中国质量新闻网讯 据上海市药品监督管理局网站消息,2020年1月20日,上海药品审评核查中心发布药品GMP检查公示(第313号)。
信息显示,根据药品生产监督管理的相关规定,经现场检查和审核,上海紫源制药有限公司、上海苏豪逸明制药有限公司共2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2020年1月21日至2020年2月7日。
药品GMP检查目录(第313号)
序号 | 受理编号 | 企业名称 | 检查范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | 001100819000703 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | 原料药(醋酸阿托西班) | 2019年12月10日-12日 | 唐文燕、俞佳宁、崔君健 |
2 | 001100819000672 | 上海紫源制药有限公司 | 原料药(二丁酰环磷腺苷钙、二氯醋酸二异丙胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸多巴酚丁胺) | 2019年12月17日-12月19日 | 徐 赜 杨敏琦 徐陈洪 陈新勇 |