中国质量新闻网讯 2019年12月24日,商洛市市场监督管理局网站公示药械经营企业飞行检查情况。根据检查结果,依法撤销药品经营GSP证书2家,收回GSP证书12家,责令暂停销售药品2家,移交药品案件线索1件,责令限期整改25家,移交医疗器械案件线索2件。同时对所有存在问题的企业进行集中约谈。
根据《药品和医疗器械飞行检查办法》和年初工作安排,商洛市市场监管局于2019年12月16-19日,从检查员库中抽调业务骨干15人组成3个检查组和1个督查组,采取不打招呼、不提前告知、不听汇报,直接进入企业交叉检查的形式,对全市7个县区的41家药品经营企业和23家医疗器械经营企业进行了集中飞行检查,占全市药品零售企业和医疗器械经营企业的10﹪。为确保检查效果,检查前制定了周密的《药品和医疗器械飞行检查方案》,对抽调的检查员进行了业务培训,统一了检查标准和工作要求;检查期间,市局督查组对各组检查情况进行了督查和检查;检查结束后,组织召开了检查情况反馈汇报会,依据《药品和医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,对检查情况和处理结果进行了集中讨论和审定。
医疗器械经营企业飞行检查结果公示表
序号 | 名称 | 机构代码 | 地址 | 经营范围 | 违法事实 | 处理结论 |
1 | 洛南大盛医药有限公司石门中心零售药店 | 916110215933381887 | 洛南县石门兴隆街口 | 二类 | 违反《医疗器械经营质量管理规范》 | 移交线索 |
2
| 商南县信生大药房 | 91611023MA70T0593D | 陕西省商洛市商南县富水镇富水街富水小学对面 | 二类 | 违反《医疗器械经营质量管理规范》 | 移交线索 |
商洛市市场监督管理局药品零售企业飞行检查结果公示表
序号 | 名称 | 证书编号 | 地址 | 经营范围 | 违法事实 | 处理结论 |
1 | 商洛市商州区康乐禾药业有限公司 | 陕D091420180035 | 商州区泰宇新天地18-20号楼4号 | 中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
2 | 商州区普仁医药有限公司 | 陕D091420180032 | 商州区泰宇新天地18号楼011商铺 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
3 | 商洛市宜草堂医药销售有限公司 | DA9141095 | 商洛市商州区夜村镇夜村六组(租南红门面房 | 中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗) | 严重违反GSP规定 | 暂停销售 |
4 | 商洛御龙堂医药有限公司第一分公司 | 陕D091420190014 | 商洛市商州区文卫路北段牛卫红家 | 中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
5 | 国药控股商洛大药房连锁有限公司连锁六部 | 陕C091420150005 | 洛南县劳动路144号 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
6 | 洛南县大盛石门中心零售药店 | 陕D091420150011 | 洛南县石门镇兴隆街 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 | 违反GSP规定 | 收回GSP证书移交线索 |
7 | 洛南县茗越大药房有限公司 | 陕D091420160020 | 商洛市洛南县华阳路东段农发行一楼 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
8 | 洛南县景村供销社药品零售店 | 陕D091420160027 | 洛南县景村镇街道 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
9 | 陕西康健医药连锁有限公司洛南县健康路店 | 陕D091420180001 | 商洛市洛南县城关街道办事处东街社区健康路138号 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
10 | 商洛乐百姓大药房有限公司第二十五分公司 | 陕CB9143006 | 丹凤县中心街中段 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) | 严重违反GSP规定 | 暂停销售 |
11 | 丹凤县中心大药房 | 陕D091420150080 | 丹凤县广场北路14号 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
12 | 商洛怡康医药连锁有限责任公司第十五分公司 | 陕C09142018007 | 商南县文化路与文明路十字 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
13 | 商南县信生大药房 | 陕D091420160054 | 商南县腹水镇富水街富水小学对面 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) | 严重违反GSP规定 | 撤销证书 移交线索 |
14 | 山阳县福祥医药连锁有限公司第十五分公司 | 陕D091420180018 | 陕西省商洛市山阳县城关街办育才路山阳中学西100米 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
15 | 镇安县辰星药品有限公司 | 陕D091420160068 | 镇安县永乐镇县城社区前街186号 | 中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、生物制品(除疫苗) | 严重违反GSP规定 | 撤销证书 |
16 | 柞水县德仁堂大药房有限公司 | 陕D091420160155 | 柞水县乾佑街北关政府招商楼一楼 | 中药饮片 中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 生物制品(除疫苗) | 违反GSP规定 | 收回GSP证书 |