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中国质量新闻网讯 2019年12月24日，国家药品监督管理局发布的《关于6批次不合格化妆品的通告(2019年第100号)》显示，经湖南省药品检验研究院等单位检验发现，6批次化妆品质量不合格。
本次抽检发现的6批次不合格化妆品都检出了“禁用物质”，其中，4批次检出禁用物质“邻氨基苯酚”，另外2批次检出的“禁用物质”为“甲基氯异噻唑啉酮”和“克霉唑”。
标示广州鹏美精细化工有限公司生产的GULDK®鹏美染发膏（黑色）检出禁用物质邻氨基苯酚；检出标签未标识的染发剂：对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚、2-甲基间苯二酚；检出批件未标识的染发剂：2-甲基间苯二酚。
北京韩星烨进出口贸易有限公司经销的花嫉温和染发膏7N黄褐色检出禁用物质邻氨基苯酚；检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐，间氨基苯酚。
殊眼国际贸易（上海）有限公司经销的花嫉温和染发膏1N黑色检出禁用物质邻氨基苯酚；检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、间苯二酚。此外，该公司经销的花嫉温和染发膏3N深褐色检出禁用物质邻氨基苯酚；检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚。
标示张家港市显美化妆品制造有限公司生产的显美®美国护肤甘油因检出驻留类产品禁用防腐剂：甲基氯异噻唑啉酮（0.0011μg/g）被判定不合格。
标示福州绿野生化技术有限公司生产的喜康贝倍®金芦荟祛痘膏检出禁用物质克霉唑。
据了解，邻氨基苯酚是染料中间体，被皮肤吸收会引起皮炎，甚至引发高铁血红蛋白症和哮喘；间苯二胺为有毒化学品，三级致癌物，长期接触可能引起皮肤过敏，可能对肾和血液有影响，导致肾衰竭和形成正铁血红蛋白。
间苯二酚具有杀菌作用，可用作防腐剂，添中于化妆品和皮肤病药物糊剂及软膏等。但长期低浓度接触，可引起呼吸道刺激症状及皮肤损害。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，间苯二酚在3类致癌物清单中。
对苯二胺是偶氮系分散染料、酸性染料、直接染料和硫化染料的中间体。加入3%的双氧水颜色变黑，加入5%三氯化铁可变成棕色。它对毛发中的角蛋白有极强的亲和力，其氧化过程就是染发时颜色的固着过程。它既是染发剂中最有效的成分，也是对人体健康最具有潜在危害的物质。
《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，化妆品原料应经安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。而上述不合格化妆品中基本都检出对人体有害或刺激性的成分，这其中的风险性不言而喻。
据悉，对上述违反了《化妆品卫生监督条例》等有关法规的企业，国家药品监督管理局要求广东、北京、上海、江苏、福建省（市）药品监督管理部门核实后，依法督促相关企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求湖南、内蒙古、浙江省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对发现的违法行为，依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。
6批次不合格化妆品信息
序号 | 标示样品名称 | 标示生产企业/代理商名称 | 标示生产 企业/代理商地址 | 经营 单位 名称 | 经营单位地址 | 包装 规格 | 标示 批号 | 标示生产日期 | 标示限期使用日期/保质期 | 标示生产单位所在地/样品进口地区 | 标示批准文号/备案号 | 标示生产许可证号/卫生许可证号 | 检验机构名称 | 不合格 项目 | 检验结果 |
1 | GULDK®鹏美染发膏（黑色） | 广州鹏美精细化工有限公司 | 广州市白云区均禾街下新村麦松头工业区自编2号 | 长沙高新开发区彭姐化妆品店 | 湖南省长沙市岳麓区高新开发区枫林三路238号梅溪湖畔花苑2、3栋109号 | 100ml | 20181222001 | / | 20211222 三年 | 广东 | 国妆 特字G20111032 | 粤妆20170164 | 湖南省药品检验研究院 | 检出禁用物质邻氨基苯酚 | 0.11% |
检出成分与批件及标签标识成分不符 | （1）检出标签未标识的染发剂：对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚、2-甲基间苯二酚。（2）检出批件未标识的染发剂：2-甲基间苯二酚。 | ||||||||||||||
2 | 花嫉温和染发膏7N黄褐色 | 经销商：北京韩星烨进出口贸易有限公司 | 经销商：北京市通州区永乐店镇永新路09020号 | 昆区志远专业美发用品批发商行 | 内蒙古自治区包头市昆都仑区金三角商城底店东侧 | 1剂染发膏：68g+2剂染发剂：68g | / | 170306 | 3年 | 韩国 | 国妆特进字J20151253 | / | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 检出禁用物质邻氨基苯酚 | 0.3% |
检出成分与批件及标签标识成分不符 | 检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐，间氨基苯酚。 | ||||||||||||||
3 | 花嫉温和染发膏1N黑色 | 经销商：殊眼国际贸易（上海）有限公司，生产商：（株）殊眼香妆 | 经销商：上海市浦东新区浦东南路1101号远东大厦1414室，生产商：韩国京畿道广州市墙枝洞388-13 | 内蒙古头百货大楼集团股份有限公司大楼超市 | 内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街116号鞍山道步行街华凯大厦1—2层 | 第一剂68g/第二剂68g | / | 170220 | 3年 | 韩国 | 国妆特进字J20151256 | / | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 检出禁用物质邻氨基苯酚 | 0.1% |
检出成分与批件及标签标识成分不符 | 检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、间苯二酚。 | ||||||||||||||
4 | 花嫉温和染发膏3N深褐色 | 经销商：殊眼国际贸易（上海）有限公司，生产商：（株）殊眼香妆 | 经销商：上海市浦东新区浦东南路1101号远东大厦1414室，生产商：韩国京畿道广州市墙枝洞388-13 | 内蒙古包头百货大楼集团股份有限公司大楼超市 | 内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街116号鞍山道步行街华凯大厦1—2层 | 第一剂68g/第二剂68g | / | 170220 | 3年 | 韩国 | 国妆特进字J20151257 | / | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 检出禁用物质邻氨基苯酚 | 0.1% |
检出成分与批件及标签标识成分不符 | 检出批件及标签未标识的染发剂：甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚。 | ||||||||||||||
5 | 显美®美国护肤甘油 | 张家港市显美化妆品制造有限公司 | 江苏省张家港市凤凰镇安庆村130号 | 临安城中日化批发商行 | 浙江省杭州市临安市锦城街道临天路115号 | 90ml | 181005 | / | 2021/10/08 | 江苏 | / | 苏妆20160109 | 浙江省食品药品检验研究院 | 检出驻留类产品禁用防腐剂 | 检出甲基氯异噻唑啉酮0.0011μg/g |
6 | 喜康贝倍®金芦荟祛痘膏 | 福州绿野生化技术有限公司 | 福州市闽侯县荆溪镇荆溪村 | 张家界採芝堂大药房连锁有限责任公司振兴店 | 湖南省张家界市永定区崇文办事处南正居委会回龙路10号 | 25g | 2017/06/30 | 2017/06/30 | 2020/06/29 三年 | 福建 | 闽G妆网备字2016002072 | 卫生许可证：（2012）卫妆准字10-XK-025号，生产许可证：XK16-1089183 | 初检机构：湖南省药品检验研究院，复检机构：上海市食品药品检验所 | 检出禁用物质克霉唑 | 0.296μg/g（复检结果） |
京公网安备 11010502031058号
