中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2020年第2期药品质量的通告。据通告,14批次药品不符合规定。
依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。本期通告抽检中发现的14批次不符合规定药品信息,检品来源自江苏神华药业有限公司、淮安市华泽医药有限公司、阜宁县罗桥镇卫生院、盐城市大丰区仁爱骨质增生专科医院有限公司、江阴市长寿医院、启东圆陀角老年康复医院、无锡惠城中医门诊部、无锡李同丰中医馆万达诊所、新沂钟吾医院、常熟博爱医院、常熟爱灵肿瘤医院、灌云谢氏葆龄堂药房有限公司、昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心、江阴市开泰医药零售有限公司。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
序号 | 药品品名 | 检品来源 | 标示生产企业名称 | 生产批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 氯霉素片 | 江苏神华药业有限公司 | 江苏神华药业有限公司 | 20190517 | 0.25g | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:溶出度 | |
2 | 维C银翘片 | 淮安市华泽医药有限公司 | 广西金诺制药有限公司 | 180901 | 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:马来酸氯苯那敏 | |
3 | 柏子养心片 | 阜宁县罗桥镇卫生院 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 20181001 | 每片重0.3g | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部及国家药品监督管理局标准W`S_3`-B-1378-2003 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | |
4 | 酒黄芩 | 盐城市大丰区仁爱骨质增生专科医院有限公司 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20190401 | 中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 | |
5 | 炒酸枣仁 | 江阴市长寿医院 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 190101 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 不符合规定 | 性状:性状 | |
6 | 首乌藤 | 启东圆陀角老年康复医院 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 20190301 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物:浸出物,含量测定:含量测定 | 生产企业核查回复不是其生产 |
7 | 白鲜皮 | 无锡惠城中医门诊部 | 安徽易元堂国药股份有限公司 | 190102 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
8 | 金钱草 | 无锡李同丰中医馆万达诊所 | 安徽致良中药饮片有限公司 | 190202 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 不符合规定 | 性状:性状 | |
9 | 北柴胡 | 新沂钟吾医院 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 190701 | 中药饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
10 | 银杏叶 | 常熟博爱医院 | 亳州永刚饮片厂有限公司 | 100701 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 生产企业核查回复不是其生产 |
11 | 龙胆 | 常熟爱灵肿瘤医院 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 190601 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | |
12 | 炒酸枣仁 | 灌云谢氏葆龄堂药房有限公司 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 31908057 | 中药饮片 | 连云港市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:杂质 | |
13 | 春柴胡 | 昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心 | 南京正草堂药业有限公司 | 190301 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 江苏省中药饮片炮制规范(2002年版) | 不符合规定 | 性状:性状 | |
14 | 黄芪 | 江阴市开泰医药零售有限公司 | 南通三越中药饮片有限公司 | 190428 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 不符合规定 | 性状:性状 |