市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

云浮天天邦健医药连锁有新公司新城第一分公司

长方形挂耳式灭菌级175mmx95mm

批号:20200215

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


245

医用外科口罩(疫情应急产品)

云浮市

中顺洁柔(云浮)纸业有限公司

中顺洁柔(云浮)纸业有限公司

耳挂式平面型 17.5cmx9.5cm

批号:20200619C

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/


246

医用超声雾化器

广州市

广东欧格斯科技有限公司

广东欧格斯科技有限公司

OW-01

批号:20190923

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20172231905

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

超声振荡频率偏差


247

便携式超声雾化器

广州市

广州畅呼医疗器械有限公司

广州畅呼医疗器械有限公司

WH201

批号:191216

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20192080529

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


248

医用压缩式雾化器

广州市

广州德米医用设备有限公司

广州德米医用设备有限公司

DM-ywH04

出厂编号:YWH0420020097

GB 9706.1-2007;粤械注准20162211541

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


249

医用红外测温仪

广州市

广州德米医用设备有限公司

广州德米医用设备有限公司

DM-ITM01

批号:2003033

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200042

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度显示范围


250

红外额温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

广州南雪医疗器械有限公司

NX-2000

出厂编号:20200108001

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200463

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记


251

便携式超声雾化器

广州市

深圳来福士雾化医学有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司世界绿洲健康药房

Air 360 mini+A

出厂编号:20180314005

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20172230713

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

超声振荡频率偏差


252

压电网式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLN-MB001

批号:202005

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20162231012

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


253

医用外科口罩

深圳市

河南省华裕医疗器械有限公司

深圳宝田医院

大号平面型

批号:20200306

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

假冒产品

254

医用外科口罩

深圳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

深圳市百姓大药房连锁有限公司葵新分店

B型挂耳式/中号

批号:20200326

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


255

红外电子体温计

深圳市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

深圳京柏医疗科技股份有限公司

JPD-FR402

出厂编号:5628FR402029503

GB 9706.1-2007;粤械注准20152200794

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


256

红外线额温计

深圳市

深圳市百乐富电子科技有限公司

深圳市百乐富电子科技有限公司

IT-122

批号:BSC20B27B

GB 9706.1-2007;粤械注准20192070641

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


257

压电网式雾化器

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

深圳市德达康健股份有限公司

DE-WS300

出厂编号:190731W0137

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20192080234

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

最大雾化率


258

红外额温计

深圳市

深圳市高姆实业有限公司

深圳市高姆实业有限公司

DT-8861

出厂编号:GMA20020001

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200231

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度测量范围的要求


259

医用压缩式雾化器

深圳市

深圳市康时医疗器械有限公司

深圳市康时医疗器械有限公司

KS-WH200-A

批号:YA1910001

GB 9706.1-2007;粤械注准20192080286

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


260

红外线额温计

深圳市

深圳市科仪科技有限公司

深圳市科仪科技有限公司

DT-8806A

出厂编号:S/N:0018-00500

GB 9706.1-2007;粤械注准20162200513

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

显示、最大允许误差误差、设备和设备部件的外部标记


261

医用红外额温计

深圳市

深圳市乐中行科技有限公司

深圳市乐中行科技有限公司

LZX-F1682

出厂编号:产品编码:LZX202002202A0022

GB 9706.1-2007;粤械注准20182200073

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记


262

医用压缩雾化器

深圳市

深圳市摩力康医疗科技有限公司

深圳市摩力康医疗科技有限公司

MI-M680A

批号:M680A200501

GB 9706.1-2007;粤械注准20172211976

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


263

医用红外体温计

深圳市

深圳市普康医疗器械有限公司

深圳市普康医疗器械有限公司

PC868

出厂编号:20200001

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200446

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


264

压缩式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

深圳市正洲大药房连锁有限公司振兴分店

JLN-2318AS

出厂编号:20190200460

GB 9706.1-2007;YZB/粤0326-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

正常状态压力


265

红外额式体温计

深圳市

深圳市永盟智能信息系统有限公司

深圳市永盟智能信息系统有限公司

YMITF01

出厂编号:FM012A00073454

GB 9706.1-2007;粤械注准20152200352

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度测量范围、最大允许误差


266

医用防护口罩

深圳市

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

(灭菌级)20130040

批号:202002240100

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性


267

医用外科口罩

汕头市

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

汕头市潮南区人民医院

平面形

批号:200102

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


268

医用外科口罩

韶关市

佛山市康复医疗设备厂

新丰县妇幼保健院

18cm×9.5cm

批号:20030602

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


269

一次性使用医用口罩

韶关市

河南省升元医用卫材有限公司

南雄市中医院

平面型

批号:200201

豫械注准20162640755

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


270

医用外科口罩

韶关市

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

武江区壹玖堂商行

平面型   大号

批号:132001011

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

压力差

假冒产品

271

一次性使用医用口罩

韶关市

湖南尚鑫新材料科技有限公司

韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰中路一分店

17.5cm×9.5cm

生产日期:20200328

YY/T 0969-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

假冒产品

272

红外体温计

梅州市

广州市体达电子科技有限公司

广东康泽药业连锁有限公司平远康复店

TD133

批号:批号:1901006

GB 9706.1-2007;粤械注准20172200575

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记


273

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

广东汇通乳胶制品集团有限公司

S(小号)有粉

批号:20169

粤械注准20162661129

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

不透水性


274

医用外科口罩

湛江市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

湛江市坡头区南调咏春堂药房

B型挂耳式/中号

批号:20200326

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


275

医用防护口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

江门市舒而美医疗用品有限公司

12cmx11.5cm

批号:20200201

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性


276

医用防护口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

江门市舒而美医疗用品有限公司

12cmx11.5cm

批号:20200131

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性


277

医用外科口罩

茂名市

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

广东省茂名农垦医院

平面型

批号:20200115

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率、颗粒过滤效率


278

额式红外体温计

肇庆市

广东健奥科技有限公司

广东健奥科技有限公司

T80

出厂编号:T200I1103

GB 9706.1-2007;粤械注准20172201331

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记


279

医用压缩式雾化器

清远市

北京康祝医疗器械有限公司

清远葫芦中医有限公司

KD4712

出厂编号:201907200060

GB 9706.1-2007;京械注准20192080085

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

无法正常工作


280

一次性使用无菌口罩

潮州市

河南省盛昌医疗器械有限公司

潮州市力邦医疗设备有限公司

常规

批号:2020020501

豫械注准20172640917

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率


281

医用外科口罩

云浮市

河南省华裕医疗器械有限公司

郁南县妇幼保健院

平面型

批号:200102

YY0469-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率、颗粒过滤效率


282

医用防护口罩

云浮市

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

郁南县人民医院

立体折叠型

批号:052002004

GB19083-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性


283

便携式超声雾化器

云浮市

珠海市睿康医疗科技有限公司

云浮市云城区同源医疗器械商店

KK-UA100

出厂编号:UA201912001

GB 9706.1-2007;YY   0109-2013;粤械注准20172231542

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记



(责任编辑:六六)
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