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宁夏药监局抽检17批次医疗器械全部合格

2020-11-10 23:35:19 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯（记者徐远官） 11月10日，宁夏回族自治区药品监督管理局官网发布关于17批次医疗器械质量抽检信息的通告（2020年第2期）。

本通告涉及在本区内抽样检验的虞美人热疗贴、一次性使用导尿管、一次性使用真空采血管等医疗器械17批次，检验结论全部合格。

自治区药品监督管理局医疗器械抽检信息表（第二期）
序号	标示产品名称	规格/型号	批号	标示生产单位	产品注册证	产品执行标准	单位名称	检验依据	检验结果	承检机构名称
1	虞美人热灸疗贴	235mm×95mm/贴×4贴/盒	20200514	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260005	宁械注准20182260005	宁夏泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260005）《虞美人热灸疗贴》	合格	宁夏药品检验研究院
2	产后美暖宫贴	235mm×95mm/贴	20200518	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260001	宁械注准20182260001	宁夏泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》	合格	宁夏药品检验研究院
3	巢宫宝	235mm×95mm/贴	20200513	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260003	宁械注准20182260003	宁夏泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260003）《巢宫宝》	合格	宁夏药品检验研究院
4	督灸	235mm×95mm/贴	20191102	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20192090001	宁械注准20192090001	宁夏泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20192090001）《督灸》	合格	宁夏药品检验研究院
5	一次性使用无菌导尿管	双腔气囊标准型16Fr（30ml）	20191127	湛江市事达实业有限公司	粤械注准20162660987	产品技术要求	固原市原州区人民医院	粤械注准20162660987《一次性使用无菌导尿管》	合格	宁夏药品检验研究院
6	真空采血管	5.0ml13100mm	/ 9301005	Becton Dickinson and Company	国械注进20152220400	国械注进20152220400	宁夏津朔医疗用品有限公司	医疗器械产品技术要求（国械注进2052220400）《真空采血管》	合格	宁夏药品检验研究院
7	一次性使用无菌导尿管双腔导尿管	16Fr 20ml/双腔直头型透明成人用	D19032609	大连库利艾特医疗制品有限公司	辽械注准20192140050	辽械注准20192140050	宁夏回族自治区人民医院	医疗器械产品技术要求（辽械注准20192140050）《一次性使用无菌导尿管》	合格	宁夏药品检验研究院
8	痛经暖舒	220mm×80mm/贴×4贴/盒	20200106	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260002	宁械注准20182260002	银川泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》	合格	宁夏药品检验研究院
9	一次性使用真空采血管	血沉试验管	20200301	江苏康健医疗用品有限公司	苏械注准20152411361	苏械注准20152411361	石嘴山市中医医院	医疗器械产品技术要求（苏械注准20152411361）《真空采血管》	合格	宁夏药品检验研究院
10	有核细胞处理试剂盒	SCR—200Ⅱ	20200601	中航（宁夏）生物股份有限公司	宁械注准20152400014	宁械注准20152400014	中航（宁夏）生物股份有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400014）《有核细胞处理试剂盒》	合格	宁夏药品检验研究院
11	一次性使用负压采血管	5ml/促凝管	20191105	山东奥赛特医疗器械有限公司	鲁械注准20172410312	产品技术要求	固原市中医医院	医疗器械产品技术要求（鲁械注准20172410312）《一次性使用负压采血管》	合格	宁夏药品检验研究院
12	一次性使用导尿管	4.0mm（12Fr）	20190910	扬州市永长医疗器械厂	苏械注准20162660026	苏械注准20162660026	海原县人民医院	医疗器械产品技术要求（苏械注准20162660026）《一次性使用导尿管》	合格	宁夏药品检验研究院
13	医用微交联透明质酸钠伤口敷膜	B型5ml	20200101	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁械注准20182640009	宁械注准20182640009	宁夏妙朗生物科技有限公司	产品技术要求（宁械注准20182640009）《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》	合格	宁夏药品检验研究院
14	医用微交联透明质酸钠伤口敷膜	B型5ml	20200601	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁械注准20182640009	宁械注准20182640009	宁夏妙朗生物科技有限公司	产品技术要求（宁械注准20182640009）《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》	合格	宁夏药品检验研究院
15	痛经暖舒	220mm×80mm/贴×4贴/盒	20200803	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260002	宁械注准20182260002	宁夏泉水药业有限公司	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》	合格	宁夏药品检验研究院
16	医用退热贴	4贴/盒	200701	浩普(宁夏)张氏回药制药科技有限公司	/	宁吴械备20180003号	浩普(宁夏)张氏回药制药科技有限公司	医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180003号）《医用退热贴》	合格	宁夏药品检验研究院
17	一次性使用真空采血管	玻璃 5ml	2004020	安徽信灵检验医学科技股份有限公司	皖械注准20162410206	皖械注准20162410206	中宁县中医医院	皖械注准20162410206	合格	宁夏药品检验研究院

(责任编辑:八雨)

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