中国质量新闻网讯 12月25日,吉林省药品监督管理局官网发布医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,本期对一次性医用中单、一次性使用口腔器械盒、一次性使用医用口罩,一次性使用输液器,一次性使用注射器等类别,共计280批次产品进行了质量监督抽检,发现3批次一次性使用产品不符合规定。
医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 检验单位 | 抽样单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 一次性使用无菌巾 | 松原富华妇产医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | / | 19020913 | 吉林省医疗器械检验所 | 松原市市场监督管理局 | 无菌 |
2 | 一次性使用手术单 | 四平市妇婴医院 | 南昌市德美康医疗器械有限公司 | A型(垫单)90×160 | 2018年09月13日 | 吉林省医疗器械检验所 | 原四平市食品药品监督管理局 | 无菌 |
3 | 一次性使用医用口罩 | 蛟河市人民医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 型号:平面形 规格:17.5cm×9.5cm | 19010612 | 吉林省医疗器械检验所 | 吉林市市场监督管理局 | 无菌 |