贵州省药品监督管理局通告2020年第四期医疗器械监督抽检结果

序号

产品名称

总批次

（批次）

受检单位（被抽样单位）

样品共涉及

生产单位

（家）

合格

（批次）

不合格

（批次）

合格率

（批次）

生产企业

（家）

经营单位

（家）

医疗单位

（家）

1

一次性使用无菌医疗器械

49

0

15

17

8

49

0

100%

2

非（可）吸收性外科缝线

21

0

5

11

11

21

0

100%

3

天然胶乳橡胶避孕套

9

0

4

3

7

9

0

100%

4

一次性使用无菌阴道扩张器

6

0

4

2

5

6

0

100%

5

一次性使用橡胶外科

（检查）手套

12

1

6

4

8

12

0

100%

6

医用敷料

19

2

6

9

11

19

0

100%

7

医用缝合针

4

0

2

2

2

4

0

100%

8

一次性使用口罩

13

2

5

5

12

10

3

76.92%

9

医用外科口罩

26

5

6

11

18

24

2

92.30%

10

医用电气设备

15

0

12

2

9

15

0

100%

11

医用棉签

5

0

2

3

4

5

0

100%

12

定制式义齿

23

12

0

0

12

23

0

100%

13

一次性使用无菌导尿管

6

0

1

5

4

6

0

100%

14

远红外磁疗贴

10

4

0

0

4

10

0

100%

15

医用防护服

6

2

1

3

6

6

0

100%

16

体外诊断试剂

4

0

2

1

2

4

0

100%

17

生物胶液

2

1

0

0

1

2

0

100%

总计

230

29

71

78

124

225

5

97.83%

序号

样品名称

受检单位

生产单位

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用医用口罩

贵州兴邦百盛医疗器械有限公司

河南众泰恩医疗科技有限公司

平面挂耳式

20200401A7

SCY200215

2

一次性使用医用口罩（非无菌型）

毕节市湘黔药业有限责任公司

湖南海元堂医药企业管理

有限公司

平面型耳挂式，

规格14.5cm×9cm

20200429

SCY200419