中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2020>>

海南省药品监督管理局抽查药品:1批次不合格

2020-04-16 09:59:39 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 4月16日,海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告》,2020年3月,海南省完成药品抽检共60批次,其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次,检验合格药品59批次、不合格药品1批次。具体内容如下:

海南省药品监督管理局关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2020年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2020年3月药品抽查检验结果通告如下:

一、药品抽验总体情况

2020年3月,全省完成药品抽检共60批次,其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次,检验合格药品59批次、不合格药品1批次。

二、不合格药品查处情况

海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。可在我省相关市县市场监督管理局网站上查询查处情况。

三、药品安全消费提示

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。

附件:

2020年3月海南省抽验合格药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

检验机构

抽验类型(省计划/监督抽验)

检验类型(全检/部分检验)

1

胆木浸膏胶囊

海南森祺制药有限公司

每粒装0.36g

21191106

海南森祺制药有限公司

国家药品标准YBZ12402006-2018Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

2

胆木浸膏糖浆

海南森祺制药有限公司

每支装10ml

11200104

海南森祺制药有限公司

国家药品标准YBZ13472006-2009Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

3

利巴韦林颗粒

海南皇隆制药股份有限公司

50mg

20200102

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

4

利巴韦林颗粒

海南皇隆制药股份有限公司

50mg

20200103

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

5

注射用单磷酸阿糖腺苷

双鹤药业(海南)有限责任公司

0.2g

20191209

双鹤药业(海南)有限责任公司

国家食品药品监督管理局标准YBH25302005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

6

注射用单磷酸阿糖腺苷

双鹤药业(海南)有限责任公司

0.1g

20191202

双鹤药业(海南)有限责任公司

国家食品药品监督管理局标准YBH25302005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

7

注射用头孢他啶

海南海灵化学制药有限公司

0.5g(按C22H22N6O7S2计)

1907292

海南海灵化学制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

8

注射用头孢他啶

海南海灵化学制药有限公司

1.0g(按C22H22N6O7S2计)

1908211

海南海灵化学制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

9

注射用头孢他啶

海南海灵化学制药有限公司

0.75g(按C22H22N6O7S2计)

1907232

海南海灵化学制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

10

注射用头孢他啶

海南海灵化学制药有限公司

1.5g(按C22H22N6O7S2计)

1907041

海南海灵化学制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

11

注射用头孢他啶

海南海灵化学制药有限公司

2.0g(按C22H22N6O7S2计)

1904092

海南海灵化学制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

12

蒙脱石散

康芝药业股份有限公司

每袋含蒙脱石3

191101

康芝药业股份有限公司

国家药品监督管理局标准YBH01662019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

13

蒙脱石散

康芝药业股份有限公司

每袋含蒙脱石3

191102

康芝药业股份有限公司

国家药品监督管理局标准YBH01662019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

14

蒙脱石散

康芝药业股份有限公司

每袋含蒙脱石3

191103

康芝药业股份有限公司

国家药品监督管理局标准YBH01662019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

15

更昔洛韦分散片

海南全星制药有限公司

0.25g

20191101

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH01502009

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

16

美洛昔康分散片

海南全星制药有限公司

7.5mg

20200101

海南全星制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

17

注射用克林霉素磷酸酯

海南通用康力制药有限公司

0.5g(按C18H33ClN2O5S计算)

21912013

海南通用康力制药有限公司

国家药品标准WS1-X-358-2003Z-2011-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

18

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

海南通用康力制药有限公司

2.25gC23H27N5O7S 2.0gC10H12N4O5S 0.25g

3191209

海南通用康力制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

19

甲硝唑氯己定洗剂

海南皇隆制药股份有限公司

50毫升:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克

20191204

海南皇隆制药股份有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第15册(标准号:WS1-X-217-98Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

20

维生素C注射液

遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

2ml:0.5g

71910071

海口龙华曲卫东西医内科诊所

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

21

氟康唑分散片

海南皇隆制药股份有限公司

50mg

20191103

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

22

连花清瘟颗粒

北京以岭药业有限公司

每袋装6g

2001026

国药控股海南有限公司

《中国药典》2015年版一部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

23

双氯芬酸钠凝胶

海南全星制药有限公司

15g:0.15g(以C14H10Cl2NNaO2计)

200101

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH30252005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

24

维生素B6注射液

安徽宏业药业有限公司

2ml:0.1g

191201

海口龙华曲卫东西医内科诊所

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

25

阿米卡星洗剂

海南皇隆制药股份有限公司

0.25%(50ml:125mg)

201912022

海南皇隆制药股份有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册(标准号:WS-10001-(HD-0429)-2002

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

26

氯化钠注射液

广西裕源药业有限公司

100ml:0.9g

K19111005

海口龙华曲卫东西医内科诊所

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

27

地塞米松磷酸钠注射液

遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

1ml:5mg

21910301

海口龙华曲卫东西医内科诊所

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

28

果糖二磷酸钠胶囊

海南全星制药有限公司

0.325g(以无水物计)

20191201

海南全星制药有限公司

国家药品标准WS1-X-089-2011Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

29

注射用单磷酸阿糖腺苷

海南皇隆制药股份有限公司

0.1g

202001012

海南皇隆制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH11582008

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

30

阿昔洛韦片

海口奇力制药股份有限公司

0.1g

200102

海口奇力制药股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

31

注射用盐酸丙帕他莫

海南皇隆制药股份有限公司

1.0g

20200102

海南皇隆制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH09502008

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

32

聚维酮碘溶液

海南皇隆制药股份有限公司

1%

20200201

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

33

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20191228

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

34

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20191213

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

35

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20191129

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

36

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20191132

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

37

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20191216

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

38

莫匹罗星软膏

海南全星制药有限公司

2%(5克:0.1克)

20200103

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00272019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

39

莫匹罗星软膏

海南全星制药有限公司

2%(5克:0.1克)

20200101

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00272019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

40

莫匹罗星软膏

海南全星制药有限公司

2%(5克:0.1克)

20200201

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00272019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

41

乳酸左氧氟沙星分散片

海南全星制药有限公司

0.2g(以C18H20FN3O4计)

20191202

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08792008

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

42

乳酸左氧氟沙星分散片

海南全星制药有限公司

0.2g(以C18H20FN3O4计)

20191007

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08792008

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

43

乳酸左氧氟沙星分散片

海南全星制药有限公司

0.2g(以C18H20FN3O4计)

20200102

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH08792008

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

44

盐酸左氧氟沙星片

海南海力制药有限公司

C18H20FN3O4计算0.2g

191201

海南海力制药有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

45

阿托伐他汀钙片

齐鲁制药(海南)有限公司

C33H35FN2O5计:20mg

GC2H0028

齐鲁制药(海南)有限公司

国家药品监督管理局标准YBH01172019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

46

阿托伐他汀钙片

齐鲁制药(海南)有限公司

C33H35FN2O5计:10mg

GC1H0029

齐鲁制药(海南)有限公司

国家药品监督管理局标准YBH01172019

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

47

注射用果糖

海南皇隆制药股份有限公司

12.5g

20191203

海南皇隆制药股份有限公司

《中国药典》2010年版第三增补本

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

48

注射用单磷酸阿糖腺苷

海口奇力制药股份有限公司

0.1g

20200101

海口奇力制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH27902005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

部分检验

49

注射用单磷酸阿糖腺苷

海口奇力制药股份有限公司

0.2g

20200201

海口奇力制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH27902005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

部分检验

50

复方氨酚烷胺胶囊

海南海力制药有限公司

每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克与人工牛黄10毫克

191202

海南海力制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH06812005

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

51

双氯芬酸钠肠溶片

特一药业集团股份有限公司(原广东台城制药股份有限公司)

25mg

11190703

海南振誉药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

部分检验

52

阿仑膦酸钠片

海南全星制药有限公司

70mg(以阿仑膦酸计)

20200101

海南全星制药有限公司

《中国药典》2015年版二部和国家药品标准YBH12462006-2014Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

53

盐酸氨溴索注射液

海南全星制药有限公司

2ml:15mg

20190805

海南全星制药有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBH02572017

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

54

注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠

海口奇力制药股份有限公司

1.0g(头孢曲松0.75g,他唑巴坦0.25g

20200102

海口奇力制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH04122009

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

55

注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠

海口奇力制药股份有限公司

2.0g(头孢曲松1.5g,他唑巴坦0.5g

20200101

海口奇力制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH04122009

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

56

注射用利巴韦林

海口奇力制药股份有限公司

0.25g

20200201

海口奇力制药股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

57

注射用利巴韦林

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

0.25g

200201

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

58

注射用利巴韦林

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

0.5g

200202

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

全检

59

法半夏

广西蓝正药业有限责任公司(产地:甘肃)

中药饮片

D191001

海南新星参茸药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

符合规定

海南省药品检验所

省计划

部分检验

2020年3月海南省抽验不合格药品名单

序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构抽验类型(省计划/监督抽验)检验类型(全检/部分检验)
1维生素E软胶囊海南制药厂有限公司5mg7190701海南制药厂有限公司《中国药典》2015年版二部不符合规定装量差异海南省食品药品检验所五指山分所省计划全检

(责任编辑:李素
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。