中国质量新闻网讯 2020年11月30日,云南省药品监督管理局网站发布2020年第2期不合格药品质量公告。
据公告,金钱草、葛根、蒲公英等7批次药品不符合规定,检品来源自寻甸五洲医院、云南九洲医院、昆明瑞佰思医药有限公司、寻甸县仁德镇社区卫生服务中心、文山壮族苗族自治州中医医院、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司、澜沧拉祜族自治县中医医院。
云南省药品监督管理局2020年第2期不合格药品质量公告 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 羌活 | 江西康奇乐中药材有限公司 | / | 20191001 | 寻甸五洲医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【特征图谱】 | 昆明市食品药品检验所 | 生产企业对样品外包装真实性提出异议。 |
2 | 没药(醋没药) | 四川乐生只要有限公司 | / | 180901 | 云南九洲医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 昆明市食品药品检验所 | |
3 | 奥扎格雷钠注射液 | 河南天致药业有限公司 | 4mI:80mg(以 C13H11N2Na02计) | 1901211 | 昆明瑞佰思医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00162011 | 不符合规定 | 【检查】可见异物 | 云南省食品药品监督检验研究院 | |
4 | 枳壳(麸炒枳壳) | 云南新世纪中药饮片有限公司 | / | 190303 | 寻甸县仁德镇社区卫生服务中心 | 按《中国药典》2016年版一部检验 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2)薄层色谱、含量 | 昆明市食品药品检验所 | |
5 | 金钱草 | 云南美康中药饮片有限公司 | / | 180901 | 文山壮族苗族自治州中医医院 | 按《中国药典》2017年版一部检验 | 不符合规定 | 总灰分 | 文山州食品药品检验研究院 | |
6 | 葛根 | 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 | / | 20171104 | 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 | 按《中国药典》2018年版一部检验 | 不符合规定 | 二氧化硫 | 云南省食品药品监督检验研究院 | |
7 | 蒲公英 | 昆明合和中药饮片有限公司 | / | 1906027 | 澜沧拉祜族自治县中医医院 | 按《中国药典》2019年版一部检验 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2)显微鉴别、含量 | 普洱市食品药品检验检测中心 |