中国质量新闻网讯 2020年3月30日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告(2020年第1期,总第55期)》。据公告,18批次药品不符合标准规定。
根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共17个品种18批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】总灰分、溶出度、水分、重(装)量差异及【鉴别】。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
药品名称 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 抽验目的 | 备注 |
诺氟沙星胶囊 | 190301 | 0.1g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】溶出度 | 临泉县龙翔大药房零售连锁有限公司宋集俊生店 | 山西汾河制药有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 |
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甲硝唑片 | 180322 | 0.2g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】重量差异 | 淮北市烈山区新瑞侠大药房 | 安徽宏业药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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维C银翘片 | 181101 | 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg | 中国药典2015年版一部 | 【性状】 | 长丰县水湖镇永盛大药房 | 广西金诺制药有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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断血流片(薄膜衣片) | 17051001 | 每片重0.35克 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】重量差异 | 回音必集团芜湖医药有限公司 | 安庆乘风制药有限公司 | 芜湖市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 岳西县市场局对企业同批次产品抽样检验符合规定 |
障眼明胶囊 | 190603 | 每粒装0.4g | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14602009 | 【鉴别】薄层色谱 | 华润亳州中药有限公司 | 广东省惠州市中药厂有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 省级基本药物和高风险抽验 |
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复方石韦胶囊 | 20170501 | 每粒装0.3g | 国家食品药品监督管理局标准YBZ05402008 | 【性状】、【检查】水分 | 淮北市烈山区古饶美荣大药房 | 黑龙江天翼药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 黑龙江省药品监督管理局对企业同批次产品留样抽检合格 |
天麻胶囊 | 20180109 | 每粒装0.25g | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 【检查】装量差异 | 淮北市心悦大药房 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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小活络丸 | 20180103 | 每丸重3g | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】、【检查】水分 | 太湖县医药有限责任公司 | 吉林省密之康药业有限责任公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 评价抽验(基本药物和高风险药品专项) |
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正柴胡饮颗粒 | 41180425 | 每粒装3g(无蔗糖) | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】装量差异 | 安徽华源康瑞医药有限公司 | 精华制药集团股份有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 评价抽验(基本药物和高风险药品专项) |
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麸炒枳实 | 20190301 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】 | 阜南县柳沟镇卫生院 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 |
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麸炒芡实 | 181201 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】总灰分 | 界首市中医院 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 |
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炒酸枣仁 | 190603 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】 | 安徽济华堂中医门诊有限公司 | 安徽致良中药饮片有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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山药 | 20180502 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】、【检查】总灰分、 | 淮南市恒康医药有限公司谢家集芳草园店 | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | 淮南市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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络石藤 | 171201 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】水分 | 来安县梁氏百草堂 | 亳州中善安堂中药饮片有限公司 | 滁州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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党参 | 170901 | 统 | 中国药典2015年版一部 | 【性状】虫蛀 | 马鞍山松柏药房连锁有限公司含山水心亭大药房 | 安徽鑫泰药业有限公司 | 马鞍山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 被抽样单位承认贮存不当 |
党参 | 170401 | 净 | 中国药典2015年版一部 | 【性状】 | 安徽福润堂大药房连锁有限公司 | 安国圣山药业有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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莲子 | 171134 | 200g | 中国药典2015年版一部 | 【性状】 | 安徽淮仁堂药业有限公司 | 安徽淮仁堂药业有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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冬葵子 | 1901070142 | 个 | 安徽省中药饮片炮制规范2015年版 | 【性状】 | 宿松县中医院 | 亳州市沪谯药业有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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