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山东省药品监督管理局:14批次药品抽检不符合标准规定

2020-12-10 22:59:38 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 12月10日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,抽检发现的不符合规定药品情况如下:

一、经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的12个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

                             山东省药品监督管理局2020年第8期质量通告不符合规定药品名单
序号药品名称标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验机构备注
1白薇山东鄄城志远中药饮片有限公司中药饮片130711博兴县康源大药房有限公司《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心
2蝉蜕济宁邦尔中药饮片有限公司中药饮片201710174郓城县李集镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状菏泽市食品药品检验检测研究院*
3炒桃仁山东舜生堂中药饮片有限公司中药饮片18041001郓城新华医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查-羰基值德州市食品药品检验检测中心
4炒桃仁北京鹤延龄药业发展有限公司中药饮片171028莱芜平安医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查—羰基值德州市食品药品检验检测中心*
5麸炒枳实安国市聚药堂药业有限公司中药饮片1901001梁山县中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定—辛弗林德州市食品药品检验检测中心
6海藻山东人和中药饮片有限公司中药饮片131126滨州医学院附属医院《中国药典》2010年版一部不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心
7龙齿山东鄄城志远中药饮片有限公司中药饮片130914博兴县康源大药房有限公司《中国药典》1977年版一部不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心
8羌活菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片190418菏泽健民中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部 不符合规定含量测定-羌活醇和异欧前胡素菏泽市食品药品检验检测研究院
9前胡江西樟树国康中药饮片有限公司中药饮片190102日照海洲医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定-白花前胡甲素,白花前胡乙素青岛市食品药品检验研究院
10清半夏黄冈金贵中药产业发展有限公司中药饮片D8100103临邑县中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状;鉴别-(1)济南市食品药品检验检测中心
11清半夏黄冈金贵中药产业发展有限公司中药饮片D8100101茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状;鉴别-(1)济南市食品药品检验检测中心
12淫羊藿菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片181220济南市莱芜区羊里镇卫生院《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定含量测定滨州市食品药品检验检测中心*
13炙甘草山东康源堂中药饮片股份有限公司中药饮片20181001嘉祥方达医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定济宁市食品药品检验检测中心
14炙淫羊藿菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片180731济南市莱芜区口镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定含量测定滨州市食品药品检验检测中心*
备注:标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实,生产企业否认抽样样品为其生产。


(责任编辑:八雨)
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