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广东省:11批次药品不符合标准规定

2019-12-30 17:51:57 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  12月30日,广东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

一、 抽样情况

2019年8月,全省共抽查检验56个药品生产企业、673个药品经营企业和171个医疗机构的812个品种共1940批次药品。

二、检验结果

经核查确认,本期抽验信息公布如下:790个品种1879批次经检验符合药品标准规定,11个品种11批次经检验不符合药品标准规定。

主要不符合规定项目有性状、重量差异、装量差异、崩解时限、溶散时限、溶出度、有关物质、含量测定等。

三、不合格药品的查处情况

广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。

四、药品安全消费提示:

广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽检符合规定的药品名单

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

1

安胃片

吉林省力胜制药有限公司

素片 每片重0.6g

20180103

惠州市天龙药业连锁有限公司龙岗五联分店

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异、崩解时限

深圳市药品检验研究院

 

2

胆宁片

亚宝药业集团股份有限公司

基片重约0.25克(相当于原生药0.66克)

180407

南雄市乌迳镇康尔寿药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册WS3-B-2388-97

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

留样合格

3

肺宁片

长春万德制药有限公司

每片重0.55g

180207

深圳市广安利医药连锁有限公司龙岗龙新分店

《国家药品标准》新药转正标准第85册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

4

氟康唑胶囊

江苏福邦药业有限公司

50mg

181003

惠州市大川药业连锁有限公司东莞清溪八分店

《中国药典》2015年版二部

不合格

性状

东莞市食品药品检验所

 

5

复方金银花颗粒

广西凌云县制药有限责任公司

每袋装10克(相当于总药材3.5克)

181034

阳西县溪头恒生药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

不合格

装量差异

阳江市检测检验中心

 

6

化痔灵片

吉林省天泰药业股份有限公司

181103 059

梅州市福瑞邦大药房有限公司大埔大麻分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

7

回生甘露丸

青海省格拉丹东药业有限公司

每丸重0.25g

1808105

湛江市霞山区李光明参茸药行

《卫生部药品标准》藏药第一册

不合格

溶散时限

湛江市食品药品检验所

 

8

抗骨增生片

吉林省松辽制药有限公司

/

20170404

深圳市康园医药有限公司观澜大水坑分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

9

双氯芬酸钠肠溶片

白云山东泰商丘药业有限公司

25mg

171106

五华县水寨镇宝生药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

梅州市食品药品监督检验所

 

10

糖尿乐片

长春万德制药有限公司

每片重0.62g

170708-1

深圳市广安利医药连锁有限公司布吉下水径分店

《国家药品标准》新药转正标准第93册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

11

头孢拉定胶囊

北京中新药业股份有限公司

0.25g

180706

潮州市枫溪区新槺林药房

《中国药典》2015年版二部第269页

不合格

性状、有关物质、含量测定

潮州市食品药品检验所

(责任编辑:八雨
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