中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 12月10日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,抽检发现的不符合规定药品情况如下:
一、经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的12个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第8期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 白薇 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 130711 | 博兴县康源大药房有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册 | 不符合规定 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
2 | 蝉蜕 | 济宁邦尔中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201710174 | 郓城县李集镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | * |
3 | 炒桃仁 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 18041001 | 郓城新华医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
4 | 炒桃仁 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 中药饮片 | 171028 | 莱芜平安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查—羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
5 | 麸炒枳实 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 中药饮片 | 1901001 | 梁山县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定—辛弗林 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
6 | 海藻 | 山东人和中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 131126 | 滨州医学院附属医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
7 | 龙齿 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 130914 | 博兴县康源大药房有限公司 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
8 | 羌活 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190418 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定-羌活醇和异欧前胡素 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
9 | 前胡 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190102 | 日照海洲医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定-白花前胡甲素,白花前胡乙素 | 青岛市食品药品检验研究院 | |
10 | 清半夏 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | 中药饮片 | D8100103 | 临邑县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;鉴别-(1) | 济南市食品药品检验检测中心 | |
11 | 清半夏 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | 中药饮片 | D8100101 | 茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;鉴别-(1) | 济南市食品药品检验检测中心 | |
12 | 淫羊藿 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181220 | 济南市莱芜区羊里镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
13 | 炙甘草 | 山东康源堂中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 20181001 | 嘉祥方达医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
14 | 炙淫羊藿 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180731 | 济南市莱芜区口镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
备注:标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实,生产企业否认抽样样品为其生产。 |