中国质量新闻网讯 (记者 陈娟女) 2020年9月21日,黑龙江省药品监督管理局网站发布的关于药品质量抽检的通告(2020年第2期)显示,8批次药品不符合规定。
黑龙江省药品监督管理局表示,对不符合规定的药品,黑龙江省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。黑龙江省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
8批次不符合规定药品信息
序号 | 药品品名 | 检品来源 | 标示生产 企业名称 | 生产批号 | 检验机构 | 检验依据 | 检验 结果 | 不符合规定项目 | 报告书编号 | 检验结果 | 备注 |
1 | 炙甘草 | 哈尔滨人民同泰医药连锁店新友分店 | 河北荷花池药业有限公司 | C4891904001 | 哈尔滨市药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【含量测定】 | A19110339 | 甘草苷:0.40% | |
2 | 炙淫羊藿(饮片) | 哈尔滨市道外区三棵树中药材市场东区4号 | 河北全泰药业 有限公司 | 1811001 | 哈尔滨市药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | A19110077 | 部分具标准规定的性状特征;部分不具标准规定的性状特征(此部分为非药用部位枝梗,约占总量的5%)。 | 非标示企业生产 |
3 | 金樱子 | 巴彦县洼兴镇中心卫生院 | 河北全泰药业 有限公司 | 1812001 | 哈尔滨市药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | A19110243 | 具标准规定的性状特征,部分有虫蛀孔和虫卵,此部分占总量的10%。 | 非标示企业生产 |
4 | 醋乳香 | 哈尔滨友好风湿病医院 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 171201 | 哈尔滨市药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | A19220340 | 具标准规定的性状特征,部分不具有标准规定的性状特性(此部分为树皮,约占总量的11%)。 | |
5 | 炒山桃仁 | 甘南县赵显荣内科诊所 | 内蒙古启明中药饮片有限公司 | 17091202 | 齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | QQ2020C0037 | 具炒山桃仁性状特征,部分已虫蛀 | 非标示企业生产 |
6 | 火麻仁 | 甘南县赵显荣内科诊所 | 河北全泰药业 有限公司 | 1811001 | 齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | QQ2020C0039 | 具火麻仁性状特征,部分已虫蛀 | 当地局回函:企业认为抽检的火麻仁样品“部分虫蛀”不是生产环节造成的。 |
7 | 山楂 | 密山市密山镇蒙汉药店 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 181001 | 鸡西市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【性状】 | JX2019C0575 | 具山楂的性状特征,约30%已虫蛀。 | 非标示企业生产 |
8 | 复方 丹参片 | 佳木斯市春天医药连锁有限责任公司 | 广东省罗浮山 白鹤制药厂 | 1811010 | 佳木斯市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【含量测定】(丹参 丹参酮ⅡA) | JM2019C0071 |