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中国质量新闻网讯 （记者陈娟女） 2020年11月6日，江西省药品监督管理局网站发布2020年第7期医疗器械监督抽检信息公告。据公告，8批次医疗器械产品不符合标准规定。
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 | ||||||||
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 医用红外体温计 | 崇仁县鼎富医疗器械有限公司 | 崇仁县鼎富医疗器械有限公司 | DF-01 | 2020-3-26/20200326/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 温度测试范围 |
2 | 防护服 | 江西国康实业有限公司 | 江西国康实业有限公司 | 连身式/175（XL） | 2020-5-20/20200520/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
3 | 一次性使用医用口罩（一次性使用口罩） | 南昌市佳辉医疗保健用品有限公司 | 南昌市佳辉医疗保健用品有限公司 | 中号/A型耳挂式 | 2020-5-26/2020526/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
4 | 医用红外体温计 | 江西国康实业有限公司 | 江西国康实业有限公司 | GK-T1 | 2020-4-16/2020-4-16/001141/001133 | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 测量范围 |
5 | 一次性使用手术单 | 全南县人民医院 | 南昌市爱益卫生材料有限公司 | 中号/A型 耳挂式 | 2020-3-6/20200306/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 通气阻力 |
6 | 一次性使用医用口罩（一次性使用口罩） | 东乡添和医院（东乡第六医院） | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A型 18cm×9cm | 2020-6-3/批200601/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 携带、无菌 |
7 | 一次性使用医用口罩（一次性使用口罩） | 安远北方医院 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 17.5cm*15.5cm 耳挂式 | 2020-6-6/20200606/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 通气阻力 |
8 | 一次性使用医用口罩（一次性使用口罩） | 江西佰氏康医疗器械有限公司 | 江西佰氏康医疗器械有限公司 | 中号、平面耳挂式（A:无菌型） | 2020-5-30/20200501/ | 江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 细菌过滤效率 |
京公网安备 11010502031058号
