中国质量新闻网讯 12月20日,宁夏药品监督管理局官网发布检查信息通告称,按照《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)的要求,近期,自治区药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对部分药品批发(零售连锁)企业及体外诊断药品专营公司开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
药品流通监督检查信息
序号 | 企业名称 | 检查 类别 | 检查 日期 | 主要检查内容及存在问题 | 处理措施 |
1 | 宁夏欣美康医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.10.24 | 现场查阅了质量管理体系文件、药品档案、计算机系统授权及运行情况,抽查了温湿度监测系统数据,抽调了部分人员的健康档案、培训档案,核查了药品购进、储存及配送等情况。 主要缺陷4项,一般缺陷5项。 | 责令限期改正 |
2 | 宁夏方欣医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.10.25 | 现场核查了计算机系统授权及运行情况、药品购进、储存及配送,查阅了人员档案、健康档案 主要缺陷3项,一般缺陷2项。 | 责令限期改正 |
3 | 青铜峡市健民堂医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.11.06 | 现场调阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等,对药品采购、验收、储存及配送情况进行了核对。 主要缺陷3项,一般缺项3项。 | 责令限期改正。 |
4 | 宁夏德阳医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.11.07 | 查阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等,对药品采购、入库、验收、储存及配送情况进行了现场检查。 主要缺陷7项,一般缺项4项。 | 责令限期改正。 |
5 | 彭阳县医药有限责任公司 | 日常检查 | 2019.11.07 | 现场检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。 主要缺陷3条,一般缺陷1条。 | 责令限期整改。 |
6 | 固原达仁堂医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.11.08 | 现场检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。 主要缺陷13条,一般缺陷6条。 | 警告,责令限期改正。 |
7 | 银川申立科贸有限公司 | 日常检查 | 2019.11.19 | 按照《体外诊断试剂(药品)经营企业》检查项目对企业实施现场检查,调阅了质量管理体系文件,抽查了部分人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行情况,对药品采购、入库及企业对委托配送情况的监督进行了核对。 主要缺陷8项,一般缺陷3项。 | 责令限期改正。 |
8 | 宁夏威士林医药有限公司 | 日常检查 | 2019.11.19 | 按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,调阅了查阅了质量管理文件,抽查了部分人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行情况,对药品采购、入库及销售进行了核对。 主要缺陷6条,一般缺陷1条 | 责令限期改正。 |
9 | 宁夏宝立行医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2019.11.20 | 按照《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场调阅了质量管理文件及资料,抽查了部分人员、培训、健康档案,查看了计算机权限管理、温湿度监测系统运行、设施设备验证等情况,核查了药品采购、入库及销售情况。 主要缺陷8条,一般缺陷0条。 | 责令限期改正。 |
10 | 宁夏中天恒医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2019.12.04 | 按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场调阅了质量管理文件,抽查了部分人员、培训、健康等档案,查看了计算机授权及运行情况、温湿度监测系统运行情况、设施设备验证等,对药品采购、入库及销售情况进行了核查。 主要缺陷2条,一般缺陷2条。 | 责令限期改正。 |
11 | 宁夏林亚商贸有限公司 | 日常检查 | 2019.12.06 | 按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场核实组织机构及岗位设置情况,调阅了质量管理文件,抽查了部分人员、培训、健康等档案,查看了计算机授权及运行、温湿度监测系统运行、设施设备验证等情况,对药品采购、入库及销售情况进行了核查。 主要缺陷3项,一般缺项1项。 | 责令限期改正。 |
12 | 宁夏昊世盛源科贸有限公司 | 日常检查 | 2019.12.13 | 按照《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场查阅了质量管理体系文件,抽查了部分人员、健康等档案,查看了计算机授权及运行情况、温湿度监测系统、设施设备等验证情况,对药品采购、入库及销售票据进行了核查。 主要缺陷4项,一般缺项3项。 | 责令限期改正。 |