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安徽省药品生产监督检查信息通告(2020年10月)

2020-11-11 22:46:56 安徽省药监局网站

序号

检查企业名称

检查方式/

范围

组织检查部门

检查

人员

检查

时间

检查结论

处理措施

备注

1

新宇药业股份有限公司

GMP符合性检查/原料药(盐酸林可霉素)

省局

李有军

李  静

夏新生

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

2

安徽圣鹰药业有限公司

GMP符合性检查/片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂

省局

张永玲

刘静文

潘家峰

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

3

安徽丰乐香料有限责任公司

GMP符合性检查/原料药(薄荷脑)

省局

夏  雷

张  锐

汪秀月

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

4

宣城利 源气业有限责任公司

GMP符合性检查/医用氧(气态)

省局

王玉香

罗京京

管玉云

2020年7月27日-28日

基本符合要求

整改

已整改

5

安徽环球药业股份有限公司

GMP符合性检查/原料药(盐酸安妥沙星)

省局

李有军

孙全峰

潘家峰

2020年7月28日-30日

基本符合要求

整改

已整改

6

南京同 仁 堂 黄山精制药业有限公司

GMP符合性检查/片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取),中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、燀制、煨制),直接口服饮片

省局

夏  雷

马  玲

汪秀月

2020年7月28日-30日

基本符合要求

整改

已整改

7

滁州市琅琊锐德医用氧气厂

GMP符合性检查/医用氧(气态)

省局

刘翠权

李朋艳

邓祖磊

2020年7月29日-30日

基本符合要求

整改

已整改

8

宿州亿帆药业有限公司

GMP符合性检查/片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂(外用)、糖浆剂、合剂(口服液)、乳膏剂(含激素类)、(含中药前处理、提取)

省局

许世辉

余  华

柳  梅

2020年8月27日-30日

基本符合要求

整改

已整改

9

安徽华润金蟾药业股份有限公司

GMP符合性检查/颗粒剂(C09车间)(含中药提取)

省局

王  浩

吴  迪

周志美

2020年8月30日-9月1日

基本符合要求

整改

已整改

10

安徽仁和药业有限公司

GMP符合性检查/片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理、提取)

省局

戴芙蓉

赵德文

邓祖磊

2020年9月26日-28日

基本符合要求

整改

已整改

11

安徽松瑞制药有限公司

GMP符合性检查/颗粒剂(含中药提取)

省局

王  浩

周国勤

刘春亮

2020年9月26日-28日

不符合要求

移交分局调查处理


12

东芝堂药业(安徽)有限公司

有因检查

省局第六分局

李多福

吴旭娟

2020年10月9日、12日

基本符合要求

整改


13

芜湖先声中人药业有限公司

常规检查

省局第七分局

郭  力

李  刚

金文明

2020年10月10日

基本符合要求

整改


14

安徽国森药业有限公司

整改复查

省局第一分局

王  成

程亦农

2020年10月12日

已整改



15

淮南泰复制药有限公司

常规检查

省局第六分局

李多福

汪暐东

2020年10月13日

基本符合要求

整改

已整改

16

芜湖张恒春药业有限公司

“双随机”

飞行检查

省局

储德全

崔兵站

程  正

李  刚

2020年10月13日-14日

基本符合要求

整改


17

海南卫康制药(潜山)有限公司

常规检查

省局第九分局

余  华

陈艳祥

2020年10月13日-14日

基本符合要求

整改


18

盖天力医药控股集团华东药业有限公司

常规检查

省局第六分局

李多福

汪暐东

2020年10月14日

基本符合要求

整改

已整改

19

庐江县通达气体有限公司

整改复查

省局第一分局

徐建山

王  成

郭  洁

2020年10月14日

基本符合要求

整改


20

安徽富邦药业公司

常规检查

省局第七分局

郭  力

李  刚

周  晖

2020年10月15日

基本符合要求

整改

已整改

21

马鞍山丰原制药有限公司

常规检查

省局

储德全

崔兵站

程  正

时  艳

2020年10月15日-16日

基本符合要求

整改


22

安庆回音必制药股份有限公司

常规检查

省局第九分局

余  华

陈艳祥

2020年10月15日-16日

基本符合要求

整改

已整改

23

安徽悦博生物制药有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2020年10月16日

基本符合要求

整改


24

安徽环球药业股份有限公司

常规检查

省局

胡士高

刁国龙

李显庆

2020年10月19日-21日

基本符合要求

整改


25

恒诚制药集团淮南有限公司

常规检查

省局第六分局

李多福

汪暐东

2020年10月20日

基本符合要求

整改

已整改

26

合肥诚志生物制药有限公司

“双随机”

飞行检查

省局

储德全

崔兵站

汪海宣

2020年10月20日-21日

基本符合要求

整改


27

池州东升药业有限公司

常规检查

省局第九分局

李玉霞      方璋俊      马翠霞

2020年10月20日-21日

基本符合要求

整改

已整改

28

安徽山河药用辅料股份有限公司

常规检查

省局第六分局

李多福

汪暐东

2020年10月21日

基本符合要求

整改


29

安徽长江药业有限公司

常规检查

省局第七分局

陈  菡

李  刚

2020年10月21日-22日

基本符合要求

整改

已整改

30

合肥英太制药有限公司

整改复查

省局第一分局

王  成

程亦农

2020年10月22日

已整改



31

安徽丰原明胶有限公司

“双随机”

飞行检查

省局

胡士高

刁国龙

李显庆

2020年10月22日-23日

基本符合要求

整改


32

安徽延寿堂药业有限公司

常规检查

省局第九分局

方璋俊     马翠霞     周  艳

2020年10月22日-23日

基本符合要求

整改


33

芜湖绿叶制药有限公司

常规检查

省局第七分局

郭  力

李  刚

周  晖

金文明

2020年10月23日

基本符合要求

整改

已整改

34

上海庆安药业集团宿州制药有限公司

“双随机”

飞行检查

省局

尹鹏军

赵向阳

朱夜琳

2020年10月23日-24日

基本符合要求

整改


35

安徽万森制药有限公司

“双随机”

飞行检查

省局

胡士高

堵伟锋

刁国龙

2020年10月28日

基本符合要求

整改


36

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

常规检查

省局第七分局

胡仁翠

时  艳

金  阳

李  刚

2020年10月28日

基本符合要求

整改

已整改

37

上海悦胜芜湖药业有限公司

常规检查

省局第七分局

胡仁翠

时  艳

金  阳

李  刚

2020年10月29日

基本符合要求

整改

已整改

38

安科恒益药业有限公司

整改复查

省局第七分局

倪  敏

甘传会

2020年10月29日

已整改




(责任编辑:八雨)
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