中国质量新闻网讯 4月16日,海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告》,2020年3月,海南省完成药品抽检共60批次,其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次,检验合格药品59批次、不合格药品1批次。具体内容如下:
海南省药品监督管理局关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2020年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2020年3月药品抽查检验结果通告如下:
一、药品抽验总体情况
2020年3月,全省完成药品抽检共60批次,其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次,检验合格药品59批次、不合格药品1批次。
二、不合格药品查处情况
海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。可在我省相关市县市场监督管理局网站上查询查处情况。
三、药品安全消费提示
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
附件:
2020年3月海南省抽验合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 胆木浸膏胶囊 | 海南森祺制药有限公司 | 每粒装0.36g | 21191106 | 海南森祺制药有限公司 | 国家药品标准YBZ12402006-2018Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
2 | 胆木浸膏糖浆 | 海南森祺制药有限公司 | 每支装10ml | 11200104 | 海南森祺制药有限公司 | 国家药品标准YBZ13472006-2009Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
3 | 利巴韦林颗粒 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 50mg | 20200102 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
4 | 利巴韦林颗粒 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 50mg | 20200103 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
5 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 0.2g | 20191209 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH25302005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
6 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 0.1g | 20191202 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH25302005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
7 | 注射用头孢他啶 | 海南海灵化学制药有限公司 | 0.5g(按C22H22N6O7S2计) | 1907292 | 海南海灵化学制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
8 | 注射用头孢他啶 | 海南海灵化学制药有限公司 | 1.0g(按C22H22N6O7S2计) | 1908211 | 海南海灵化学制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
9 | 注射用头孢他啶 | 海南海灵化学制药有限公司 | 0.75g(按C22H22N6O7S2计) | 1907232 | 海南海灵化学制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
10 | 注射用头孢他啶 | 海南海灵化学制药有限公司 | 1.5g(按C22H22N6O7S2计) | 1907041 | 海南海灵化学制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
11 | 注射用头孢他啶 | 海南海灵化学制药有限公司 | 2.0g(按C22H22N6O7S2计) | 1904092 | 海南海灵化学制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
12 | 蒙脱石散 | 康芝药业股份有限公司 | 每袋含蒙脱石3克 | 191101 | 康芝药业股份有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH01662019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
13 | 蒙脱石散 | 康芝药业股份有限公司 | 每袋含蒙脱石3克 | 191102 | 康芝药业股份有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH01662019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
14 | 蒙脱石散 | 康芝药业股份有限公司 | 每袋含蒙脱石3克 | 191103 | 康芝药业股份有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH01662019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
15 | 更昔洛韦分散片 | 海南全星制药有限公司 | 0.25g | 20191101 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH01502009 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
16 | 美洛昔康分散片 | 海南全星制药有限公司 | 7.5mg | 20200101 | 海南全星制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
17 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 海南通用康力制药有限公司 | 0.5g(按C18H33ClN2O5S计算) | 21912013 | 海南通用康力制药有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-358)-2003Z-2011-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
18 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海南通用康力制药有限公司 | 2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) | 3191209 | 海南通用康力制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
19 | 甲硝唑氯己定洗剂 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 50毫升:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克 | 20191204 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《国家药品标准》新药转正标准第15册(标准号:WS1-(X-217)-98Z) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
20 | 维生素C注射液 | 遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司) | 2ml:0.5g | 71910071 | 海口龙华曲卫东西医内科诊所 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
21 | 氟康唑分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 50mg | 20191103 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
22 | 连花清瘟颗粒 | 北京以岭药业有限公司 | 每袋装6g | 2001026 | 国药控股海南有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
23 | 双氯芬酸钠凝胶 | 海南全星制药有限公司 | 15g:0.15g(以C14H10Cl2NNaO2计) | 200101 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH30252005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
24 | 维生素B6注射液 | 安徽宏业药业有限公司 | 2ml:0.1g | 191201 | 海口龙华曲卫东西医内科诊所 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
25 | 阿米卡星洗剂 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 0.25%(50ml:125mg) | 201912022 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册(标准号:WS-10001-(HD-0429)-2002) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
26 | 氯化钠注射液 | 广西裕源药业有限公司 | 100ml:0.9g | K19111005 | 海口龙华曲卫东西医内科诊所 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
27 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司) | 1ml:5mg | 21910301 | 海口龙华曲卫东西医内科诊所 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
28 | 果糖二磷酸钠胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 0.325g(以无水物计) | 20191201 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-089)-2011Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
29 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 0.1g | 202001012 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH11582008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
30 | 阿昔洛韦片 | 海口奇力制药股份有限公司 | 0.1g | 200102 | 海口奇力制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
31 | 注射用盐酸丙帕他莫 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 1.0g | 20200102 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH09502008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
32 | 聚维酮碘溶液 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 1% | 20200201 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
33 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20191228 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
34 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20191213 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
35 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20191129 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
36 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20191132 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
37 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20191216 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
38 | 莫匹罗星软膏 | 海南全星制药有限公司 | 2%(5克:0.1克) | 20200103 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00272019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
39 | 莫匹罗星软膏 | 海南全星制药有限公司 | 2%(5克:0.1克) | 20200101 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00272019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
40 | 莫匹罗星软膏 | 海南全星制药有限公司 | 2%(5克:0.1克) | 20200201 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00272019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
41 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制药有限公司 | 0.2g(以C18H20FN3O4计) | 20191202 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH08792008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
42 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制药有限公司 | 0.2g(以C18H20FN3O4计) | 20191007 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH08792008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
43 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制药有限公司 | 0.2g(以C18H20FN3O4计) | 20200102 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH08792008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
44 | 盐酸左氧氟沙星片 | 海南海力制药有限公司 | 按C18H20FN3O4计算0.2g | 191201 | 海南海力制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
45 | 阿托伐他汀钙片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 以C33H35FN2O5计:20mg | GC2H0028 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH01172019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
46 | 阿托伐他汀钙片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 以C33H35FN2O5计:10mg | GC1H0029 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH01172019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
47 | 注射用果糖 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 12.5g | 20191203 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
48 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 海口奇力制药股份有限公司 | 0.1g | 20200101 | 海口奇力制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH27902005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 部分检验 |
49 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 海口奇力制药股份有限公司 | 0.2g | 20200201 | 海口奇力制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH27902005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 部分检验 |
50 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克与人工牛黄10毫克 | 191202 | 海南海力制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH06812005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
51 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 特一药业集团股份有限公司(原广东台城制药股份有限公司) | 25mg | 11190703 | 海南振誉药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 部分检验 |
52 | 阿仑膦酸钠片 | 海南全星制药有限公司 | 70mg(以阿仑膦酸计) | 20200101 | 海南全星制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部和国家药品标准YBH12462006-2014Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
53 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | 2ml:15mg | 20190805 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH02572017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
54 | 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | 1.0g(头孢曲松0.75g,他唑巴坦0.25g) | 20200102 | 海口奇力制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH04122009 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
55 | 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | 2.0g(头孢曲松1.5g,他唑巴坦0.5g) | 20200101 | 海口奇力制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH04122009 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
56 | 注射用利巴韦林 | 海口奇力制药股份有限公司 | 0.25g | 20200201 | 海口奇力制药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
57 | 注射用利巴韦林 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 0.25g | 200201 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
58 | 注射用利巴韦林 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 0.5g | 200202 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
59 | 法半夏 | 广西蓝正药业有限责任公司(产地:甘肃) | 中药饮片 | D191001 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 部分检验 |
2020年3月海南省抽验不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 维生素E软胶囊 | 海南制药厂有限公司 | 5mg | 7190701 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 装量差异 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划 | 全检 |