您当前位置：
中国质量新闻网讯 近日，柳州市市场监督管理局公布关于柳江徐阳口腔诊所使用过期的而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀等医疗器械案的行政处罚决定书。
行政处罚决定书柳市监处字〔2019〕B067号显示，当事人使用过期的增强型玻璃离子体水门汀I型〔保质期：2年，批号：201708，粉〕、而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀〔粉剂：15g，生产批号：1508271，有效期至：2018-08〕、而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀〔液剂：8g（6.4ml），生产批号：1508251，有效期至：2018-08〕医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。
当事人购进医疗器械未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定。
当事人未定期开展检查致使医疗器械过期的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项、第六十八条第一款第（二）项、第六十八条第一款第（六）项、《中华人民共和国行政处罚法》第四条第二款、第五条、第二十七条第一款第（四）项的规定，柳州市市场监督管理局给予以下行政处罚。1.警告；2.没收违法物品；3.罚款。
行政处罚案件信息公开表（第2期） | ||||||||||
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 | 备注 |
1 | 柳市监处字〔2019〕B067号 | 柳江徐阳口腔诊所使用过期的而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀等医疗器械案 | 柳江徐阳口腔诊所 | PDY07694-X45020617D2152（医疗机构执业许可证登记号） | 徐 阳 | 1.当事人使用过期的增强型玻璃离子体水门汀I型〔保质期：2年，批号：201708，粉〕、而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀〔粉剂：15g，生产批号：1508271，有效期至：2018-08〕、而至富士ⅨGP玻璃离子水门汀〔液剂：8g（6.4ml），生产批号：1508251，有效期至：2018-08〕医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。 2.当事人购进医疗器械未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定。 3.当事人未定期开展检查致使医疗器械过期的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条的规定。 | 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项、第六十八条第一款第（二）项、第六十八条第一款第（六）项、《中华人民共和国行政处罚法》第四条第二款、第五条、第二十七条第一款第（四）项的规定，给予以下行政处罚。1.警告；2.没收违法物品；3.罚款。 | 主动履行，主动履行期限2020年1月30日 | 柳州市市场监督管理局；2020年1月15日 |
|
京公网安备 11010502031058号
