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椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则发布

2020-05-10 01:51:04 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年05月09日,国家药品监督管理局网站发布通告,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。

附件:

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则.doc

凡士林纱布产品注册技术审查指导原则.doc

辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则.doc

脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则.doc

金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则.doc

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则.doc

水胶体敷料产品注册技术审查指导原则.doc


(责任编辑:六六)
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