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对江西贝诺通医疗器械有限公司监督检查情况公布

2020-08-24 23:17:06 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 8月21日,江西省药品监督管理局官网通报对6家医疗器械生产企业监督检查情况,其中涉及江西贝诺通医疗器械有限公司。

2019年9月企业向江西省药品监督管理局书面提交了主动停产申请。2020年企业向江西省药品监督管理局提交了复产申请,8月10日-11日,该局组织检查组对该企业进行复产核查,现场检查时发现企业处于收购重组阶段,生产设备尚未调试,质量管理体系还在完善,尚未达到恢复生产的条件。

检查时企业现场提交了暂不恢复生产的申请,企业继续停产。

(责任编辑:八雨)
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