天津市：2批次医疗器械产品不符合标准规定

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项

1

一次性使用无菌口腔器械盒

天津市宝坻区海滨医院

霸州市金盛医疗器械有限公司

Ⅳ型

生产日期：2018年9月21日

批号：180921Z1

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

环氧乙烷残留量

2

带线缝合针

天津华中医学美容专科有限公司

宁波医用缝针有限公司

▲ 1/2 3×10 美容针 尼龙线（黑）5-0

生产日期：2018年5月12日

批号：180507

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

缝线直径

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣

天津瑞奇外科器械股份有限公司

天津瑞奇外科器械股份有限公司

REF：RLC8038S

REF：RLC8038L

生产日期：2018年10月15日

批号：LOT：1809270001

生产日期：2018年8月28日

批号：LOT：1808130016

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

可吸收性缝线

天津市西青医院

强生（中国）医疗器材有限公司

VCP345

生产日期：2017年5月

批号：LE7061

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

可吸收性缝线

瑞声达（天津）科技有限公司

Ethicon.LLC

REF：W9932

批号：AH9993

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

可吸收性外科缝线

天津市华盛医疗器械销售有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

4-0 紫色 90cm

生产日期：2018年8月26日

批号：18U0823A

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

可吸收性外科缝线

天津滨海新区安琪妇产医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

3-0 紫色 90cm

生产日期：2018年8月6日

批号：18U0803B

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

丝线编织非吸收性缝线

瑞声达（天津）科技有限公司

强生（中国）医疗器材有限公司

SA83G

生产日期：2018年3月9日

批号：MC2BN

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

丝线编织非吸收性缝线

天津市蓟州区中医医院

强生（中国）医疗器材有限公司

SA83G

生产日期：2016年8月23日

批号：KH4AL

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

气管插管

天津市环湖医院

Smiths Medical International Limited

REF：100/199/070

生产日期：2018年1月15日

批号：LOT：3542285

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用气管插管

天津沐泰安商贸有限公司

上海德朗医疗设备有限公司

DL-Q 7.5

生产日期：2018年8月15日

批号：20180815

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用无菌导尿管

国药集团（天津）医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

单腔标准型12Fr

生产日期：2018年9月6日

批号：201809B3

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性使用无菌导尿管

天津市蓟州区渔阳镇中心卫生院

湛江市事达实业有限公司

三腔气囊标准型 22Fr（30ml）

生产日期：2017年5月14日

批号：201705E2

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

一次性使用无菌导尿管

天津市联合医药有限公司

湛江市事达实业有限公司

双腔气囊标准型18Fr(30ml)

生产日期：2017年8月5日

批号：201708B2

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性口腔器械盒

天津武清康月刚口腔门诊部

石家庄市贝诺医疗器械有限公司

KQH-1

生产日期：2018年4月2日

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

一次性口腔器械盒

天津河东东兴医院

石家庄市贝诺医疗器械有限公司

KQH-1

生产日期：2018年4月2日

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性使用口腔器械盒

天津河北中山北医院

河北博瑞医疗器械有限公司

BR-2

生产日期：2018年3月4日

批号：20180226

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

一次性使用口腔器械盒

天津市口腔医院

上海生大医保股份有限公司

2型

生产日期：2018年9月7日

批号：18090811

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

一次性使用口腔器械盒

天津南开中渤医院

河北博瑞医疗器械有限公司

BR-2

生产日期：2018年7月9日

批号：20180709

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

一次性使用口腔器械盒

天津市海河医院

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

I型

生产日期：2018年8月8日

批号：20180808

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

一次性使用口腔器械盒

天津市北辰区果园新村街社区卫生服务中心

河北三星医用乳胶制品有限公司

BH-3型

生产日期：2018年9月1日

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

医用脱脂棉

天津市思邈堂医药连锁有限公司

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

25g/袋

生产日期：2018年9月10日

批号：20180910

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

医用脱脂棉

老百姓大药房连锁（天津）有限公司河西店

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

100g/袋

生产日期：2018年2月26日

批号：20180226

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

22

脱脂棉球

天津市奉贤大药房有限公司

山东华晨医疗器械有限公司

小号

生产日期：2017年9月2日

批号：20170902

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

23

脱脂棉球（医用）

天津铭远医院

天津市銮兴卫生材料有限公司

A型 0.2g/粒×500g/袋

生产日期：2018年4月1日

批号：180401

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

24

医用脱脂纱布叠片

天津市滨海新区塘沽妇产医院

河南亚都实业有限公司

80×80×8

生产日期：2018年2月5日

批号：180618

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

25

医用脱脂纱布叠片

天津市第二人民医院

河南亚都实业有限公司

100×100×8

生产日期：2018年7月2日

批号：182731

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

脱脂棉纱布

天津麟翔源医疗器械销售有限公司

焦作联盟医用材料股份有限公司

18×18te×118×118根/10cm  幅宽：80cm

生产日期：2018年7月6日

批号：2018070526

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

27

脱脂纱布块

天津港口医院

新乡市康民卫材开发有限公司

40cm×40cm×1P

生产日期：2018年10月6日

批号：18100601

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

28

外科纱布敷料（纱布块）

天津市东丽区华明社区卫生服务中心

山东沾化天美医疗器械有限公司

7.5cm×7.5cm×8层

生产日期：2018年2月1日

批号：20180201

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心