中国质量新闻网讯 (记者陈娟女) 2020年12月3日,四川省药品监督管理局网站发布关于17批次药品不符合规定的通告(2020年第8号)。通告称,经泸州市市场检验检测中心等12家药品检验机构检验,标示为武汉太福制药有限公司等17家药品生产企业生产的17批次药品不符合规定。相关情况如下:
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为武汉太福制药有限公司生产的1批次夜宁颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为镁盐、铝盐及总灰分。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川天然生中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为镁盐、铝盐及总灰分。
经成都市食品药品检验研究院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经德阳市食品药品安全检验检测中心及眉山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川瑜虎药业有限公司生产的1批次山银花不符合规定,不符合规定项目分别为性状、含量测定及药屑杂质、含量测定。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为江西国都中药饮片有限公司生产的1批次仙茅不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川省中兴药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产的1批次醋没药不符合规定,不符合规定项目为酸不溶性灰分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川五盛药业有限公司生产的1批次炒苍耳子不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川利民中药饮片有限责任公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为酸不溶性灰分。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川神农药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为成都吉安康药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川启隆中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为乐山市康发药业有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川金林药业有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经自贡检验检测院检验,标示为四川康泉堂中药饮片有限公司生产的1批次地丁草不符合规定,不符合规定项目为酸不溶性灰分。
经雅安市产品质量检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次仙鹤草不符合规定,不符合规定项目为水分。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
17批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 夜宁颗粒 | 武汉太福制药有限公司 | 每袋装20克 | 20190602 | 泸州市龙马潭区民心大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不合格 | [检查](装量差异) | 泸州市市场检验检测中心 |
2 | 白鲜皮 | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 200201 | 南江县光雾山镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010002 | 不合格 | [检查](镁盐、铝盐,总灰分) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
3 | 白鲜皮 | 四川天然生中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190904 | 状元堂中医药股份有限公司巴州状元堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准编号2010002 | 不合格 | [检查](镁盐、铝盐,总灰分) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
4 | 炙甘草 | 四川省天府神龙中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200201 | 成都合正德康祥大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](甘草苷) | 成都市食品药品检验研究院 |
5 | 山银花 | 四川瑜虎药业有限公司 | 中药饮片 | 190601 | 德阳市区亲民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状]、[含量测定](绿原酸) | 德阳市食品药品安全检验检测中心 |
洪雅县宝和堂药房 | [检查](药屑杂质),[含量测定](绿原酸) | 眉山市食品药品检验检测中心 | |||||||
6 | 仙茅 | 江西国都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20181201 | 广元市朝天区羊木中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](仙茅苷) | 广元市食品药品检验检测中心 |
7 | 苍术 | 四川省中兴药业有限公司 | 中药饮片 | 191001 | 三台县众信堂医药连锁有限公司潼川镇民康加盟连锁药店 | 《中国药典》2015版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 绵阳市食品药品检验所 |
8 | 醋没药 | 成都市天晟中药材饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 180904 | 隆昌京华壹零贰药业连锁有限公司恒隆路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](酸不溶性灰分) | 内江市食品药品检验检测中心 |
9 | 炒苍耳子 | 四川五盛药业有限公司 | 中药饮片 | 191101 | 宜宾市叙州区吉康诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](绿原酸) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
10 | 土鳖虫 | 四川利民中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 191101 | 四川一心堂医药连锁有限公司珙县巡场滨河东街店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](酸不溶性灰分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
11 | 金银花 | 四川神农药业有限公司 | 中药饮片 | 200602 | 四川神农药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](木犀草苷) | 四川省食品药品检验检测院 |
12 | 金银花 | 成都吉安康药业有限公司 | 中药饮片 | 200401 | 成都吉安康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](木犀草苷) | 四川省食品药品检验检测院 |
13 | 山药 | 四川启隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200602 | 四川启隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](1)显微鉴别 | 四川省食品药品检验检测院 |
14 | 山药 | 乐山市康发药业有限公司 | 中药饮片 | 200111001 | 乐山市康发药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](1)显微鉴别 | 四川省食品药品检验检测院 |
15 | 山药 | 四川金林药业有限公司 | 中药饮片 | 191001 | 四川金林药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](1)显微鉴别 | 四川省食品药品检验检测院 |
16 | 地丁草 | 四川康泉堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 富顺大生堂医院 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不合格 | [检查](酸不溶性灰分) | 自贡检验检测院 |
17 | 仙鹤草 | 四川省泓圃药业有限公司 | 中药饮片 | 191101 | 石棉汤大云中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 雅安市产品质量检验检测中心 |