中国质量新闻网讯 据天津市市场监督管理委员会网站近日发布的《天津市医疗器械质量公告(2020年第1期,总第13期)》,天津市药品监督管理局组织对天津市红外体温计产品进行了质量监督抽检。抽检结果显示,5批次红外体温计产品抽检项目全部符合标准规定,共涉及2家医疗器械生产企业。
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 红外体温计 | 柯顿(天津)电子医疗器械有限公司 | PT3 | 生产日期:2020.02 产品编号:LOT:KAOB 20200011/00297694 20200011/00297730 | 天津市药品监督管理局第一监管办 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
2 | 非接触式红外体温计 | 东莞市医脉实业有限公司 | FDIR-V14 | 生产日期:2018.05 产品批号:F82C SN:F82C01136214 | 天津市药品监督管理局第一监管办 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
3 | 非接触式红外体温计 | 东莞市医脉实业有限公司 | FDIR-V14 | 生产日期:2018.05 产品批号:F82B SN:F82B01125201 | 天津市药品监督管理局第一监管办 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
4 | 非接触式红外体温计 | 东莞市医脉实业有限公司 | FDIR-V14 | 生产日期:2018.05 产品批号:F82D SN:F82D01178168 | 天津市药品监督管理局第一监管办 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
5 | 红外体温计 | 东莞市医疗实业有限公司 | FDIR-V14 | 生产日期:2018.06 产品编号:01116282 | 天津市河北区市场监管局 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |