中国质量新闻网讯 2020年3月13日,海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年第三期(总第五十四期)药品抽查检验信息的通告》。据通告,2020年2月,海南省完成药品抽检共22批次,其中省计划抽检14批次、监督抽检8批次,检验合格药品22批次、不合格药品0批次。
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
海南省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2020年2月海南省抽验合格药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 利巴韦林颗粒 | 海南康芝药业股份有限公司 | 50mg | 191202 | 康芝药业股份有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH06072017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
2 | 胸腺五肽注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 1ml:10mg | 20191101 | 海南中和药业股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部和国家药品标准YBH38042005-2014Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
3 | 他达拉非片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 5mg | GC2T9001 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH02352019 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
4 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 海南锦瑞制药有限公司 | 0.2g(按C10H14N5O7P·H2O计) | 2001013 | 海南锦瑞制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH03442010 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
5 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 | 海南锦瑞制药有限公司 | 0.1g(按C10H14N5O7P·H2O计) | 2001022 | 海南锦瑞制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH03442010 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
6 | 注射用头孢他啶 | 海口市制药厂有限公司 | 1.0g(按C22H22N6O7S2计算) | 10191102 | 海口市制药厂有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
7 | 注射用头孢曲松钠 | 海口市制药厂有限公司 | 按C18H18N8O7S3计算 2.0g | 10191001 | 海口市制药厂有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
8 | 注射用头孢西丁钠 | 海口市制药厂有限公司 | 1.0g(按C16H17N3O7S2计算) | 10191210 | 海口市制药厂有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
9 | 注射用维生素C | 海口市制药厂有限公司 | 0.5g | 9191106 | 海口市制药厂有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0070)-2002-2011 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
10 | 醋香附 | 海南寿南山参业有限公司(产地:广东) | 中药饮片 | 1909201 | 投诉举报人 | 《中国药典》2015年版四部通则0212及《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
11 | 注射用头孢唑肟钠 | 海口市制药厂有限公司 | (按C13H13N5O5S2计算)1.0g | 10200107 | 海口市制药厂有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局标准YBH00072010 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
12 | 甘草(甘草片) | 海南寿南山参业有限公司(产地:甘肃) | 中药饮片 | 1912201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
13 | 黄芪 | 海南寿南山参业有限公司(产地:甘肃) | 中药饮片 | 2001201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
14 | 防风 | 海南寿南山参业有限公司(产地:河北) | 中药饮片 | 1909201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
15 | 板蓝根 | 海南寿南山参业有限公司(产地:安徽) | 中药饮片 | 1810201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
16 | 赤芍 | 海南寿南山参业有限公司(产地:四川) | 中药饮片 | 1912201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
17 | 连翘 | 海南寿南山参业有限公司(产地:河南) | 中药饮片 | 1911201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
18 | 白术 | 海南寿南山参业有限公司(产地:浙江) | 中药饮片 | 1912201 | 海南新星参茸药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 日常监督 | 部分检验 |
19 | 注射用法莫替丁 | 海南双成药业股份有限公司 | 20mg | 19120611 | 海南双成药业股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH00152011 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
20 | 注射用胸腺法新 | 海南双成药业股份有限公司 | 1.6mg | 20010106 | 海南双成药业股份有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
21 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海南美好西林生物制药有限公司 | 2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) | 20200204 | 海南美好西林生物制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH02062012 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
22 | 注射用盐酸克林霉素 | 海南双成药业股份有限公司 | 0.15g(按克林霉素计) | 19120411 | 海南双成药业股份有限公司 | 国家药品标准YBH04892003-2016Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |