安庆市医疗器械监督检查2019年12月月报表-中国质量新闻网

安庆市医疗器械监督检查月报表
单位：安庆市市场监管局						填报时间：	2019年 12月 30日
序号	受检单位名称	单位类型	检查类别	检查日期	现场检查人			检查内容	检查结论	重点整改内容	备注
序号	受检单位名称	单位类型	检查类别	检查日期	姓名	姓名	姓名	检查内容	检查结论	重点整改内容	备注
1	安徽为百姓大药房医药限公司安庆迎宾路分店	经营企业	专项检查	2019.12.18	杨昕	王可	经营质量管理规范	合格
2	安徽为百姓大药房医药限公司安庆中兴大街二店	经营企业	专项检查	2019.12.18	杨昕	王可	经营质量管理规范	合格
3	安徽为百姓大药房医药限公司安庆山水云间小区分店	经营企业	专项检查	2019.12.18	杨昕	王可	经营质量管理规范	限期整改	医疗器械与非医疗器械产品混放
4	安徽为百姓大药房医药限公司安庆绿洲城小区分店	经营企业	专项检查	2019.12.18	杨昕	王可	经营质量管理规范	限期整改	医疗器械与非医疗器械产品混放
5	安徽省春源大药房有限公司安庆火车站店	经营企业	专项检查	2019.12.03	杨昕	王可	经营质量管理规范	合格
6	安庆市新意义齿加工厂	生产企业	专项检查	2019.12.26	吴建设	杨昕	生产质量管理规范	限期整改	仓库物料区存放有其他物品,蜡型间操作人员没有按规定佩戴劳动保护用品,部分资质材料保存不完整
7	安庆宏峰义齿制作中心	生产企业	专项检查	2019.12.27	杨昕	王可	生产质量管理规范	合格
8	安庆市微笑义齿加工有限责任公司	生产企业	专项检查	2019.12.27	杨昕	王可	生产质量管理规范	合格
9	安庆市兴华义齿制品厂	生产企业	专项检查	2019.12.26	吴健	王可	生产质量管理规范	合格
10	安徽安科余良卿药业有限公司	生产企业	专项检查	2019.12.26	吴健	王可	生产质量管理规范	合格
11	安庆钰喜卫生制品有限公司	生产企业	专项检查	2019.12.26	吴健	王可	生产质量管理规范	合格
12	安庆市嘉欣医疗用品科技有限公司	生产企业	专项检查	2019.12.26	吴健	王可	生产质量管理规范	合格
13	岳西县天健源大药房连锁有限公司五河００９分店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见医疗器械质量管理制度；2.现场未见企业内部培训体检档案；3.备案凭证未悬挂；4.无医疗器械分类标识；5.验收记录不全；6.无养护记录。
14	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西茅山店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训效果欠佳；2.验收记录不全；3.养护记录不全；4.专业指导不到位。
15	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司茅山店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见2019年企业内部培训档案；2.抽查一批次天然胶乳橡胶避孕套，现场未见进口产品相关资质。
16	岳西县中关乡团结药房	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训档案不全，培训效果欠佳；2.验收记录不全。
17	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见培训档案；2.现场未见养护记录，温湿度记录不全。
18	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关中街店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见培训档案；2.不同门店之间存在串货现象，串货产品无验收记录；3.养护记录不全。
19	岳西县城关大药房有限公司石关店	经营企业	日常检查	2019-11-25	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.从业人员对自身岗位职责不够熟悉；2.验收记录不全；3.养护记录不全；售后服务效果欠佳。
20	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西斯桥店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训档案不全，培训效果欠佳；2.验收记录不全；3.养护记录不全。
21	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西汤池店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见医疗器械质量管理制度；2.质量负责人不在岗；3.现场未见企业内部培训档案；4.供货方资质索取不全；5.部分产品购进票据上无产品注册证信息。
22	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西温泉新街店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见质量管理制度；2.质量负责人不在岗；3.健康档案不全，现场未见企业内部培训档案；4.少量产品未索取供货方资质；5.部分产品购进票据中未见产品注册证信息；6.验收记录不全；7.养护记录不全。
23	岳西县天健源大药房连锁有限公司温泉００１分店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训档案不全；2.养护记录不全。
24	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司温泉店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.从业人员专业知识不足；2.验收记录不完整；3.养护记录不规范；4.专业指导能力不足。
25	岳西县城关大药房有限公司温泉店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见质量管理制度；2.现场未见培训体检档案；3.调拨票据上无产品注册证号信息；4.养护记录不全。
26	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司天悦湾店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训流于形式;2.养护记录不全;3.售后服务能力不足。
27	岳西县丰臣大药房有限公司	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见质量管理制度；2.培训体检档案不全；3.医疗器械与其它产品混放；4.供货方资质索取不全；5.部分产品购进票据无产品注册证号信息；6.验收记录不规范；7.温湿度记录不全，养护管理不到位。
28	岳西县天健源大药房连锁有限公司天堂０２８分店	经营企业	日常检查	2019-11-27	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训档案不全；2.验收记录不全；3.养护管理不规范；4.专业指导能力不足；5.不良事件监测报告工作滞后。
29	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司响肠店	经营企业	日常检查	2019-11-28	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训档案不全；2.验收记录不全；3.养护记录不全；4.专业指导能力不足。
30	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西响肠店	经营企业	日常检查	2019-11-28	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.现场未见质量管理体系文件；2.现场未见培训体检档案；3.未见医疗器械专柜标识，医疗器械与其它产品混放，摆放不整齐，经营场所不够整洁；4.供货方资质索取不全；5.部分产品购进票据中无产品注册证号信息；6.验收记录不全；7.养护记录不全。
31	岳西县灵芝药房	经营企业	日常检查	2019-11-28	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.学习培训不够，记录不全；2.个别产品验收记录信息不准确。
32	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司莲云店	经营企业	日常检查	2019-11-28	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.从业人员培训效果不佳；2.养护检查记录不全；3.专业指导能力不足；4.不良事件监测报告工作有待加强。
33	安庆华氏大药房有限公司岳西一店	经营企业	日常检查	2019-12-2	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	部分产品调拨票据中无产品注册证号及有效期等信息。
34	安徽省春源大药房有限公司岳西南园大桥分店	经营企业	日常检查	2019-12-2	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.超范围经营6841类医疗器械；2.培训考核档案不全；3.医疗器械专柜标识不足，少数非器械产品存放在器械区；4.部分三类医疗器械注册证现场未见共享信息；5.个别产品现场未见调拨或购进票据、验收记录。
35	岳西县天健源大药房连锁有限公司白帽０３０分店	经营企业	日常检查	2019-12-2	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.质量负责人不在岗；2.现场未见培训体检档案；3.经营场所不整洁；4.温湿度记录及养护记录不全。
36	岳西县城关大药房有限公司	经营企业	日常检查	2019-12-3	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.培训效果不佳；2.供货方资质未及时重新索取；3.温湿度监测系统中历史数据不全。
37	岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司	经营企业	日常检查	2019-12-4	吴川应	张燕飞	经营质量管理规范	限期整改	1.一次性使用推进器，现场未见购进票据及验收记录；2.一次性使用注射笔用针头，验收记录中将产品注册证号误录为生产许可证号，医疗器械注册证及同批号检验报告书索取不及时；3.温湿度监测系统中现场不能查询2019年9月1日之前的温湿度记录。
38	岳西县城关大药房来榜店	经营企业	日常检查	2019-12-16	石成磊	储彬彬	经营质量管理规范	合格
39	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西包家店	经营企业	日常检查	2019-12-17	石成磊	储彬彬	经营质量管理规范	合格
40	岳西县晓虎药房	经营企业	日常检查	2019-12-18	石成磊	储彬彬	经营质量管理规范	合格
41	安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西和清店	经营企业	日常检查	2019-12-20	石成磊	储彬彬	经营质量管理规范	合格
42	岳西县五河镇茅山村卫生室	使用单位	专项检查	2019-12-18	王松柏	谷文来	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
43	岳西县中关镇中心卫生院	使用单位	专项检查	2019-12-18	王松柏	谷文来	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
44	安庆市永安大药房有限公司槎水店	经营企业	日常检查	2019-12-17	江燕	储昆	经营质量管理规范	合格	/
45	潜山县百信大药房连锁有限公司黄铺店	经营企业	日常检查	2019/12/18	储成南	詹再春	张精诚	经营质量管理规范	合格	/
46	潜山县同春大药房有限公司百姓缘店	经营单位	日常检查	2019-12-13	齐美春	江芳	王建国	经营质量管理规范	合格	/
47	安徽省百十信药业有限公司益兴名流店	经营单位	日常检查	2019-12-13	齐美春	江芳	王建国	经营质量管理规范	合格	/
48	潜山市梅城镇卫生院	使用单位	日常检查	2019-12-18	胡亮	徐子文	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
49	安徽省百十信药业有限公司老店	经营企业	日常检查	2019-12-15	刘娟	姜艳	经营质量管理规范	合格	/
50	潜山县四季大药房连锁有限公司新建路店	经营企业	日常检查	2019-12-16	李翕	汪念东	经营质量管理规范	合格	/
51	潜山县梅城镇模范村卫生室	使用单位	专项检查	2019-12-10	金炯	汪一民	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
52	潜山县梅城镇潘铺村卫生室	使用单位	专项检查	2019-12-10	金炯	汪一民	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
53	潜山县余井镇黄岭村卫生室	使用单位	专项检查	2019/12/10	张跃	刘帅		医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
54	潜山县余井镇建军村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/10	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
55	潜山县余井镇进士村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/10	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
56	潜山县余井镇马道村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/10	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
57	潜山县余井镇松岭村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/11	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
58	潜山县余井镇岭头居委会社区卫生服务站	使用单位	日常检查	2019/12/10	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
59	潜山县余井中心卫生院青楼分院	使用单位	日常检查	2019/12/11	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
60	潜山县龙潭乡龙湾村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/18	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
61	潜山县龙潭乡漆铺村卫生室	使用单位	日常检查	2019/12/18	张跃	刘帅	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
62	潜山县源潭镇棋盘居委会卫生室	使用单位	日常检查	2019-12-12	吕璐	储国飞	程勇	医疗器械使用质量监督管理办法	合格	/
63	安徽盛泰医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2019/12/20	李敬发	张沁	经营质量管理规范	合格	暂停经营
64	安徽奥普安医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2019/12/20	李敬发	张沁	经营质量管理规范	限期整改	未建立医疗器械追溯制度、培训档案不全、分区管理混乱、验收记录不完整、未建立库房贮存检查记录
65	安徽大山医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2019.12.9	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
66	桐城市黄荣钦眼镜销售中心	经营企业	日常检查	2019.12.18	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
67	桐城市享得利眼镜销售有限公司	经营企业	日常检查	2019.12.18	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
68	桐城市茂昌眼镜有限责任公司	经营企业	日常检查	2019.12.18	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
69	桐城正源医疗器械有限公司	经营企业	日常检查	2019.12.19	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
70	安徽科谷医疗器械销售有限公司	经营企业	日常检查	2019.12.24	南天宝	汪梅	经营质量管理规范	合格
71	怀宁振宁中西医结合门诊部	使用单位	日常检查	2019.12.19	南天宝	高红兵	张忠能	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
72	怀宁县马庙卫生院	使用单位	日常检查	2019.12.10	南天宝	高红兵	张忠能	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
73	怀宁县妇幼保健计划生育服务中心	使用单位	日常检查	2019.12.10	南天宝	高红兵	张忠能	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
74	怀宁县高河镇卫生院	使用单位	日常检查	2019.12.10	南天宝	高红兵	张忠能	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
75	怀宁县金拱镇卫生院	使用单位	日常检查	2019.12.10	南天宝	高红兵	张忠能	医疗器械使用质量监督管理办法	合格
76	太湖华氏大药房	经营企业	日常检查	20191223	陈彪	王聪	经营质量管理规范	合格
77	太湖县四季大药房	经营企业	日常检查	20191223	陈彪	王聪	经营质量管理规范	合格
78	太湖县春天大药房有限公司金色家园店	经营企业	日常检查	20191220	陈彪	王聪	经营质量管理规范	合格
79	太湖县春天大药房有限公司北中店	经营企业	日常检查	20191119	宋宏亮	李兴	吴成	经营质量管理规范	合格
80	太湖县春天大药房有限公司望天店	经营企业	日常检查	20191119	宋宏亮	李兴	吴成	经营质量管理规范	合格
81	太湖县北忠医药门市部	经营企业	日常检查	20191119	宋宏亮	李兴	吴成	经营质量管理规范	合格
82	太湖县瑞康医药有限责任公司普济大药房	使用单位	日常检查	20191119	宋宏亮	李兴	吴成	经营质量管理规范	合格
83	太湖县春天大药房有限公司牛镇店	经营企业	日常检查	20191223	石庆	王朋	经营质量管理规范	合格
84	太湖县弥陀镇天康大药房	经营企业	日常检查	20191112	石庆	王朋	经营质量管理规范	合格
85	太湖县春康大药房	使用单位	日常检查	20191112	吴斌	金钟霞	经营质量管理规范	合格
86	太湖县大石岭大药房	使用单位	日常检查	20191114	吴斌	金钟霞	经营质量管理规范	合格
87	太湖县康柏大药房	经营企业	日常检查	20191220	陈彪	王聪	经营质量管理规范	合格
88	潜山县百信大药房连锁有限公司太湖店	经营企业	日常检查	20191220	陈彪	王聪	经营质量管理规范	合格
89	太湖县吉祥大药房	经营企业	日常检查	20191223	章巍	朱冠韬	经营质量管理规范	合格
90	太湖县瑞康医药恒健店	经营企业	日常检查	20191219	王冶	余小峰	经营质量管理规范	合格

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