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中国质量新闻网讯 2020年7月3日，黑龙江省药品监督管理局网站发布《2020年黑龙江省GCP机构“双随机、一公开”监督检查情况通告》。
机构名称 | 大庆市第三医院 |
现场检查专业 | 神经病专业 |
检查依据 | 1.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号） 2.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) |
检查单位及现场检查人员 | 黑龙江省药品监督管理局 赵晶岩 冯继承、金星、李慧勇 |
事由 | 备案后首次监督检查 |
检查日期 | 2020年7月6日-7月7日 |
机构名称 | 齐齐哈尔市中医医院 |
现场检查专业 | 内分泌专业、呼吸内科专业、妇科专业、心血管内科专业、消化内科专业、皮肤科专业、神经内科专业、肾病科专业、风湿科专业、骨科专业 |
检查依据 | 1.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号） 2.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) |
检查单位及现场检查人员 | 黑龙江省药品监督管理局 赵晶岩 冯继承、金星、李慧勇 |
事由 | 备案后首次监督检查 |
检查日期 | 2020年7月8日-7月10日 |
机构名称 | 黑龙江省社会康复医院 |
现场检查专业 | I期 |
项目名称 | 盐酸伐地那非片 预BE |
检查依据 | 1.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号） 2.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) |
检查单位及现场检查人员 | 黑龙江省药品监督管理局 于倩、谢华、刘丽、寻延滨、那微 |
事由 | 备案后首次监督检查 |
检查日期 | 2020年7月6日-7月8日 |
京公网安备 11010502031058号
