中国质量新闻网讯 (记者陈娟女) 广东省药品监督管理局网站发布的关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第7期,总第71期)显示,38批次样品被检验项目不符合标准要求。
据通告,为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作,确保急需医疗器械的质量安全,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对医用口罩、医用额温计、一次性医用防护服、医用手套、一次性使用手术衣、医用雾化器、新型冠状病毒抗体检测试剂盒、呼吸机等产品进行了专项监督抽检。
本次专项抽检共抽检样品283批次,涉及广东省155家生产企业(进口总代理单位),51家经营企业,33家医疗机构以及36家省外生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验。经检验,有38批次样品被检验项目不符合标准要求。
对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,广东省药品监督管理局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效,并要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号 规格 | 产品编号/批号/生产日期 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 主要不合格项目 | 备注 |
1 | 正压呼吸治疗机 | 广州市 | Fisher & Paykel Healthcare Limited(代理人:费雪派克医疗保健(广州)有限公司) | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 | ICONAAA | 出厂编号:190920656428 | 国械注进20162543271 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
2 | 医用压缩空气雾化器 | 广州市 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 广州市花都区花城信康医疗用品经营部 | WHB01 | 出厂编号:W19L21444 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172541617 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
3 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州市 | 广东和信健康科技有限公司 | 广东和信健康科技有限公司 | 48人份/盒 | 批号:20191201 | 国械注准20193400031 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州市 | 广东和信健康科技有限公司 | 广东和信健康科技有限公司 | 50人份/盒 | 批号:20200302 | 国械注准20203400199 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州市 | 广东和信健康科技有限公司 | 广东和信健康科技有限公司 | 50人份/盒 | 批号:20200703 | 国械注准20203400199 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
6 | 一次性使用医用口罩 | 广州市 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 17.5cmx9.5cm(非无菌型) | 批号:20200624 | 粤械注准20202140773 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
7 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 17.5cmx9.5cm(非无菌型) | 批号:202006241 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
8 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200615 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
9 | 非织造布手术衣 | 广州市 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东康尔医疗科技有限公司 | XL | 批号:20200314 | 粤械注准20162640515 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
10 | 医用防护服 | 广州市 | 广东郎固实业有限公司 | 广东郎固实业有限公司 | 连体式(A型) | 批号:20200507 | GB19082-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
11 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广东实联医疗器械有限公司 | 广东实联医疗器械有限公司 | BY-001 | 批号:KS2005002 | 粤械注准20202140405 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
12 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广东饰外医疗科技有限公司 | 广东饰外医疗科技有限公司 | 挂耳式 17.5cmx9.5cm | 批号:20200622A1 | 粤械注准20202140749 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
13 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广东威力铭科技有限公司 | 广东威力铭科技有限公司 | 平面型(非灭菌级) | 批号:202007061001 | 粤械注准20202140838 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
14 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广东正知医学科技有限公司 | 广东正知医学科技有限公司 | 非无菌耳挂式 | 批号:2020050209 | 粤械注准20202140456 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
15 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广东正知医学科技有限公司 | 广东正知医学科技有限公司 | 无菌 耳挂式 17.5cmx9.5cm | 批号:2020050210 | 粤械注准20202140537 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
16 | 医用红外体温计 | 广州市 | 广州爱芯达电子有限公司 | 广州爱芯达电子有限公司 | AXD-518 | 批号:20200620 | GB 9706.1-2007;粤械注准20182200286 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
17 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州辰庚医药科技发展有限公司 | 广州辰庚医药科技发展有限公司 | 非无菌型 成人耳带式 | 批号:200511 | 粤械注准20202140454 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
18 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州达瑞生殖技术有限公司 | 广州达瑞生殖技术有限公司 | 非无菌耳挂式 | 批号:DSM200601 | 粤械注准20202140491 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
19 | 一次性医用外科口罩 | 广州市 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | M | 批号:S2020-19407 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
20 | 一次性医用外科口罩 | 广州市 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 绿色M | 批号:S2020-22703 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
21 | 正压通气治疗机 | 广州市 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 广州和普乐健康科技有限公司 | ST720W | 出厂编号:CP702410005 | 粤械注准20182540586 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
22 | 持续正压呼吸机 | 广州市 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 广州和普乐健康科技有限公司 | CA820 | 出厂编号:CP801619039 | 粤械注准20192080629 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
23 | 医用护理口罩 | 广州市 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200409 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
24 | 医用护理口罩 | 广州市 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200513 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
25 | 一次性使用医用口罩 | 广州市 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 非无菌型(175x95mm) | 批号:20200622001 | 粤械注准20202140717 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
26 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 非无菌型(175mmx95mm) | 批号:20200623001 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
27 | 一次性使用医用口罩(非无菌) | 广州市 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 耳挂式17.5cmx9.5cm | 批号:20200601 | 粤械注准20202140789 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
28 | 正压通气治疗机 | 广州市 | 广州南北电子科技有限公司 | 广州南北电子科技有限公司 | CA6 | 出厂编号:BAMA00110467 | 粤械注准20172540176 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
29 | 电子体温计 | 广州市 | 广州南雪医疗器械有限公司 | 广州南雪医疗器械有限公司 | NX-1006 | 出厂编号:D20191220A | 粤械注准20172201279 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
30 | 红外额温计 | 广州市 | 广州南雪医疗器械有限公司 | 广州南雪医疗器械有限公司 | NX-2000 | 出厂编号:NX20002020021818251 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200463 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
31 | 医用电子体温计 | 广州市 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | DT001 | 出厂编号:200112470 | 粤械注准20152200664 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
32 | 非接触式红外体温计 | 广州市 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | JXB-178 | 批号:200212890 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200505 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
33 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州市德善数控科技有限公司 | 广州市德善数控科技有限公司 | 非无菌型175x9.5cm | 批号:20200601 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
34 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州医科大学附属第一医院 | 17cm×17cm | 批号:20200306 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
35 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 17cmx17cm | 批号:20200621 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
36 | 医用防护服 | 广州市 | 广州市佛伦斯实业有限责任公司 | 广州市佛伦斯实业有限责任公司 | 连体连帽不带鞋套 M | 批号:20200339 | GB19082-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
37 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 | 17.5cmx9.5cm | 批号:20200620 | 粤械注准20202140600 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
38 | 一次性使用医用外科口罩 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 愈生中医医院 | 耳挂式 | 批号:20191112 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
39 | 一次性使用医用外科口罩 | 广州市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 耳挂式 | 批号:20200627 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
40 | 一次性使用医用口罩 | 广州市 | 广州市庆鼎商业经营管理有限公司 | 广州市庆鼎商业经营管理有限公司 | QDYY 175MMX95MM | 批号:20200529 | 粤械注准20202140563 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
41 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州市三荣卫生用品有限公司 | 广州市三荣卫生用品有限公司 | 耳挂式 17.5cmx9.5cm(非无菌) | 批号:202007Y | 粤械注准20202140938 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
42 | 红外体温计 | 广州市 | 广州市体达电子科技有限公司 | 广州市体达电子科技有限公司 | TD133 | 批号:2006008 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200575 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
43 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州市卫信工贸有限公司 | 广州市卫信工贸有限公司 | 17.5x18cm | 批号:202003 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
44 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州市 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 卡型 20人份/盒 | 批号:W19500724 | 国械注准20203400176 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
45 | 一次性使用医用口罩 | 广州市 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | L型(17.5cmx9.5cm) | 批号:20200701 | 粤械注准20202140865 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
46 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | L型(17.5cmx9.5cm) | 批号:20200701 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
47 | 呼吸湿化治疗仪 | 广州市 | 广州医软智能科技有限公司 | 广州医软智能科技有限公司 | HFT 100 | 出厂编号:04012020040001 | 粤械注准20192081182 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
48 | 医用护理口罩 | 广州市 | 广州永益医疗器械有限公司 | 广州永益医疗器械有限公司 | 灭菌级 17x16cm | 批号:20200501 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
49 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 广州市 | 广州悦清再生医学科技有限公司 | 广州悦清再生医学科技有限公司 | 非无菌型 耳挂式 17.5cmx9.5cm | 批号:20053001 | 粤械注准20202140479 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
50 | 医用外科口罩 | 广州市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 阿里健康大药房医药连锁有限公司华港公司 | 挂耳型 | 批号:200323 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
51 | 压缩空气式雾化器 | 广州市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 大参林医药集团股份有限公司九十七分店 | 403C | 出厂编号:1812013829 | GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
52 | 便携式超声雾化器 | 广州市 | 四川致坚医疗科技有限公司 | 广东省新药特药有限公司 | EJMN-100 | 出厂编号:20191125 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;川械注准20182080156 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
53 | 医用外科口罩 | 广州市 | 威海威高医用材料有限公司 | 广东药科大学附属第一医院 | WGP-A 17.5X9.5cm | 批号:202005247 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
54 | 一次性使用医用口罩 | 广州市 | 余仁生药业(广州)有限公司 | 余仁生药业(广州)有限公司 | 耳挂式 | 批号:20200713 | 粤械注准2020140907 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
55 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 48人份/盒 | 批号:2020012 | 国械注准20203400063 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
56 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 20人份/盒 | 批号:2020001 | 国械注准2015340204 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
57 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 大包装96人份 | 批号:2020015 | 国械注准20203400063 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
58 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 大包装96人份 | 批号:2020017 | 国械注准20203400063 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
59 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 48人份/盒 | 批号:2020060 | 国械注准20203400063 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
60 | 乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州市 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 24人份/盒 | 批号:2020001 | 国械注准20173404558 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
61 | 红外线体温计 | 深圳市 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | E125 | 批号:P20051475-5 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172201473 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
62 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店 | 17.5cmx9.5cm-3层/耳挂式 | 批号:200404-8 | YY0469-2011 | 原检:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 符合 | / | |
63 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 比亚迪精密制造有限公司 | 比亚迪精密制造有限公司 | 平面型FG1111 | 批号:1200508 | 粤械注准20202140334 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
64 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 东华至高通信技术有限公司 | 东华至高通信技术有限公司 | 平面耳挂式 17.3cmx9.5cm | 批号:YY200508 | 粤械注准20202140442 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
65 | 一次性使用医用外科口罩 | 深圳市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 深圳市大鹏新区妇幼保健院 | 耳挂式 | 批号:20200405 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
66 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 河南康尔健医疗科技有限公司 | 国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司沙头角分店 | 长方形 17cmx17cm | 批号:82003020 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
67 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 深圳市大鹏新区妇幼保健院 | 大号 平面型 | 批号:20200416 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
68 | 红外额式体温计 | 深圳市 | 华略电子(深圳)有限公司 | 华略电子(深圳)有限公司 | FR1MF1 | 批号:092005035 | GB 9706.1-2007;粤械注准20192070553 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
69 | 压缩空气式雾化器 | 深圳市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 深圳市中港大药房有限公司 | 403K | 出厂编号:2003011142 | GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
70 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 江西锦辉医疗器械有限公司 | 惠阳一通大药房连锁有限公司葵涌益康分店 | 耳挂式 中号 | 批号:20200416 | 赣械注准20192140291 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
71 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | 深圳市南北医药有限公司 | “耳挂式”中号 | 批号:20200502 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
72 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 深圳市保民安大药房有限公司观澜一店 | B型挂耳式/中号 | 批号:20200326 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
73 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 深圳市 | 深圳华源有普医疗科技有限公司 | 深圳华源有普医疗科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:2020071701 | 粤械注准20202140791 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
74 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳金活利生药业有限公司 | 深圳金活利生药业有限公司 | JH-KY01(非无菌)平面形 耳挂式 | 生产日期:20200512B | 粤械注准20202140446 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
75 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳金活利生药业有限公司 | 深圳金活利生药业有限公司 | JH-KY01(非灭菌),平面形,耳挂式 | 批号:20200517 | 粤械注准20202140446 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
76 | 便携式超声雾化器 | 深圳市 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | A8B | 批号:2020020512B | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20162230627 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
77 | 红外体温计(疫情应急产品) | 深圳市 | 深圳蓝韵健康科技有限公司 | 深圳蓝韵健康科技有限公司 | LWFT118 | 批号:FT11820301 | GB 9706.1-2007;粤械注准2020070291 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
78 | 红外额温计 | 深圳市 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | LFR30B | 出厂编号:序列号102014308 | GB 9706.1-2007;粤械注准20192070111 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
79 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳市 | 深圳联合医学科技有限公司 | 深圳联合医学科技有限公司 | 50人份/盒 | 批号:20200604 | 国械注准20203400535 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
80 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳市 | 深圳联合医学科技有限公司 | 深圳联合医学科技有限公司 | 50人份/盒 | 批号:20200701 | 国械注准20203400535 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
81 | 呼吸机 | 深圳市 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | SV300 | 出厂编号:GB-07025580 | 国械注准20153080670 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
82 | 医用防护口罩 | 深圳市 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 | RG19501 | 批号:1610101M200701 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
83 | 红外额温计 | 深圳市 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | AET-R1D1 | 批号:20B43 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200149 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
84 | 压缩式雾化器 | 深圳市 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | BR-CN116 | 批号:2004012 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172210518 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
85 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市百添韵科技有限公司 | 深圳市百添韵科技有限公司 | 平面形耳挂式(非无菌)17.5cmx9.5cm | 批号:yy2020060701 | 粤械注准20202140738 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
86 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市佰氏健康医药有限公司 | 深圳市佰氏健康医药有限公司 | YG-1 | 批号:20200420 | 粤械注准2020140392 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
87 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市佰氏健康医药有限公司 | 深圳市佰氏健康医药有限公司 | 平面型(YG-1) | 批号:202006002 | 粤械注准20202140392 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
88 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 长方形挂耳型17.5x9.5-3P | 批号:20041502 | 粤械注准20202140344 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
89 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 长方形挂耳型17.5x9.5-3P | 批号:20041501 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
90 | 红外额温计 | 深圳市 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | BSX976 | 出厂编号:P003883 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070372 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
91 | 红外额温计 | 深圳市 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | BSX906 | 批号:906CAI02 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070372 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
92 | 无创呼吸机 | 深圳市 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | DM28-30ST-BP | 出厂编号:YB20320290216 | 粤械注准20202080177 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
93 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 深圳市德达康健股份有限公司 | DE-W21A | 出厂编号:E20050043 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070184 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
94 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 深圳市德达康健股份有限公司 | DE-W21A | 批号:E20050052 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070184 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
95 | 压电网式雾化器 | 深圳市 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 深圳市富迪康科技有限公司 | MY-121 | 批号:FDK1910242 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20192080864 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
96 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市富鑫产业科技有限公司 | 深圳市富鑫产业科技有限公司 | 1001 | 批号:20200421 | 粤械注准20202140408 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
97 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 深圳市富鑫产业科技有限公司 | 深圳市富鑫产业科技有限公司 | 1002 | 批号:2020-04-21 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
98 | 非接触红外额温计 | 深圳市 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 | DT-8806H | 出厂编号:S/N:200600255 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200711 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
99 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市家康科技有限公司 | 深圳市家康科技有限公司 | FR800 | 出厂编号:B200233 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162201185 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
100 | 红外额式体温计 | 深圳市 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | TF21 | 批号:2020033002746 | GB 9706.1-2007;粤械注准20182200479 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
101 | 医用红外额温计 | 深圳市 | 深圳市经纬科技有限公司 | 深圳市经纬科技有限公司 | GW20226-02 | 批号:2020020008 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202071028 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
102 | 医用超声雾化器 | 深圳市 | 深圳市康贝科技有限公司 | 深圳市康贝科技有限公司 | PN100 | 批号:1912026 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20162231245 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
103 | 压电网式雾化器 | 深圳市 | 深圳市康时医疗器械有限公司 | 深圳市康时医疗器械有限公司 | KS-WH100-B | 批号:CB190911001 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20192080534 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
104 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市立江健康科技有限公司 | 深圳市立江健康科技有限公司 | 长方形挂耳式 | 批号:20200629002 | 粤械注准20202140709 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
105 | 红外温度计 | 深圳市 | 深圳市迈泰生物医疗有限公司 | 深圳市迈泰生物医疗有限公司 | MDI261 | 批号:200701-01 | GB 9706.1-2007;粤械注准2020070176 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
106 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | IRT101B | 出厂编号:LA202003100250404 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200942 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
107 | 医用超声雾化器 | 深圳市 | 深圳市摩力康医疗科技有限公司 | 深圳市摩力康医疗科技有限公司 | M1-M781 | 批号:M781181101 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20172231345 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
108 | 红外体温计 | 深圳市 | 深圳市攀高电子有限公司 | 深圳市攀高电子有限公司 | PG-IRT1602 | 批号:202008062 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070140 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
109 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市普康医疗器械有限公司 | 深圳市普康医疗器械有限公司 | PC868 | 出厂编号:序列号:200517000001 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200446 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
110 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 深圳市 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 20人份/盒 | 批号:20191201 | 国械注准20173400542 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
111 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 深圳市 | 深圳市容裕医疗服务有限公司 | 深圳市容裕医疗服务有限公司 | 17.5cmx9.5cm | 批号:20200629 | 粤械注准20202140832 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
112 | 医用红外额温计 | 深圳市 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | RAK-F103 | 生产日期:2020年07月20日 | GB 9706.1-2007;粤械注准20182070931 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
113 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深圳市天龙世纪科技发展有限公司 | 深圳市天龙世纪科技发展有限公司 | 17.5x9.5cm-3层 | 批号:TLC202008001 | 粤械注准20202141016 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
114 | 压缩式雾化器 | 深圳市 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | JLN-2311HD | 出厂编号:20200500061 | GB 9706.1-2007;粤械注准20142080177 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
115 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 深圳市新纶科技股份有限公司 | 深圳市新纶科技股份有限公司 | 耳挂式平面型 1735cmx9.5cm | 批号:202007SM06 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
116 | 医用一次性防护服 | 深圳市 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | 无菌型170 | 批号:XY0124 | GB19082-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
117 | 红外体温计 | 深圳市 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | UFR101 | 出厂编号:FJC011 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162201205 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
118 | 红外体温计 | 深圳市 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 | UFR101 | 批号:FJC011 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162201205 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
119 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 广州中医药大学深圳医院(福田) | 绑带式 | 批号:191011 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
120 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | 20130045B-003 | 批号:202002260100 | 粤械注准20162441272 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
121 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | (灭菌级)20130038 | 批号:202003150100 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
122 | 无创呼吸机 | 深圳市 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | Dorma 500 Auto | 出厂编号:SZ8346405DF4B | 粤械注准20152541046 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
123 | 无创呼吸机 | 深圳市 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | Dorma 500 Auto | 出厂编号:SZ8346403BA7D | 粤械注准20152541046 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
124 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 稳健医疗(黄冈)有限公司 | 深圳市龙华区妇幼保健院 | 长方形 绑带型 | 批号:20200302 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
125 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 长方型 挂耳 17cmx9cm | 批号:20200418-2 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
126 | 医用护理口罩 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 长方形 挂耳型 17cmx9cm-3P | 批号:20200717-11 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
127 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 长方形 挂耳 17cmx9cm | 批号:20200731-43 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
128 | 医用防护口罩 | 深圳市 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | N95(折叠式) | 批号:20200626 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
129 | 一次性使用医用口罩 | 深圳市 | 英诺利科技(深圳)有限公司 | 英诺利科技(深圳)有限公司 | RK-200-2001A | 批号:P2004171PB | 粤械注准20162640210 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
130 | 红外体温计(疫情应急产品) | 珠海市 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | BT98 | 出厂编号:W1402000450 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070439 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
131 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 珠海高新技术产业开发区人民医院 | 挂耳式 | 批号:20191001 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
132 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 广东省中医院珠海医院 | 17cmx17cm(绑带、挂耳) | 生产日期:2020/02/06 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
133 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 广州中誉医疗器械有限公司 | 珠海市人民医院 | (17±1)cmx(16±1)cm 挂耳型 | 批号:200305 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
134 | 普通医用口罩 | 珠海市 | 湖南永康医疗器械有限公司 | 金湾区康好药房 | 18cm×10cm | 生产日期:2020年03月02日 | 湘械注准20192140017 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
135 | 压缩空气式雾化器 | 珠海市 | 江苏远燕医疗设备有限公司 | 珠海市人民医院 | 408C | 出厂编号:2000445 | GB 9706.1-2007;苏械注准20172212546 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
136 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 稳健医疗(黄冈)有限公司 | 珠海市中西结合医院 | 长方形,挂耳型 | 批号:20200305 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
137 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 中山康芝健康科技有限公司 | 珠海市健春堂药业有限公司田洋店 | HS-01 | 批号:20200052203 | 粤械注准20182640604 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
138 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 珠海市 | 珠海高格医疗科技有限公司 | 珠海高格医疗科技有限公司 | 耳挂式平面型 | 批号:20AFC1XL | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
139 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 珠海华实医疗器械有限公司 | 珠海华实医疗器械有限公司 | 平面型 17.5cmx9.5cm | 批号:20200803 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
140 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 9.5x17.5cm(无菌型) | 批号:20200705 | 粤械注准20202140719 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
141 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200606 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
142 | 新型冠状病毒(2019-ncov)Igm/2gG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 珠海市 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 10人份/盒 | 批号:2003010410 | 国械注准20203400240 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
143 | 新型冠状病毒(2019-ncov)Igm/2gG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 珠海市 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 10人份/盒 | 批号:2005200410 | 国械注准20203400240 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
144 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 175mmx95mm | 批号:01200615 | 粤械注准20202140657 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
145 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 珠海市护康医疗器械邮箱公司 | 珠海市护康医疗器械邮箱公司 | 平面型 17.5cmx9.5cm | 批号:Y2020063001 | 粤械注准20202140867 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
146 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | KZ-B30 175x95mm | 批号:JP20200607 | 粤械注准20202140655 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
147 | 医用外科口罩 | 珠海市 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | KZ-D31 175x95mm | 批号:JP20200607 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
148 | 一次性使用医用口罩 | 珠海市 | 珠海市康利莱科技有限公司 | 珠海市康利莱科技有限公司 | 耳挂式灭菌级 | 批号:02200511 | 粤械注准20202140542 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
149 | 医用压缩式雾化器 | 汕头市 | 东莞市欣绿医疗科技有限公司 | 广东恒青大药房连锁有限公司南澳海滨路分店 | XL-017 | 批号:W1789b111 | GB 9706.1-2007;粤械注准20182210483 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
150 | 医用气体雾化器 | 汕头市 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 汕头市原为康健康科技有限公司梅园分公司 | KYWH1006 | 批号:170218001 | GB 9706.1-2007;YZB/粤1017-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
151 | 医用外科口罩 | 汕头市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 汕头市金平区妇幼保健院 | 挂耳式 | 批号:20031803 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
152 | 红外线额温计(疫情应急产品) | 汕头市 | 广东佳奇科技教育股份有限公司 | 广东佳奇科技教育股份有限公司 | TW-301 | 批号:JQ20060901 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070397 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
153 | 电子体温计 | 汕头市 | 广东天际电器股份有限公司 | 广东天际电器股份有限公司 | PT-101A | 批号:A12022 | 粤械注准20162201068 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
154 | 一次性使用口罩 | 汕头市 | 南昌市通达医疗器械有限公司 | 汕头澄海南方医院 | 耳挂式 | 生产日期:20200302 | 赣械注准20152640246 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
155 | 一次性使用医用口罩 | 汕头市 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 汕头市长江大医药有限公司龙湖分店 | 17cmx9cm-3层挂耳型 | 批号:2003020 | 粤械注准20162640663 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
156 | 一次性使用医用口罩 | 汕头市 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | TNK-KZ | 批号:2006022 | 粤械注准20162640663 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
157 | 医用外科口罩 | 韶关市 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 深圳市中联大药房有限公司乐昌分店 | 17.5cmx9cm-3层 耳挂式 灭菌级 | 批号:200303-8 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
158 | 医用外科口罩 | 韶关市 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 韶关市曲江区曲医大药房有限公司 | A型/1片 | 批号:20200311 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
159 | 医用外科口罩 | 韶关市 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 广东爱心大药房连锁有限公司东河分店 | 长方形挂耳式 | 批号:20200215 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
160 | 医用外科口罩 | 河源市 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 康泽药业连锁有限公司河源文景分店 | 耳挂式 | 批号:2004002 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
161 | 医用压缩式雾化器 | 河源市 | 北京神鹿医疗器械有限公司 | 连平县绿洲药业有限公司器械展销店 | SL-A-02 | 批号:0185B0403001 | GB 9706.1-2007;京械注准20172210812 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
162 | 一次性使用医用口罩 | 河源市 | 福建天恩医药科技有限公司 | 河源江东新区高望大参林药店 | 非无菌平面耳挂式 14.5x9.5cm | 批号:20200428KZ02 | 闽械注准20202140126 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
163 | 医用外科口罩 | 河源市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 紫金县妇幼保健计划生育服务中心 | 挂耳式 | 批号:20200101 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
164 | 一次性使用医用口罩 | 河源市 | 广东潇益科技有限公司 | 广东潇益科技有限公司 | 挂耳式(非无菌) | 批号:XY200720 | 粤械注准20202140815 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
165 | 一次性使用医用口罩 | 河源市 | 广东亚力斯特实业有限公司 | 广东亚力斯特实业有限公司 | (17.5±1)*(9.5±1)cm | 批号:2008011 | 粤械注准20202140689 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
166 | 超声波雾化器 | 河源市 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 和平县人民医院 | WH-802型 | 出厂编号:170140111 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;YZB/粤2320-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
167 | 医用外科口罩 | 河源市 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 龙川县老隆镇卫生院 | I型长方形 | 批号:批20200106 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
168 | 医用压缩空气雾化器 | 梅州市 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 广东南寿峰养生大药房连锁有限公司古塘村店 | WHB01 | 出厂编号:W19B171160 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172541617 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
169 | 医用外科口罩 | 梅州市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 广东新顺医药有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200301 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
170 | 一次性使用医用口罩 | 梅州市 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 广东保灵医药有限公司 | 平面挂耳式175mmx95mm | 批号:200411 | 豫械注准20182140473 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
171 | 超声雾化器 | 梅州市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 广东南寿峰养生大药房连锁有限公司 | 402AI | 出厂编号:1609014735 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;YZB/苏0381-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
172 | 一次性使用口罩(医用级) | 梅州市 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 | 兴宁市裕康医疗器械商行 | B型耳挂式 | 批号:20200305 | 赣械注准20192140261 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
173 | 医用外科口罩 | 梅州市 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 丰顺县连康药业有限公司 | 长方形挂耳式灭菌级175mmx95mm | 批号:20200215 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
174 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 惠州市 | 广东和顺医疗器械科技有限公司 | 广东和顺医疗器械科技有限公司 | 挂耳式175x95mm | 批号:20200620 | 粤械注准20202140782 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
175 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 惠州市 | 广东和顺医疗器械科技有限公司 | 广东和顺医疗器械科技有限公司 | 挂耳式175x95mm | 批号:20200629 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
176 | 医用外科口罩 | 汕尾市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 汕尾市人民医院 | 挂耳式 | 批号:20030602 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
177 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 汕尾市 | 广东宝塑科技有限公司 | 广东宝塑科技有限公司 | 非灭菌型平面挂耳 175mmx95mm | 批号:BS200731-H28 | 粤械注准20202140794 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
178 | 一次性使用医用口罩 | 汕尾市 | 广东立德医疗科技有限公司 | 广东立德医疗科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200802D | 粤械注准20202140857 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
179 | 医用压缩雾化器 | 汕尾市 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 海丰县医药公司 | CN-400 | 出厂编号:171804033 | GB 9706.1-2007;YZB/粤2366-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
180 | 医用外科口罩 | 汕尾市 | 河南省景康医疗器械有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 平面形耳挂式 | 批号:20200311 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
181 | 医用外科口罩 | 汕尾市 | 河南省景康医疗器械有限公司 | 汕尾逸挥基金医院 | 平面式 绑带式 | 批号:20200302 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
182 | 医用外科口罩 | 汕尾市 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 海丰县医药公司 | 长方形17cm×15cm | 批号:20200202 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
183 | 红外线电子体温计 | 汕尾市 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | TET-351 | 批号:XL20A01268 | GB 9706.1-2007;粤械注准20192070469 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
184 | 电子体温计 | 东莞市 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 东莞市好康电子科技有限公司 | HK-902 | 出厂编号:202002002 | 粤械注准20182200302 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
185 | 医用红外额温计 | 东莞市 | 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 | 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 | RT-105 | 出厂编号:20041801 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162201019 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
186 | 红外线体温计 | 东莞市 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 东莞市振海电子科技有限公司 | HTD8812C | 出厂编号:204N02 | GB 9706.1-2007;粤械注准20152201173 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
187 | 医用一次性防护服 | 东莞市 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | XXL 连体式 | 批号:041036 | GB19082-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
188 | 一次性使用医用口罩 | 东莞市 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 耳挂式14.5cm×9cm | 批号:084020 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
189 | 医用一次性防护服 | 东莞市 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 连身式L | 批号:1132036 | GB19082-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
190 | 医用外科口罩 | 东莞市 | 广东必达医疗科技有限公司 | 广东必达医疗科技有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200710 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
191 | 医用压缩雾化器 | 东莞市 | 广州爱芯达电子有限公司 | 广东养正方连锁药店有限公司东莞虎门九门寨分店 | AXD-303 | 出厂编号:20190110 | GB 9706.1-2007;YZB/粤2100-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
192 | 超声雾化器 | 东莞市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 东莞市麻涌镇社区卫生服务中心 | 402A1 | 批号:1703-11 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;苏械注准20172230106 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
193 | 医用压缩雾化器 | 东莞市 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 广东省东莞国药集团药材有限公司东城东方药店 | NE-C601 | 出厂编号:20181010024UF | GB 9706.1-2007;辽械注准20162210099 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
194 | 一次性使用医用口罩 | 中山市 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 耳挂式 175mmx95mm | 批号:20200601 | 粤械注准20202140674 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
195 | 压缩式雾化器 | 中山市 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 | 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山莲塘药房 | NB-212C | 出厂编号:1921203351 | GB 9706.1-2007;苏械注准20152260550 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
196 | 一次性使用医用口罩 | 中山市 | 诺斯贝尔化妆品股份有限公司 | 诺斯贝尔化妆品股份有限公司 | 17.5cmx9.5cm | 生产日期:20200619B | 粤械注准20202140460 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
197 | 压缩式雾化器 | 中山市 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | JLM-2322AS | 批号:202003 | GB 9706.1-2007;粤械注准20142080177 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
198 | 一次性使用医用口罩 | 中山市 | 中山康芝健康科技有限公司 | 中山康芝健康科技有限公司 | HS-01 | 批号:2020072101 | 粤械注准20182640604 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
199 | 一次性使用医用口罩 | 中山市 | 中山市福瑞医疗科技有限公司 | 中山市福瑞医疗科技有限公司 | 17.5×9.5cm | 生产日期:2020/07/30 | 粤械注准20202140830 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
200 | 一次性使用医用口罩 | 中山市 | 中山市万保医疗科技有限公司 | 中山市万保医疗科技有限公司 | 175mmx95mm (3层) | 批号:WB20200617001 | 粤械注准20202140843 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
201 | 医用外科口罩 | 湛江市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 湛江滨海医院 | 挂耳式 | 批号:20200101 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
202 | 医用外科口罩 | 湛江市 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 | 惠珍专科医院 | 挂耳式 | 批号:20200601 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
203 | 一次性使用医用口罩 | 湛江市 | 广东同德药业有限公司 | 广东同德药业有限公司 | 耳挂式 | 批号:200701 | 粤械注准20202140612 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
204 | 一次性使用医用外科口罩 | 湛江市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 湛江市霞山妇幼保健院 | 耳挂式 | 批号:20190907 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
205 | 一次性使用医用口罩 | 湛江市 | 河南省荣贝得医疗器械有限公司 | 湛江上德上医慈铭健康管理有限公司京基门诊部 | 平面形大号(17.5*9.5) | 批号:200204 | 豫械注准20162640506 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
206 | 压缩空气式雾化器 | 湛江市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 湛江市麻章区佳康医疗器械经营部 | 403A | 批号:1803 | GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
207 | 压缩式雾化器 | 湛江市 | 苏州柯尔医疗器械有限公司 | 湛江健翔医药有限公司中心店 | WHB型 | 批号:190301122 | GB 9706.1-2007;苏械注准20172210863 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
208 | 一次性使用医用口罩 | 湛江市 | 仙桃市洁美塑料制品有限公司 | 湛江九州通医药有限公司 | M号(14.5X9cm) | 批号:KZ2020040201 | YY/T 0969-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
209 | 医用外科口罩 | 佛山市 | 佛山市安东尼针织有限公司 | 佛山市安东尼针织有限公司 | 挂耳式 | 批号:20200801 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
210 | 医用外科口罩 | 佛山市 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 灭菌型 长方形 | 批号:30063423 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
211 | 医用外科口罩 | 佛山市 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 | KZ41 | 批号:20200405 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
212 | 一次性使用医用口罩 | 佛山市 | 佛山市特丽浓防护用品有限公司 | 佛山市特丽浓防护用品有限公司 | 耳挂式(非无菌型) | 批号:20200803 | 粤械注准20202140741 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
213 | 医用外科口罩(非灭菌型) | 佛山市 | 广东格菲林卫材科技有限公司 | 广东格菲林卫材科技有限公司 | 18cmx9.5cm(±1cm) | 批号:GF200513Y1B | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
214 | 一次性使用医用口罩 | 佛山市 | 广东惠生科技有限公司 | 广东惠生科技有限公司 | 非灭菌型 | 批号:20200605[1] | 粤械注准20202140669 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
215 | 医用隔离面罩 | 佛山市 | 广东惠生科技有限公司 | 广东惠生科技有限公司 | B型护面式 | 批号:20200602 | 粤禅械备20180001号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
216 | 一次性使用医用口罩 | 佛山市 | 广东九妍生物科技有限公司 | 广东九妍生物科技有限公司 | 长方形 耳挂式 | 批号:N2020071601 | 粤械注准20202140822 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
217 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 佛山市 | 广东天戟生物医药科技有限公司 | 广东天戟生物医药科技有限公司 | 耳挂式(非无菌型) | 批号:2020050005 | 粤械注准20202140693 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
218 | 超声波雾化器 | 佛山市 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 佛山市三水区乐平欣华医院 | WH-2000 | 出厂编号:19011201 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20172232004 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
219 | 一次性使用医用口罩 | 阳江市 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 17.5cmx9.5cm(耳挂式) | 批号:200615 | 粤械注准20202140637 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
220 | 一次性使用医用外科口罩 | 江门市 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 鹤山市人民医院 | 耳挂式 | 批号:20200408 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
221 | 医用红外体温计 | 江门市 | 江门市尔德康明医疗器械有限责任公司 | 江门市尔德康明医疗器械有限责任公司 | DM2001 | 出厂编号:2020003583 | GB 9706.1-2007;粤械注准20202070407 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
222 | 医用外科口罩 | 江门市 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 17.5cmx9.5cm | 批号:20200417 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
223 | 医用压缩雾化器 | 江门市 | 江门市腾辉医疗器械有限公司 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 | HA01 | 出厂编号:B0HA01N-00021 | GB 9706.1-2007;内械注准20192080002 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
224 | 额式红外体温计 | 肇庆市 | 广东健奥科技有限公司 | 广东健奥科技有限公司 | T81 | 批号:F200702 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172201331 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
225 | 一次性使用医用口罩 | 肇庆市 | 肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司 | 肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司 | 17.5cmx9.5cm | 批号:20200728 | 粤械注准20202140936 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
226 | 红外额温计 | 清远市 | 鸿鑫隆医疗科技(清远)有限公司 | 鸿鑫隆医疗科技(清远)有限公司 | AR-01 | 批号:0105141 | GB 9706.1-2007;GB/T21417.1-2008 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
227 | 压缩空气式雾化器 | 清远市 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 清远市中医院 | 403H | 批号:1908 | GB 9706.1-2007;苏械注准20162260236 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
228 | 医用外科口罩 | 清远市 | 振德医疗用品股份有限公司 | 广东迪优贸易有限公司 | I型 17cmx18cm-3P | 批号:20200116 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
229 | 一次性使用医用口罩 | 潮州市 | 广东美士达药包材料股份有限公司 | 广东美士达药包材料股份有限公司 | 平面型 挂耳式 (17.5cmx9.5cm-3层) | 批号:PF20061401 | 粤械注准20202140670 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
230 | 一次性使用医用口罩 | 潮州市 | 广东新宏泽包装股份有限公司 | 广东新宏泽包装股份有限公司 | 耳挂式175mmx95mm | 批号:K20080101 | 粤械注准20202140792 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
231 | 超声波雾化器 | 潮州市 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 饶平县鑫业医疗器械有限公司 | WH-802 | 批号:17010821 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;YZB/粤2320-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
232 | 医用外科口罩 | 潮州市 | 南昌市恒康医疗器械有限公司 | 潮州市聚宏药业有限公司奎元分店 | I型 17.5cmx15cm | 批号:20200606 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
233 | 一次性使用医用口罩 | 揭阳市 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 17.5x9.5cm(非无菌) | 批号:20200731 | 粤械注准20202140665 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
234 | 医用外科口罩 | 揭阳市 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 17.5x9.5cm(非无菌) | 批号:20200703 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
235 | 一次性医用外科口罩(疫情应急产品) | 揭阳市 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | HO-KZ01 | 生产日期:20200601 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
236 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 揭阳市 | 广东利泰制药股份有限公司 | 广东利泰制药股份有限公司 | 17x9.5cm 耳挂式 | 批号:1200702 | 粤械注准20202140585 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
237 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 揭阳市 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 平面型17.5cmx9.5cm | 批号:200601 | 粤械注准20202140570 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
238 | 医用外科口罩 | 揭阳市 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 平垫耳挂式 17.5x9.5cm | 批号:200701 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
239 | 医用外科口罩 | 揭阳市 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 17.5cm×9.5cm | 批号:20200604-1/0 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
240 | 医用外科口罩 | 揭阳市 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 17.5×9.5cm | 批号:20200603-1/1 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
241 | 一次性使用医用口罩 | 揭阳市 | 普宁市健顺防护用品有限公司 | 普宁市健顺防护用品有限公司 | 耳挂式(非无菌) | 批号:20200701A | 粤械注准20202140878 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
242 | 医用外科口罩(无菌) | 云浮市 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 | 云浮市康达便民药店有限公司 | KZ41 | 批号:20200307 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
243 | 一次性使用口罩 | 云浮市 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 郁南县中医院 | 耳挂式 | 生产日期:2019年03月03日 | 赣械注准20152640134 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
244 | 医用外科口罩 | 云浮市 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 云浮天天邦健医药连锁有新公司新城第一分公司 | 长方形挂耳式灭菌级175mmx95mm | 批号:20200215 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
245 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 云浮市 | 中顺洁柔(云浮)纸业有限公司 | 中顺洁柔(云浮)纸业有限公司 | 耳挂式平面型 17.5cmx9.5cm | 批号:20200619C | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 符合 | / | |
246 | 医用超声雾化器 | 广州市 | 广东欧格斯科技有限公司 | 广东欧格斯科技有限公司 | OW-01 | 批号:20190923 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20172231905 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 超声振荡频率偏差 | |
247 | 便携式超声雾化器 | 广州市 | 广州畅呼医疗器械有限公司 | 广州畅呼医疗器械有限公司 | WH201 | 批号:191216 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20192080529 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
248 | 医用压缩式雾化器 | 广州市 | 广州德米医用设备有限公司 | 广州德米医用设备有限公司 | DM-ywH04 | 出厂编号:YWH0420020097 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162211541 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
249 | 医用红外测温仪 | 广州市 | 广州德米医用设备有限公司 | 广州德米医用设备有限公司 | DM-ITM01 | 批号:2003033 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200042 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 温度显示范围 | |
250 | 红外额温计 | 广州市 | 广州南雪医疗器械有限公司 | 广州南雪医疗器械有限公司 | NX-2000 | 出厂编号:20200108001 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200463 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备和设备部件的外部标记 | |
251 | 便携式超声雾化器 | 广州市 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 广州市海王星辰医药连锁有限公司世界绿洲健康药房 | Air 360 mini+A | 出厂编号:20180314005 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20172230713 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 超声振荡频率偏差 | |
252 | 压电网式雾化器 | 深圳市 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | JLN-MB001 | 批号:202005 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20162231012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
253 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 深圳宝田医院 | 大号平面型 | 批号:20200306 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | 假冒产品 |
254 | 医用外科口罩 | 深圳市 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 深圳市百姓大药房连锁有限公司葵新分店 | B型挂耳式/中号 | 批号:20200326 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
255 | 红外电子体温计 | 深圳市 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | JPD-FR402 | 出厂编号:5628FR402029503 | GB 9706.1-2007;粤械注准20152200794 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
256 | 红外线额温计 | 深圳市 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | IT-122 | 批号:BSC20B27B | GB 9706.1-2007;粤械注准20192070641 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
257 | 压电网式雾化器 | 深圳市 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 深圳市德达康健股份有限公司 | DE-WS300 | 出厂编号:190731W0137 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20192080234 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 最大雾化率 | |
258 | 红外额温计 | 深圳市 | 深圳市高姆实业有限公司 | 深圳市高姆实业有限公司 | DT-8861 | 出厂编号:GMA20020001 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200231 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 温度测量范围的要求 | |
259 | 医用压缩式雾化器 | 深圳市 | 深圳市康时医疗器械有限公司 | 深圳市康时医疗器械有限公司 | KS-WH200-A | 批号:YA1910001 | GB 9706.1-2007;粤械注准20192080286 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
260 | 红外线额温计 | 深圳市 | 深圳市科仪科技有限公司 | 深圳市科仪科技有限公司 | DT-8806A | 出厂编号:S/N:0018-00500 | GB 9706.1-2007;粤械注准20162200513 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 显示、最大允许误差误差、设备和设备部件的外部标记 | |
261 | 医用红外额温计 | 深圳市 | 深圳市乐中行科技有限公司 | 深圳市乐中行科技有限公司 | LZX-F1682 | 出厂编号:产品编码:LZX202002202A0022 | GB 9706.1-2007;粤械注准20182200073 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备和设备部件的外部标记 | |
262 | 医用压缩雾化器 | 深圳市 | 深圳市摩力康医疗科技有限公司 | 深圳市摩力康医疗科技有限公司 | MI-M680A | 批号:M680A200501 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172211976 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
263 | 医用红外体温计 | 深圳市 | 深圳市普康医疗器械有限公司 | 深圳市普康医疗器械有限公司 | PC868 | 出厂编号:20200001 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200446 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
264 | 压缩式雾化器 | 深圳市 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 深圳市正洲大药房连锁有限公司振兴分店 | JLN-2318AS | 出厂编号:20190200460 | GB 9706.1-2007;YZB/粤0326-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 正常状态压力 | |
265 | 红外额式体温计 | 深圳市 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 | 深圳市永盟智能信息系统有限公司 | YMITF01 | 出厂编号:FM012A00073454 | GB 9706.1-2007;粤械注准20152200352 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 温度测量范围、最大允许误差 | |
266 | 医用防护口罩 | 深圳市 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | (灭菌级)20130040 | 批号:202002240100 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 密合性 | |
267 | 医用外科口罩 | 汕头市 | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 汕头市潮南区人民医院 | 平面形 | 批号:200102 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
268 | 医用外科口罩 | 韶关市 | 佛山市康复医疗设备厂 | 新丰县妇幼保健院 | 18cm×9.5cm | 批号:20030602 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
269 | 一次性使用医用口罩 | 韶关市 | 河南省升元医用卫材有限公司 | 南雄市中医院 | 平面型 | 批号:200201 | 豫械注准20162640755 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
270 | 医用外科口罩 | 韶关市 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 | 武江区壹玖堂商行 | 平面型 大号 | 批号:132001011 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 压力差 | 假冒产品 |
271 | 一次性使用医用口罩 | 韶关市 | 湖南尚鑫新材料科技有限公司 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰中路一分店 | 17.5cm×9.5cm | 生产日期:20200328 | YY/T 0969-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | 假冒产品 |
272 | 红外体温计 | 梅州市 | 广州市体达电子科技有限公司 | 广东康泽药业连锁有限公司平远康复店 | TD133 | 批号:批号:1901006 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172200575 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备和设备部件的外部标记 | |
273 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 湛江市 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | S(小号)有粉 | 批号:20169 | 粤械注准20162661129 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 不透水性 | |
274 | 医用外科口罩 | 湛江市 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 湛江市坡头区南调咏春堂药房 | B型挂耳式/中号 | 批号:20200326 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
275 | 医用防护口罩 | 江门市 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 12cmx11.5cm | 批号:20200201 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 密合性 | |
276 | 医用防护口罩 | 江门市 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 江门市舒而美医疗用品有限公司 | 12cmx11.5cm | 批号:20200131 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 密合性 | |
277 | 医用外科口罩 | 茂名市 | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 广东省茂名农垦医院 | 平面型 | 批号:20200115 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率、颗粒过滤效率 | |
278 | 额式红外体温计 | 肇庆市 | 广东健奥科技有限公司 | 广东健奥科技有限公司 | T80 | 出厂编号:T200I1103 | GB 9706.1-2007;粤械注准20172201331 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 | |
279 | 医用压缩式雾化器 | 清远市 | 北京康祝医疗器械有限公司 | 清远葫芦中医有限公司 | KD4712 | 出厂编号:201907200060 | GB 9706.1-2007;京械注准20192080085 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 无法正常工作 | |
280 | 一次性使用无菌口罩 | 潮州市 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 | 潮州市力邦医疗设备有限公司 | 常规 | 批号:2020020501 | 豫械注准20172640917 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率 | |
281 | 医用外科口罩 | 云浮市 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 郁南县妇幼保健院 | 平面型 | 批号:200102 | YY0469-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 细菌过滤效率、颗粒过滤效率 | |
282 | 医用防护口罩 | 云浮市 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 | 郁南县人民医院 | 立体折叠型 | 批号:052002004 | GB19083-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 密合性 | |
283 | 便携式超声雾化器 | 云浮市 | 珠海市睿康医疗科技有限公司 | 云浮市云城区同源医疗器械商店 | KK-UA100 | 出厂编号:UA201912001 | GB 9706.1-2007;YY 0109-2013;粤械注准20172231542 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 不符合 | 设备或设备部件的外部标记 |