中国质量新闻网讯 2020年4月9日,山东省药品监督管理局网站发布药包材质量监督抽检质量通告。据通告,2019年共完成药包材抽检201批(含应急抽检27批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定198批,不符合标准规定3批。
对本次公告不符合标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由相关市局依法进行了查处。
2019年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单 | |||||||
序号 | 药包材名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 钠钙玻璃输液瓶 | 山东盛鑫实业股份有限公司 | 20190330 | 山东盛鑫实业股份有限公司 | YBB00032005-2015 | 外观 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
2 | 聚氯乙烯固体药用硬片 | 淄博中南医药包装材料股份有限公司 | HS2019060104 | 山东海山药业有限公司 | YBB00212005-2015 | 易氧化物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
3 | 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 | 嘉祥县福利塑料厂 | 190301 | 济宁光明制药有限公司 | YBB00062002-2015 | 外观 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |