中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 日前,浙江省药品监督管理局发布2020年第2期浙江省药品质量抽查检验公告。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检,部分药品抽检不合格。
浙江省药品监督管理局要求,各地在已采取措施基础上,要进一步做好对不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。
浙 江 省 药 品 质 量 抽 查 检 验 公 告 名 单 | ||||||||||
(2020年第2期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 大黄碳酸氢钠片 | 广西金页制药有限公司 | 190601 | 复方 | 台州市美宝医药连锁有限公司临海尤溪分店 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 不符合规定 | 【检查】(崩解时限) | 台州市药品检验研究院 | |
2 | 气滞胃痛胶囊 | 广东世信药业有限公司 | 19O1OO3 | 每粒装0.32g(相当于原药材2g) | 新昌县国贸实业有限公司人民药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第102册 | 不符合规定 | 【检查】(装量差异) | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
3 | 炒蔓荆子 | 杭州民泰中药饮片有限公司 | 19O825B | 饮片 | 杭州胡庆余堂天然药物有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
4 | 绞股蓝 | 安国市荣华本草中药材有限公司 | C487181201 | 饮片 | 金华市寿生堂医药零售有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 金华市食品药品检验研究院 | |
5 | 绞股蓝 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 190402 | 饮片 | 杭州李鼎同堂中药有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
6 | 莲子 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 180201 | 饮片 | 平湖市钟埭百草堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 | |
7 | 滑石粉 | 攸县滑石粉厂 | 181028 | 饮片 | 三门县医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(炽灼失重、水中可溶物、酸中可溶物) | 台州市药品检验研究院 | |
台州市椒江永禄康中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(炽灼失重、酸中可溶物) | 台州市药品检验研究院 | ||||||
台州黄岩保济新中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(炽灼失重、酸中可溶物) | 台州市药品检验研究院 | ||||||
8 | 柴胡 | 安徽道源堂中药饮片有限公司 | 171201 | 饮片 | 平湖市当湖街道安泰药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 | |
9 | 门冬氨酸钾镁注射液 | 浙江天瑞药业有限公司 | 319110201 | 10ml | 临海市通达医药有限公司 | 卫生部药品标准(二部)第五册及国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件(批件号:XGB2017-067) | 不符合规定 | 【可见异物】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
10 | 五味子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 190901 | 饮片(醋五味子) | 建德市更楼街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
11 | 野菊花 | 安徽友信药业有限公司 | 181203 | 饮片 | 德清万寿堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部和四部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 湖州市食品药品检验研究院 | |
12 | 红景天 | 安徽黄太中药饮片科技有限公司 | 190801 | 饮片 | 安吉仁安医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部和四部 | 不符合规定 | 【含量测定】,【鉴别】((2)薄层色谱),【性状】 | 湖州市食品药品检验研究院 | |
13 | 姜半夏 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 191001 | 饮片(统) | 浙江延福堂医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY201920) | 不符合规定 | 【鉴别】(水麦冬酸) | 金华市食品药品检验研究院 | |
14 | 姜半夏 | 安徽强正中药饮片有限公司 | D20191201 | 饮片 | 永康市第一人民医院 | 《中国药典》2015年版一部及半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY201920) | 不符合规定 | 【鉴别】(水麦冬酸) | 金华市食品药品检验研究院 | |
15 | 水蛭 | 安徽省百萃金方药业有限公司 | 4369-191101 | 饮片(烫水蛭) | 浙江省东阳市方圆医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(总灰分) | 金华市食品药品检验研究院 | |
16 | 白芍 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 191203 | 饮片 | 文成县余泰宁药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(二氧化硫残留量) | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
17 | 前胡 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 180601 | 饮片 | 嘉兴联勤门诊部有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 | |
18 | 黄芪 | 杭州民泰中药饮片有限公司 | 190510T | 饮片 | 衢州市衢江康仁护理院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 衢州市食品药品检验研究院 | 经营储存环节导致虫蛀 |
19 | 地龙 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 20190901 | 饮片(酒地龙) | 永嘉县南城街道社区卫生服务中心 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【检查】(总灰分、酸不溶性灰分) | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
20 | 桑白皮 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | D9030101 | 饮片 | 舟山市定海健美堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 舟山市食品药品检验检测院 | |
21 | 西红花 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 180822 | 饮片 | 绍兴柯桥松源堂药店 | 《中国药典》2015年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 | 不符合规定 | 【干燥失重】,【吸光度】,【含量测定】 | 舟山市食品药品检验检测院 | |
22 | 西红花 | 海南寿南山参业有限公司 | 1909301 | 饮片 | 湖州开心人大药房连锁有限公司凤凰店 | 《中国药典》2015年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 | 不符合规定 | 【干燥失重】,【吸光度】,【含量测定】 | 舟山市食品药品检验检测院 | |
23 | 人参 | 浙江中医药大学中药饮片有限公司 | 170602 | 饮片(人参片) | 温州仁道医药有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 符合规定 | 【检查】(五氯硝基苯) | 浙江省食品药品检验研究院 | 复检:符合规定 |
备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。 | ||||||||||
2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称。 |