中国质量新闻网讯 7月20日,甘肃省药品监督管理局官网发布关于2020年度部分医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定,2020年6月2日-6月11日,省药监局组织4个飞行检查组对9个市州的部分医疗器械经营企业进行了飞行检查,现将检查情况通告如下:
一、本次飞行检查共检查医疗器械经营企业19家。
二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门,并要求其督促医疗器械经营企业立即整改,及时消除风险隐患,同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机,加强日常监管,确保医疗器械质量安全有效。
医疗器械经营企业飞行检查情况
序号 | 企业名称 | 检查结果 | 处理措施 |
1 | 甘肃三御医疗科技有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改等 |
2 | 甘肃佰祥商贸有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改等 |
3 | 嘉峪关市明珠药业有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改等 |
4 | 张掖市天康医疗器械有限责任公司 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改等 |
5 | 甘肃富达医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改等 |
6 | 玉门市二天堂药业连锁有限公司 | 未发现缺陷问题 | 无 |
7 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司酒泉一店 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改等 |
8 | 金昌灵睿康商贸有限公司 | 发现缺陷问题8项 | 限期整改等 |
9 | 甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改等 |
10 | 甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司(六店) | 发现缺陷问题4项 | 限期整改等 |
11 | 甘肃生命绿洲医疗科技有限公司 | 发现缺陷问题3项 | 限期整改等 |
12 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改等 |
13 | 兰州九州通医药有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改等 |
14 | 兰州琼立医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题3项 | 限期整改等 |
15 | 甘肃贝思达商贸有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改等 |
16 | 甘肃大雅商贸有限公司 | 发现缺陷问题5项 | 限期整改等 |
17 | 甘肃智康医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题3项 | 限期整改等 |
18 | 临夏市同康医疗器械有限责任公司 | 发现缺陷问题5项 | 限期整改等 |
19 | 天水和悦医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改等 |