中国质量新闻网讯 10月12日,福建省龙岩市市场监管局网站发布《关于龙岩迈腾医疗器械有限公司医疗器械经营企业双随机监督检查结果公示》。具体如下:
序号 | 抽查时间 | 抽查项目 | 市场主体名称 | 许可证号 | 检查情况 | 备注 |
1 | 2020年9月29日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩迈腾医疗器械有限公司 | 闽龙食药监械经营许20201025号 | 1、冷链记录未登记冷藏箱编号及测量U盘式温度记录仪编号。未见备用电源柴油发电机试用记录。 2、培训内容不完整,法律法规未及时更新,与企业相关的体外诊断试剂法律法规未及时收集、培训。 | 对该企业存在的问题要求限期整改。 |