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江苏省药监局:14批次药品不符合规定

2020-04-24 17:02:51 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  4月22日,江苏省药监局官网发布2020年第1期药品质量通告显示,14批次不符合规定。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

马来酸氯苯那敏注射液

睢宁县王集镇中心卫生院

广东南国药业有限公司

1806251

1ml:10mg

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:可见异物

 

2

地塞米松磷酸钠注射液

官湖卫生院

江苏涟水制药有限公司

18052411

1ml∶2mg

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:有关物质

 

3

西咪替丁注射液

邳州东大医院

江苏涟水制药有限公司

18100431

2ml∶0.2g

徐州市食品药品监督检验中心

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册

不符合规定

检查:可见异物

 

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

巴戟天

常熟博爱医院

安徽广和中药股份有限公司

180928

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分

 

2

炒酸枣仁

盐城市大丰区城东社区卫生服务中心

安徽济善堂中药科技有限公司

180701

中药饮片

盐城市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分

 

3

金银花

滨海县天场镇卫生院

安徽新兴中药材饮片有限公司

20180601

中药饮片

盐城市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:*重金属及有害元素:镉

生产企业核查回复不是其生产

4

海风藤

常州金坛建和医药连锁有限公司朱林店

安徽药知源中药饮片有限公司

180501

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

5

乌梢蛇

常熟海福康复门诊部有限公司

安徽颐生堂中药饮片有限公司

18020102

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状,鉴别:聚合酶链式反应法

生产企业核查回复不是其生产

6

党参片

沛县大屯镇中心卫生院

亳州市佰世信中药饮片有限公司

181204

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:--

 

7

麸炒苍术

泰州市高港中医院

亳州市广源堂中药饮片有限公司

181202

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

8

粉葛

常熟爱灵肿瘤医院

亳州中强中药饮片有限公司

180601

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

 

9

大黄

泰兴市天天大药房有限公司天发分公司

江苏东莲药业有限公司

20190130

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

10

山药

江苏悦兴康瑞医药有限公司

江西康庆堂中药饮片有限公司

20181001

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量

 

11

盐补骨脂

江阴市长寿医院

民生药业集团珍医堂制药有限公司

YP180701

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版(一部)

不符合规定

含量测定:含量测定

(责任编辑:八雨
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