江西省药监局关于同意注销江西佑美制药有限公司《药品生产许可证》生产地址2并核发江西佑丰药业有限公司《药品生产许可证》的批复

中国质量新闻网  据江西省药品监督管理局网站2020年5月25日消息，该局批复同意注销江西佑美制药有限公司《药品生产许可证》“生产地址2（江西省吉安市永丰县生物产业园）及相应生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）***”。江西佑美制药有限公司关键岗位负责人沿用原生产地址1的人员。

同意核发江西佑丰药业有限公司《药品生产许可证》，具体项目：

企业名称：江西佑丰药业有限公司

社会信用代码：91360825MA397MWE7Y

企业法定代表人：黄文明

企业负责人：黄文明

生产负责人：聂峰

质量负责人：王瑞芳

质量受权人：王瑞芳

注册地址：江西省吉安市永丰县生物医药产业园

生产地址：江西省吉安市永丰县生物医药产业园

生产范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）。

许可证编号：赣20200009

分类码：HbZb

江西省药品监督管理局强调，江西佑丰药业有限公司在取得药品批准证明性文件，并通过GMP符合性检查前，不得从事药品生产活动。

批复全文：

关于同意注销江西佑美制药有限公司《药品生产许可证》生产地址2并核发江西佑丰药业有限公司《药品生产许可证》的批复

赣药监药品生产〔2020〕23号

江西佑美制药有限公司、江西佑丰药业有限公司：

你们《关于分立成立江西佑丰药业有限公司并注销原公司位于江西省吉安市永丰县生物产业园生产范围的报告》收悉。鉴于江西佑美制药有限公司将其生产地址2进行分立，成立江西佑丰药业有限公司，经我局组织人员对江西佑丰药业有限公司进行现场检查，并经审查公示，符合规定要求。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的规定，批复如下：

一、同意注销江西佑美制药有限公司《药品生产许可证》“生产地址2（江西省吉安市永丰县生物产业园）及相应生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）***”。江西佑美制药有限公司关键岗位负责人沿用原生产地址1的人员。

二、同意核发江西佑丰药业有限公司《药品生产许可证》，具体项目：

企业名称：江西佑丰药业有限公司

社会信用代码：91360825MA397MWE7Y

企业法定代表人：黄文明

企业负责人：黄文明

生产负责人：聂峰

质量负责人：王瑞芳

质量受权人：王瑞芳

注册地址：江西省吉安市永丰县生物医药产业园

生产地址：江西省吉安市永丰县生物医药产业园

生产范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）。

许可证编号：赣20200009

分类码：HbZb

江西佑丰药业有限公司在取得药品批准证明性文件，并通过GMP符合性检查前，不得从事药品生产活动。

接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更和核发手续。

此复。

江西省药品监督管理局

2020年5月25日