曾因生产销售劣药多次被罚的安徽药知源又被查出问题

中国质量新闻网讯（广岛） 近日，江西省药品监督管理局网站发布的药品抽检公告（2020年第4期）显示，标称安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称“药知源公司”）生产的山楂（药品规格：1kg/袋）（标示生产批号：191103）被检出性状；检查-水分项目不合格。

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

药品质量问题频发

中国质量新闻网梳理发现，药知源公司药品质量问题频发，以今年为例，在江苏、福建、上海、山东等地市场监管部门公布的药品抽检“黑名单”上，其至少出现四次，其中有2次否认生产过被检出问题的药品。

2020年9月16日，江苏省药品监督管理局网站发布的2020年第3期药品质量通告显示，标称药知源公司生产的淡豆豉（生产批号：180701）被检出性状项目不合格。

2020年9月15日，福建省药品监督管理局网站发布的福建省药品质量通告（2020年第2期，总第80期）显示，标示药知源公司生产的稻芽（药品批号：181101）被检出检查项目不合格。

2020年5月11日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2020年第2期)显示，标示药知源公司生产的白头翁（生产批号：170701）被检出（鉴别-薄层色谱，含量测定-白头翁皂苷B4）项目不合格。不过，该公司否认生产过该批次药品。

2020年4月28日，上海市药品监督管理局网站发布的《2020年第1期药品质量抽检通告》显示，标示药知源公司生产的车前草（产品批号：170801）被检出炮制项目不合格。不过，该公司否认生产过该批次药品。

因生产销售劣药多次被罚

公开资料显示，药知源公司成立于2015年，注册资本5000万人民币，是一家集药材种植、加工、销售于一体的融合传统中药饮片加工炮制工艺和现代制药技术的现代化中药饮片生产企业。生产范围包括：中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵），毒性饮片（净制、煮制、切制、炒制），可生产加工中药饮片近600种。中国质量新闻网注意到，不只是今年频繁被市场监管部门点名，此前该公司也有多项不良记录。

国家企业信用信息公示系统信息显示，药知源公司2017年至2019年连续三年因药品质量问题被处罚。

药知源公司因生产销售劣药蒲黄，于2019年2月14日被原安徽省亳州市食药监局没收违法所得1174元；处以货值金额3倍的罚款，罚款人民币3522元，罚没款合计4696元。该公司因生产销售劣药地骨皮、茵陈，于2018年3月28日被原安徽省亳州市食药监局处罚。

此外，药知源公司因生产销售劣药醋乳香、生产销售劣药细辛、未取得《药品生产许可证》生产药品等问题，于2017年4月1日被原安徽省亳州市食药监局处罚。该公司因未按照规定对关键生产设施等条件与现状发生变化进行备案；生产销售劣药土鳖虫、柴胡等，于2017年3月1日被原安徽省亳州市食药监局处罚。