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吉林省药监局:17批次药品不合格

2020-03-18 02:36:25 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年3月17日,吉林省药品监督管理局网站发布《吉林省药品质量公告(2020年第1期)》。

本期信息显示,山药、人参(人参片)、糖尿血脉通胶囊、硫酸锌尿囊素滴眼液等17批次药品不合格,检品来源自东风友谊村殷亚东诊所、榆树市昌盛药店、吉林市东晨药业有限公司、四平市中西医结合医院、松原市中医院制剂室、吉林恒金药业股份有限公司、吉林省宇威科技有限公司、长春英平药业有限公司、通化斯威药业股份有限公司、长春迪瑞制药有限公司。

药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

 

 

 

 

2020年吉林省药品抽检不合格产品信息目录

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

山药

安徽华鼎堂中药饮片有限公司

20170801

东风友谊村殷亚东诊所

《中国药典2015年版一部》

不合格

检查(总灰分)

白城市食品药品检验所

2

地龙

哈尔滨市润禾中药饮片加工厂

500/

16041201

榆树市昌盛药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状(性状)

长春市食品药品检验中心

3

炙淫羊藿

河北智嘉药业有限公司

190101

吉林市东晨药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

吉林市食品药品检验所

4

人参(人参片)

河北全泰药业有限公司

/

1907002

四平市中西医结合医院

《中国药典》2015年版第一增补本

不合格

检查(有机氯类农药残留量)

四平市食品药品检验所

5

中风先兆胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20181204

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00252010-2013

不合格

检查(装量差异),检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

6

糖尿血脉通胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20181121

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00062010-2013

不合格

检查(装量差异),检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

7

补肾生发胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20181218

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00032010-2013

不合格

检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

8

慢性前列腺胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20180109

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00212010-2013

不合格

检查(装量差异),检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

9

活血舒筋胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20180124

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00042010-2013

不合格

检查(装量差异),检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

10

消脂除满胶囊

松原市中医院制剂室

每粒装0.4g

20190523

松原市中医院制剂室

吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJZB00292010-2013

不合格

检查(装量差异),检查(微生物限度),检查

松原市食品药品检验所

11

消风止痛宁胶囊

吉林恒金药业股份有限公司

每粒装0.25g

20190602

吉林恒金药业股份有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94

不合格

检查(装量差异),检查(水分)

白山市食品药品检验所

12

消风止痛宁胶囊

吉林恒金药业股份有限公司

每粒装0.25g

20190601

吉林恒金药业股份有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94

不合格

检查(水分)

白山市食品药品检验所

13

消风止痛宁胶囊

吉林恒金药业股份有限公司

每粒装0.25g

20190603

吉林恒金药业股份有限公司

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94

不合格

检查(水分)

白山市食品药品检验所

14

羟丙基淀粉空心胶囊

吉林省宇威科技有限公司

0

190901

吉林省宇威科技有限公司

《中国药典》(2015年版四部)

不合格

检查(脆碎度)

吉林省药品检验所

15

五灵止痛胶囊

长春英平药业有限公司

每粒装0.3克(相当于原药材0.5克)

20190501

长春英平药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ13552009

不合格

检查(霉菌和酵母菌总数)

长春市食品药品检验中心

16

淫羊藿

亳州市华云中药饮片有限公司

181101

通化斯威药业股份有限公司

《中国药典》(2015年版一部)

不合格

含量测定(淫羊藿苷)

吉林省药品检验所

17

硫酸锌尿囊素滴眼液

长春迪瑞制药有限公司

8毫升:硫酸锌8毫克与尿囊素8毫克

190602

长春迪瑞制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH07172009

不合格

检查(可见异物)

长春市食品药品检验中心

(责任编辑:六六
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