宁夏药品监督管理局抽检30批次医疗器械全部合格

序号

样品名称

样品批号

规格/型号

批准文号

检验结果

检验依据

标示生产企业/代理商名称

检品来源

产品注册证

产品执行标准

检验机构名称

1

安然舒筋贴片

2019070104

每贴110mm×80mm±3mm

2019070104

合格

宁夏佑安医疗器械有限公司注册产品标准YZB/宁0012-2014《安然舒经贴片》

宁夏佑安医疗器械有限公司

宁夏佑安医疗器械有限公司

宁食药监械（准）字2014第2260014

YZB/宁0012-2014

宁夏药品检验研究院

2

产后美暖宫贴

20190610

235mm×95mm/贴

20190610

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260001

宁械注准20182260001

宁夏药品检验研究院

3

产后美暖宫贴

20190708

235mmx95mm/贴x5贴/盒

20190708

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》

宁夏泉水药业有限公司 

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260001

宁械注准20182260001

宁夏药品检验研究院

4

定制式固定义齿

1905150071

1905150071

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式固定义齿》

宁夏雅美乐义齿有限公司

宁夏雅美乐义齿有限公司

宁械注准20142630002

宁械注准20142630002

宁夏药品检验研究院

5

定制式固定义齿

06111137

06111137

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630003）《定制式固定义齿》

银川仁和义齿有限公司

银川仁和义齿有限公司

宁械注准20172630003

宁械注准20172630003

宁夏药品检验研究院

6

定制式固定义齿

190305163

190305163

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20152630012）《定制式义齿》及更改单（编号20160001）

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁械注准20152630012

宁械注准20152630012

宁夏药品检验研究院

7

定制式固定义齿 

90615060

90615060

合格

医疗器械产品技术要求(宁械注准20152630013)《定制式义齿》

银川康康义齿有限公司

银川康康义齿有限公司

20152630013

宁械注准20152630013

宁夏药品检验研究院

8

定制式活动义齿

190305164

190305164

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20152630012）《定制式义齿》及更改单（编号20160001）

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁械注准20152630012

宁械注准20152630012

宁夏药品检验研究院

9

定制式活动义齿

1904290001

1904290001

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20152630010）《定制式义齿》

银川东兴义齿有限公司

银川东兴义齿有限公司

宁械注准20152630010

宁械注准20152630010

宁夏药品检验研究院

10

定制式活动义齿

1905150070

1905150070

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式活动义齿》

银川雅美乐义齿有限公司

银川雅美乐义齿有限公司

宁械注准20142630002

宁械注准20142630002

宁夏药品检验研究院

11

定制式活动义齿

20190101

20190101

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630001）《定制式活动义齿》

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁械注准20172630001

宁械注准20172630001

宁夏药品检验研究院

12

定制式活动义齿 

1906120110

1906120110

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20152630011）《定制式义齿》

银川致皓义齿科技有限公司

银川致皓义齿科技有限公司

宁械注准2015263011

宁械注准2015263011

宁夏药品检验研究院

13

定制式活动义齿 

90615061

90615061

合格

医疗器械产品技术要求(宁械注准20152630013)《定制式义齿》

银川康康义齿有限公司

银川康康义齿有限公司

20163001352

宁械注准20163001352

宁夏药品检验研究院

14

定制式活动义齿 

20190611A004

20190611A004

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630002）《定制式活动义齿》

宁夏派瑞义齿科技有限公司

宁夏派瑞义齿科技有限公司

20172630002

宁械注准20172630002

宁夏药品检验研究院

15

痛经暖舒

20190709

220mm×80mm/贴

20190709

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》

宁夏泉水药业有限公司 

宁夏泉水药业有限公司 

宁械注准20182260002

宁械注准20182260002

宁夏药品检验研究院

16

痛经暖舒

20190826

220mmx80mm/贴x4贴/盒

20190826

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260002

宁械注准20182260002

宁夏药品检验研究院

17

一次性使用输液器  带针

180330

C-3  0.6*21

180330

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20153661495）《一次性使用输液器 带针》

上海康寿医疗器械有限公司

青铜峡市中医医院

国械注准20153661495

国械注准20153661495

宁夏药品检验研究院

18

一次性使用输液器 带针

20180706

0.7mm

20180706

合格

医疗器械注册产品标准YZB/国3293-2010《一次性使用输液器 带针》

江西洪达医疗器械集团有限公司

中卫市沙坡头区永康镇中心卫生院

国食药监械（准）字2014第3661140号

YZB/国3293-2010

宁夏药品检验研究院

19

一次性使用输液器 带针

181221

A30.7×25TWLB

181221

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20153661518）《一次性使用输液器 带针》

江西益康医疗器械集团有限公司

石嘴山市第二人民医院

国械注准20153661518

国械注准20153661518

宁夏药品检验研究院

20

一次性使用无菌注射器带针

20181021

5ml

20181021

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20163150107）《一次性使用无菌注射器 带针》

成都市新津事丰医疗器械有限公司

石嘴山市第二人民医院

国械注准20163150107

国械注准20163150107

宁夏药品检验研究院

21

一次性使用无菌注射器带针

20180921

5ml     0.7X30TW

20180921

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20163152176）《一次性使用无菌注射器 带针》

湖南康利来医疗器械有限公司

固原福利医院

国械注准20163152176

国械注准20163152176

宁夏药品检验研究院

22

一次性使用无菌注射器带针

190509

0.7×32TWLB/5ml

190509

合格

医疗器械产品技术要求（YZB/国0510-2010）《一次性使用无菌注射器 带针》

岳阳民康医用材料有限公司

吴忠市红寺堡区妇幼保健计划生育服务中心

国食药监械（准）字2014第3151344号

YZB/国0510_2010

宁夏药品检验研究院

23

一次性使用无菌注射器带针

181224

5ml

181224

合格

医疗器械产品技术要求（YZB/国0510-2010）《一次性使用无菌注射器 带针》

岳阳民康医用材料有限公司

同心县人民医院

国食药监械（准）字2014第3151344号

YZB/国0510-2010

宁夏药品检验研究院

24

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

1808008

AS-E/SII           AN-E/SII 1.6×80mm  0.5×113mm

1808008

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20153660652）《一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包》

河南驼人医疗器械集团有限公司

中宁县人民医院

国械注准20153660652

国械注准20153660652

宁夏药品检验研究院

25

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

1903004

AS-E/S||（腰麻硬膜外联合套件）II型

1903004

合格

医疗器械产品技术要求（国械注准20153660652）《一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件》

河南驼人医疗器械集团有限公司

国药控股宁夏医疗科技发展有限公司

国械注准20153660652

产品技术要求：20153660652

宁夏药品检验研究院

26

一次性使用医用橡胶检查手套

20180926

小号（S）

20180926

合格

医疗器械产品技术要求（赣械注准20152660239）《一次性使用医用橡胶检查手套》

江西恒生实业有限公司

中宁县中医医院

赣械注准20152660239

赣械注准20152660239

宁夏药品检验研究院

27

一次性使用医用橡胶检查手套

20190325

中号

20190325

合格

医疗器械产品技术要求（陕械注准20162660050）《一次性使用医用橡胶检查手套》

陕西富源医用塑料有限公司

固原市人民医院

陕械注准20162660050

陕械注准20162660050

宁夏药品检验研究院

28

医经佳

2019070103

每贴120mm×80mm±4mm

2019070103

合格

宁夏佑安医疗器械有限公司注册产品标准YZB/宁0011-2014《医经佳》

宁夏佑安医疗器械有限公司

宁夏佑安医疗器械有限公司

宁食药监械（准）字2014第2260016

宁夏药品检验研究院

29

远红外磁疗贴

20190711

90mx120m   1袋3贴；1盒1袋

20190711

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260003）《远红外磁疗贴》

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260003

宁夏药品检验研究院

30

远红外磁疗贴类产品

20190604

90mmX120mm   1袋3贴；1盒1袋

20190604

合格

医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260003）《远红外磁疗贴》

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260003

宁械注准20142260003

宁夏药品检验研究院