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商洛市市场监管局公示药械经营企业飞行检查情况

2019-12-25 11:10:48 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年12月24日,商洛市市场监督管理局网站公示药械经营企业飞行检查情况。根据检查结果,依法撤销药品经营GSP证书2家,收回GSP证书12家,责令暂停销售药品2家,移交药品案件线索1件,责令限期整改25家,移交医疗器械案件线索2件。同时对所有存在问题的企业进行集中约谈。

根据《药品和医疗器械飞行检查办法》和年初工作安排,商洛市市场监管局于2019年12月16-19日,从检查员库中抽调业务骨干15人组成3个检查组和1个督查组,采取不打招呼、不提前告知、不听汇报,直接进入企业交叉检查的形式,对全市7个县区的41家药品经营企业和23家医疗器械经营企业进行了集中飞行检查,占全市药品零售企业和医疗器械经营企业的10﹪。为确保检查效果,检查前制定了周密的《药品和医疗器械飞行检查方案》,对抽调的检查员进行了业务培训,统一了检查标准和工作要求;检查期间,市局督查组对各组检查情况进行了督查和检查;检查结束后,组织召开了检查情况反馈汇报会,依据《药品和医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,对检查情况和处理结果进行了集中讨论和审定。

医疗器械经营企业飞行检查结果公示表

序号

名称

机构代码

地址

经营范围

违法事实

处理结论

1

洛南大盛医药有限公司石门中心零售药店

916110215933381887

洛南县石门兴隆街口

二类

违反《医疗器械经营质量管理规范》

移交线索

2

 

商南县信生大药房

91611023MA70T0593D

陕西省商洛市商南县富水镇富水街富水小学对面

二类

违反《医疗器械经营质量管理规范》

移交线索

 

商洛市市场监督管理局药品零售企业飞行检查结果公示表

序号

名称

证书编号

地址

经营范围

违法事实

处理结论

1

商洛市商州区康乐禾药业有限公司

D091420180035

商州区泰宇新天地18-20号楼4

中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

2

商州区普仁医药有限公司

D091420180032

商州区泰宇新天地18号楼011商铺

中药饮片、中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

3

商洛市宜草堂医药销售有限公司

DA9141095

商洛市商州区夜村镇夜村六组(租南红门面房

中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗)

严重违反GSP规定

暂停销售

4

商洛御龙堂医药有限公司第一分公司

D091420190014

商洛市商州区文卫路北段牛卫红家

中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

5

国药控股商洛大药房连锁有限公司连锁六部

C091420150005

洛南县劳动路144

中药饮片、中成药、化学药制剂、 抗生素 、生化药品、 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

6

洛南县大盛石门中心零售药店

D091420150011

洛南县石门镇兴隆街

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品

违反GSP规定

收回GSP证书移交线索

7

洛南县茗越大药房有限公司

D091420160020

商洛市洛南县华阳路东段农发行一楼

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

8

洛南县景村供销社药品零售店

D091420160027

洛南县景村镇街道

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品

违反GSP规定

收回GSP证书

9

陕西康健医药连锁有限公司洛南县健康路店

D091420180001

商洛市洛南县城关街道办事处东街社区健康路138

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

10

商洛乐百姓大药房有限公司第二十五分公司

CB9143006

丹凤县中心街中段

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

严重违反GSP规定

暂停销售

11

丹凤县中心大药房

D091420150080

丹凤县广场北路14

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

12

商洛怡康医药连锁有限责任公司第十五分公司

C09142018007

商南县文化路与文明路十字

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

13

商南县信生大药房

D091420160054

商南县腹水镇富水街富水小学对面

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

严重违反GSP规定

撤销证书

移交线索

14

山阳县福祥医药连锁有限公司第十五分公司

D091420180018

陕西省商洛市山阳县城关街办育才路山阳中学西100

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

15

镇安县辰星药品有限公司

D091420160068

镇安县永乐镇县城社区前街186

中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、生物制品(除疫苗)

严重违反GSP规定

撤销证书

16

柞水县德仁堂大药房有限公司

D091420160155

柞水县乾佑街北关政府招商楼一楼

中药饮片 中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 生物制品(除疫苗)

违反GSP规定

收回GSP证书

(责任编辑:六六)
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