江西省药监局：6批次医疗器械产品不符合标准规定

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

不合格项目

1

一次性使用真空采血管

山东天爱医疗器械有限公司

江西省彭泽县妇幼保健院

枸橼酸钠1:9/2ml

20190115

江西省医疗器械检测中心

不合格

公称液体体积、无菌

2

葡萄糖测定试剂盒

潍坊三维生物工程集团有限公司

南丰县人民医院

液体  R：4×60ml

190128

江西省医疗器械检测中心

不合格

线性范围

3

痔宁壳聚糖肛肠抗菌栓

沈阳得康医药科技有限公司

永修县人民医院

1.8g

20190202

江西省医疗器械检测中心

不合格

装量

4

压缩式雾化器

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

赣州华宁康医药零售连锁有限公司第一药店

JLN-2308AS

主机：20190400642/201904 雾化吸入器：20190308

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力范围

5

压缩式雾化器

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

江西洪兴大药房连锁有限公司抚州赣东一店

JLN-2308AS

主机：20190400988/201904 雾化吸入器：20190308

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力范围

6

压缩式雾化器

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

江西同杏大药房连锁有限公司永新店

JLN-2308AS

主机：20190501744/201905 雾化吸入器：20190504

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力范围