江苏省GMP检查结果公告(2020年第8号)
按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,南京海辰药业股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此公告。
附表:检查企业目录
江苏省药品监督管理局
2020年1月23日
附表
检查企业目录
序号 | 企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 |
1 | 南京海辰药业股份有限公司 | 镇江国际化工园新竹路10号 | 原料药[(单磷酸阿糖腺苷)(更昔洛韦钠、替加环素、艾司奥美拉唑钠)] | 2019.09.20- 2019.09.22
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2 | 济川药业集团有限公司 | 泰兴市大庆西路宝塔湾
| 口服溶液剂(口服液一车间)、合剂(口服液三车间)、[(硬胶囊剂、片剂、颗粒剂)( 固体三车间)]、中药前处理及提取(中药前处理 车间、中药四车间)
| 2019.11.21- 2019.11.23 |
3 | 江苏祥瑞药业有限公司 | 盐城市响水县城西 | 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂
| 2019.12.24- 2019.12.27
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