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中国质量新闻网讯 江苏省药品监督管理局发布《江苏省GMP检查结果公告（2020年第7号）》称，按照《药品管理法（2019年修订）》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查，信泰制药（苏州）有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
序号 | 企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 |
1 | 信泰制药（苏州）有限公司 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼； 泰兴经济开发区滨江南路22号 | 原料药（醋酸卡泊芬净） | 2019.09.02- 2019.09.08 |
2 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京经济技术开发区恒广路99-1号 | 原料药（他达拉非、替格瑞洛） | 2019.10.13- 2019.10.16 |
3 | 南京正大天晴制药有限公司 | 南京经济技术开发区恒广路99-1号 | 原料药（雷替曲塞） | 2019.10.13- 2019.10.16 |
4 | 江苏红豆杉药业有限公司 | 无锡市锡山区东港镇红豆工业城 | 原料药（紫杉醇）、中药前处理和提取 | 2019.10.17- 2019.10.19 |
5 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区黄河路38号； 成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号 | 硬胶囊剂（1201车间）、中药提取（3201车间） | 2019.10.22- 2019.10.25 |
6 | 江苏金丝利药业股份有限公司 | 江苏省宜兴市环科园茶泉路18号 | 生物制品（注射用重组人白介素-2，冻干粉针剂） | 2019.10.24- 2019.10.27 |
7 | 江苏金丝利药业股份有限公司 | 江苏省宜兴市环科园茶泉路18号 | 冻干粉针剂 | 2019.10.24- 2019.10.27 |
8 | 昆山培力药品有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号 | 片剂 | 2019.11.02- 2019.11.04 |
9 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋 | 硬胶囊剂（非细胞毒类抗肿瘤药） | 2019.11.24- 2019.11.26 |
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