广东省药监局抽检104批次医疗器械样品 被检项目均符合标准要求

中国质量新闻网讯 2020年4月14日,广东省药品监督管理局网站发布关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第5期，总第69期）。本次专项抽检共抽检样品104批。经检验，所检104批次样品被检项目符合标准要求。

广东省药品监督管理局表示，为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，确保急需医疗器械的质量安全，在全省范围内组织对医用口罩、医用额温计、一次性医用防护服、医用手套、一次性使用手术衣、医用雾化器、新型冠状病毒抗体检测试剂盒等产品进行了专项监督抽检。

本次专项抽检，涉及广东省69家生产企业（进口总代理单位），13家经营企业，15家医疗机构以及10家省外生产企业（进口总代理单位）。其中医用口罩抽检72批次、医用额温计6批次、一次性医用防护服13批次、医用手套1批次、一次性使用手术衣3批次、医用雾化器8批次、新型冠状病毒抗体检测试剂盒1批次。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。经检验，所检104批次样品被检项目符合标准要求。

附表：

广东省疫情急需医疗器械产品专项监督抽检合格产品详细信息表.doc