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甘肃省药品监督管理局:11家企业生产的12批次药品不符合规定

2020-09-13 14:06:26 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 陈娟女) 2020年9月11日,甘肃省药品监督管理局网站发布药品质量公告称,经嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心等检验检测机构检验,标示为亳州市华云中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定

甘肃省药品监督管理局表示,对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

小贴士:

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

鉴别是根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

附件:12批次不符合规定药品名单


药品通用名称

包装规格

标示生产企业名称

药品批号

被抽样单位名称

检验依据

检验结果

不合格检验项

检验单位

备注


麸炒苍术

1kg/

亳州市华云中药饮片有限公司

171201

宁县中村乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心



金银花

1kg/

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

19050901

天水健康正大药房有限公司麦积区十五分店

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

含量测定

兰州市食品药品检验所



金银花

1kg/

临夏市益生中药饮片有限责任公司

201809054

中国水利水电第四工程局刘家峡医院

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

检查;含量测定

兰州市食品药品检验所



白鲜皮

1kg/

庆阳益翔药业有限公司

1810059

甘谷县人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2010002

不符合规定

检查

白银市药品检验检测中心



谷精草

1kg

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

230A161235

清水华康医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

天水市药品检验检测中心



海金沙

1kg

兰州安泰堂中药饮片有限公司

19070802

兰州安泰堂西湖药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

天水市药品检验检测中心



小通草

0.2kg

甘肃三陇安康药业有限公司

1702101

清水华康医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;鉴别

天水市药品检验检测中心

*


柴胡

1kg/

酒泉佳禾中药材生态种植加工有限公司

181210

肃州区许文龙诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

天水市药品检验检测中心



白鲜皮

1kg

甘肃和顺元中药饮片有限公司

20200315

张掖圣德医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

张掖市质量检验检测研究院



蜜款冬花

1kg

渭源仁泽药业有限公司

180503

武威市第二人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心



款冬花

0.5Kg/袋

安徽冯了性中药材饮片有限公司

190801

徽县伏家镇中心卫生院

《中国药典》2015年版第一部

不符合规定

含量测定

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心



淫羊藿

1kg/袋

渭源仁泽药业有限公司

180422

中核四0四医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

张掖市质量检验检测研究院



备注:*为标示生产企业否认生产




(责任编辑:六六)
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