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江西省药监局:33批次药品不符合标准规定

2020-03-25 11:55:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年3月25日,江西省药品监督管理局网站发布《江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告》。

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:30个品种33批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。

其中,标示翔宇药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液(药品规格:5ml:0.1g;标示生产批号:181212)被检出[含量测定]项目不符合规定江西百惠康大药房连锁有限公司。标示通化颐生药业股份有限公司生产的通窍鼻炎片(药品规格:每片重0.35克;标示生产批号:180701019)被检出[检查]-重量差异项目不符合规定铜鼓县青春福元堂大药房定江店。标示安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的菟丝子(药品规格:1kg;标示生产批号:190101)被检出[检查]-水分项目不符合规定九江市第三人民医院。标示上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司生产的牛黄上清片(药品规格:无;标示生产批号:180122)被检出[性状]项目不符合规定铜鼓县青春福元堂大药房定江店。标示广东泰升药业有限公司生产的西洋参(药品规格:片;标示生产批号:1706022)被检出[性状]项目不符合规定江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司玉山县隆昌药店总店。

江西省药品监督管理局表示,已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

 

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2020年第2期)

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

标示生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

布洛芬混悬液

翔宇药业股份有限公司

5ml:0.1g

181212

江西百惠康大药房连锁有限公司

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-161)-2003Z

不符合规定

[含量测定]

新余市综合检验检测中心

 

2

维生素B1

山西汾河制药有限公司

10mg

180301

安义县前进药店

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]-有关物质

南昌市食品药品检验所

 

3

杞菊地黄丸(浓缩丸)

兰州太宝制药有限公司

8丸相当于原药材3

93170709

江西九州通药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-水分

江西省药品检验检测研究院

 

4

头孢地尼分散片

广东博洲药业有限公司

50mg

19043006

南昌市第五医院

国家食品药品监督管理总局标准YBH00442017

不符合规定

[检查]-干燥失重

江西省药品检验检测研究院

 

5

风痛药酒

江西大自然制药有限公司

每瓶装500ml

20181001

江西大自然制药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11316(ZD-1316)-2002-2012Z

不符合规定

[含量测定]

江西省药品检验检测研究院

 

6

黄柏片

江西德上制药股份有限公司

每片重0.4g(相当于原药材1g)

19060101

宁都县人民医院

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01602006-2009Z及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2012B01023

不符合规定

[检查]-重量差异

江西省药品检验检测研究院

 

7

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

每片重0.35g(相当于饮片1.418g)

20170803

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南昌市八大山人店

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00342014

不符合规定

[检查]-重量差异

南昌市食品药品检验所

 

8

板蓝根

安徽华天宝中药饮片有限公司

190201

江西保利制药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

赣州市食品药品检验检测中心

 

9

龙胆

亳州百胜药业有限公司

未标示

江西九连山药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状];[检查]-水分

赣州市食品药品检验检测中心

 

10

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

每片重0.35g(相当于饮片1.418g)

20170602

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆仁堂二分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ00342014

不符合规定

[检查]-重量差异

新余市综合检验检测中心

 

11

止痢宁片

三门峡广宇生物制药有限公司

每片重0.35g(相当于总药材1.6g)

171201

渝水区解放东路永泰大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91

不符合规定

[检查]-重量差异

新余市综合检验检测中心

 

12

通窍鼻炎片

通化颐生药业股份有限公司

每片重0.35

180701 019

铜鼓县青春福元堂大药房定江店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-重量差异

宜春市食品药品检验所

 

13

诺氟沙星胶囊

福建太平洋制药有限公司

0.1g

180901

吉安医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]-溶出度

江西省药品检验检测研究院

 

14

野菊花

安徽缘善堂药业有限公司

未标示

江西九连山药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

赣州市食品药品检验检测中心

 

15

白鲜皮

亳州市华云中药饮片有限公司

190101

九江市柴桑区中医医院

《中国药典》2015年版一部以及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002

不符合规定

[性状]

九江市食品药品检验所

 

16

菟丝子

安徽益生源中药饮片科技有限公司

1kg

190101

九江市第三人民医院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[检查]-水分

九江市食品药品检验所

 

17

炒僵蚕

江西国都中药饮片有限公司

中药饮片

20190201

井冈山市龙市镇鑫仁药店

《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》

不符合规定

[检查]-总灰分

吉安市食品药品检验检测中心

 

18

氯霉素滴眼液

长春长庆药业集团有限公司

8ml:20mg

LB190201

江西同盛医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]-有关物质;[含量测定]

抚州市食品药品检验所

 

19

肉苁蓉

亳州市华云中药饮片有限公司

190701

九江市柴桑区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-总灰分

九江市食品药品检验所

 

20

沉香

安徽省亳州市葆真堂药业

/

141006

九江市经济开发区和顺堂中医门诊部

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017

不符合规定

[性状];[检查]-松香

九江市食品药品检验所

 

21

山药

安徽人民中药饮片有限公司

181201

永修县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-总灰分;[检查]-二氧化硫残留量

九江市食品药品检验所

 

22

苍术

江西国都中药饮片有限公司

统片

20190801

九江经济技术开发区杏林春堂中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-总灰分

九江市食品药品检验所

 

23

醋没药

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16051901

九江市福泽园大药房

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2011006

不符合规定

[检查]-酸不溶性灰分

九江市食品药品检验所

 

24

通便灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

每粒装0.25g

180601

乐平尚德医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)

不符合规定

[检查]-装量差异

景德镇市市场和质量综合检验检测中心

 

25

牛黄上清片

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

180122

铜鼓县青春福元堂大药房定江店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

宜春市食品药品检验所

 

26

通便灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

每粒装0.25g

180601

珠山区康瑞大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)

不符合规定

[检查]-装量差异

景德镇市市场和质量综合检验检测中心

 

27

结石通胶囊

江西红星药业有限公司

每粒装0.35g

J180407

鹰潭市余江区刘垦卫生院

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01552006-2009Z

不符合规定

[检查]-水分;[检查]-装量差异

鹰潭市综合检验检测中心

 

28

阿司匹林肠溶片

山西同达药业有限公司

50mg

180401

江西中联医药连锁有限公司赣州同济店

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]-游离水杨酸

赣州市食品药品检验检测中心

 

29

阿胶

湖南爱敬堂制药有限公司

每盒装252

1511004

芦溪县上埠镇中心卫生院

《中华人民共和国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

不符合规定

[性状]

萍乡市食品药品检验所

 

30

地肤子

产地:河北

中药材

20190301

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

江西省药品检验检测研究院

 

31

全蝎

江西和硕药业有限公司

/

180701

安源区五陂镇卫生院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

[性状]

萍乡市食品药品检验所

 

32

黄柏片

江西德上制药股份有限公司

每片重0.4g(相当于原药材1g)

19050201

德兴市血吸虫病地方病防治站

《国家药品标准》新药转正标准第80册和《江西省食品药品监督管理局药品在注册批件》2016R000455和《国家食品药品监督管理局药品补充申请批件》2012B01023

不符合规定

[检查]-重量差异

上饶市食品药品检验检测中心

 

33

西洋参

广东泰升药业有限公司

1706022

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司玉山县隆昌药店总店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

上饶市食品药品检验检测中心

 

(责任编辑:六六
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