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江西省九江市市场监管局发布药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告

2020-12-01 22:18:26 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  11月30日,江西省九江市市场监督管理局网站发布药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2020年第1期)。

公告称,为进一步加强药品流通监管,强化药品安全风险防控,该局于2020年10月19日-11月19日对11家药品零售企业进行了飞行检查,现将现场检查中发现的主要问题和处理意见予以公告,请当地市场监督管理局按照处理意见督促企业整改或进行查处,处理结果于2020年12月11日前报送市局药品监管科。

九江市市场监督管理局(知识产权局)-九江市药品零售企业飞行检查情况和处理意见公告(2020年第1期)-公告公示

企业名称

注册地址

药品经营许可证编号

企业负责人

存在的主要问题

检查  时间

处理意见及措施

庐山市蓼花仁和大药房

庐山市星子镇汉岭新街中段

九(Ⅲ)LS0205

张洪

1.在药品陈列区存放与经营活动无关的物品;

2.阴凉柜内存在外用药与其他药品混放的现象;

3.企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

4.企业销售处方药未按规定留存处方且无处方药销售登记记录;

5.未及时更新药品投诉举报电话

2020年10月19日

责令限期改正

彭泽县豪顺大药房

彭泽县龙城大道江河新区海正怡景湾2栋15-16号

九(Ⅱ)PZ1522

宋小敏

1.企业建立的阴凉柜温湿度记录不完整;

2.阴凉柜内存在处方药与非处方药混放、外用药与其他药品混放的现象

3. 企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

4.企业销售处方药未按规定留存处方且2020年6月19日后未对处方药销售进行登记;

5.未及时更新药品投诉举报电话

2020年10月20日

责令限期改正

都昌县健康人大药房

九江市都昌县都昌镇东湖路大红颐景园8-6号商铺

九(Ⅲ)DC2023

胡会林

1.企业没有对药品储存环境(常温区、冷藏柜)的温湿度进行监测和记录;

2.冷藏柜为普通生活用冰箱,没有监测温度的设备,无法实现温度有效调控;

3.企业现场无法提供供货方资质证明材料;

4.抽查部分药品无法提供购进票据;

5.现场抽查部分冷藏药品,无法提供冷链运输记录;

6.存在处方药与非处方药、药品与非药品、外用药与其他药品混放的现象,处方药存在开架销售现象;

7.企业销售拆零药品未做拆零销售记录,部分拆零药品拆零销售期间未保留药品原包装和说明书

8.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

9.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年10月21日

责令限期整改并将有关违法线索移送都昌县市场监督管理局查处。

九江市金药堂大药房有限公司

江西省九江市都昌县幸福路391号

九(Ⅲ)DC1813

杨炎炎

1.企业没有对药品储存环境(常温区、阴凉区)的温湿度进行监测和记录;

2.  企业没有设置储存含麻黄碱复方制剂的专柜,未按规定对销售含麻黄碱复方制剂进行登记;

3.企业现场无法提供供货方资质证明材料;

4.抽查部分药品无法提供购进票据;

5.存在处方药与非处方药、药品与非药品、外用药与其他药品混放的现象,处方药存在开架销售现象;

6.企业销售拆零药品未做拆零销售记录

2020年10月21日

责令限期整改并将有关违法线索移送都昌县市场监督管理局查处。

江西洪兴大药房连锁有限公司湖口渊明路分店

江西省九江市湖口县渊明路海正明珠小区(17栋A1、B1、A2、B2)门店

1、     湖药(Ⅲ)2016007

黄金

1.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

2.企业留存的处方上没有执业药师审核签字

2020年10月22日

责令限期整改

九江昌盛大药房有限公司瑞昌码头镇集贸店

江西省瑞昌市码头镇江洲东路(集贸市场对面)

瑞药(Ⅲ)0027

章晓

1.存在处方药与非处方药混放现象。

2.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方,留存的电子处方没有执业药师审核签字

2020年10月23日

责令限期整改

九江良方药店

江西省九江市九江经济技术开发区九龙新城B区一层103号

九开(Ⅲ)JKX1703

姚小娟

1.企业未按照规定定期核实供货单位销售人员的合法资格;

2.存在处方药与非处方药、外用药与其他药品混放的现象,部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

3.抽查供货单位的资质材料,发现部分企业质量保证协议未签字;

4.中药饮片的验收记录没有记录生产厂家;

5.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年11月16日

责令限期整改

江西金盛大药房连锁有限公司九江二马路店

江西省九江市九江经济技术开发区前纬路26号(二马路)

九开(Ⅲ)JKX1933

叶隐

1.企业未按要求建立完整的温湿度监测记录;  

2.现场检查时未能在计算机系统内查询到药品验收记录;

3.营业场所内常温区与阴凉柜的湿度超过了规定范围,药店未及时采取措施;

4.部分需要阴凉保存的药品置于常温区

5.企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记,执业药师未对处方进行审核签字;

2020年11月16日

责令限期整改

江西汇仁堂药品连锁股份有限公司九江市甘棠北路店

江西省九江市浔阳区甘棠北路116-118号塔岭市场 03

九浔(Ⅲ)XX079

袁喜英

1.部分需要阴凉保存的药品置于常温区;

2.中药饮片的验收记录中供货单位与票据不一致;

3.现场检查时阴凉区温度超过规定范围,药店未及时采取降温措施;

2020年11月16日

责令限期整改

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司武宁县连锁四店

江西省九江市武宁县锦城半岛1期9栋1单元64号、65号商铺

武(Ⅲ)YP2020002

周卫萍

1.药店未按要求建立完整的温湿度记录;

2.药店设置的会员兑换区内药品摆放混乱,存在处方药与非处方药混放现象;

3.检查发现企业销售处方药未按规定留存处方并进行处方药销售登记

2020年11月19日

责令限期整改

江西九隆药品零售连锁有限公司明欣大药房

江西省九江市修水县义宁镇第一小学1层6-7号铺面

修(Ⅲ)YP2016119(更)

丁祥霞

1.现场检查时在药店发现部分药品无法提供购进票据;

2.企业员工胡愉健未能正确理解质量管理文件内容,不能保证质量管理文件有效执行;

3.企业未建立完整的温湿度监测记录;

4.药店设置的阴凉区内放置有大量生活杂物,阴凉柜内放置了药店员工的私人药品;

5.存在处方药与非处方药混放的现象

6.阴凉区的温湿度计不能正常使用;

7.药店没有配备拆零销售所需的调配、包装工具;

8.部分药品直接置于地面,未有有效隔离的设施;

9.现场检查时阴凉柜超过规定温度,始终在20.5℃,工作人员未能采取有效的调控措施;

10.拆零药品未集中存放于拆零专柜,且现场检查时发现拆零专柜内有过期药品;

11.企业销售处方药未按规定留存处方且未进行处方药销售登记

2020年11月19日

责令限期整改并将有关违法线索移交修水县市场监督管理局查处。


(责任编辑:八雨)
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