中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局将2019年第3期药品质量抽检中发现的38批次不符合标准规定药品予以公告。
湖北省药品监督管理局表示,对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
湖北省药品监督管理局2019年第3期药品质量公告 | ||||||||||
不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
一、制剂及原料药 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 藿香正气胶囊 | 山西华康药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20160405 | 仙桃市幸福药店 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不合格 | 性状 | 仙桃市食品药品检验检测中心 |
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2 | 藿香正气胶囊 | 山西华康药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20161101 | 仙桃市杨林尾复兴昌济药店 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不合格 | 性状;检查(装量差异) | 仙桃市食品药品检验检测中心 |
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3 | 藿香正气胶囊 | 山西华康药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20160503 | 湖北胜昌生物药业有限公司中方大药堂 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不合格 | 性状 | 仙桃市食品药品检验检测中心 |
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4 | 健胃消食片 | 湖南恒伟药业股份有限公司 | 每片重0.51克 | 20170101 | 京山县孙桥镇源源大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 重量差异 | 荆门市食品药品质量检验所 |
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5 | 复方乙酰水杨酸片 | 赤峰赛林泰药业有限公司 | 阿司匹林0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg | 150607 | 襄阳市樊城区朱坡卫生院 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-65(B)-89 | 不合格 | 检查(崩解时限) | 襄阳市食品药品检验所 |
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二、中药材(饮片) | ||||||||||
1 | 桔梗 | 湖北世友中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180701 | 汉川市济民堂药房有限公司 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2010005 | 不合格 | 性状 | 孝感市食品药品检验检测中心 |
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2 | 防己 | 湖北民泰药业有限责任公司 | 片(切制) | 170501 | 公安县夹竹园镇卫生院 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别(薄层色谱伪品) | 荆州市食品药品检验所 |
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3 | 莲子 | 湖北辰美中药有限公司 | 饮片 | 803100 | 当阳市玉阳社区卫生服务中心 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 |
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4 | 党参 | 江西兆升中药饮片有限公司 | / | 20190102 | 湖北智仁大药房有限公司长健店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 |
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5 | 烫水蛭 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 180503 | 当阳市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分、酸碱度) | 三峡公共检验检测中心 |
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6 | 山豆根 | 湖北神农本草中药饮片有限公司 | / | 20171101 | 竹溪县水坪镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(薄层色谱) | 十堰市食品药品监督检验所 |
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7 | 地肤子 | 湖北道地药材科技有限公司 | 统 | 180301 | 宜昌鸿泰大药房零售连锁有限公司东湖路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 |
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8 | 五加皮 | 湖北思安药业有限公司 | / | 20160501 | 湖北思安药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征) | 襄阳市食品药品检验所 |
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9 | 海风藤 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 160501 | 恩施市白杨坪镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征) | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 |
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10 | 麸炒苍术 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | / | 181103 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别(薄层色谱);含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 |
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11 | 穿心莲 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 统 | 130201 | 潜江市向阳顺心大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查(叶) | 潜江市产品质量检验检测中心 |
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12 | 独活 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 片 | 160801 | 湖北百佳和大药房连锁有限公司王场店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 潜江市产品质量检验检测中心 |
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13 | 独活 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 171207 | 武汉太医堂中医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(薄层色谱);含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 |
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14 | 白及 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 180110 | 武汉太医堂中医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别、薄层色谱);检查(二氧化硫残留量) | 湖北省药品监督检验研究院 |
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15 | 菊花 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | / | 170401 | 襄阳同和大药房连锁股份有限公司解放路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 襄阳市食品药品检验所 |
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16 | 独活 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | / | 170401 | 武汉平安中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 |
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17 | 苍术 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 咸宁市咸安区中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分);含量测定 | 咸宁市药品监督检验检测所 |
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18 | 金钱草 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | / | 170601 | 咸宁麻塘风湿病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 |
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19 | 盐车前子 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | / | 170301 | 咸宁麻塘风湿病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;检查(总灰分、酸不溶性灰分);含量测定 | 咸宁市药品监督检验检测所 |
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20 | 炒栀子 | 湖北远志药业股份有限公司 | / | 20161001 | 武汉市洪山区李小平中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 |
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21 | 五加皮 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180801 | 赤壁市惠康药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 咸宁市药品监督检验检测所 |
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22 | 通草 | 安徽百岁堂中药饮片有限公司 | 0.5kg/袋 | 181101 | 兴山县峡口镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征) | 三峡公共检验检测中心 |
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23 | 沉香 | 亳州市中药饮片厂 | / | 120502 | 宣恩蔡辉诊所 | 中国药典2010年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征、薄层色谱) | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 | * |
24 | 地龙 | 安徽黄太中药饮片科技有限公司 | 中药饮片 | 190101 | 宜昌市夷陵区分乡镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 三峡公共检验检测中心 | * |
25 | 红花 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180702 | 兴山县古夫镇卫生院 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007009) | 不合格 | 检查(总灰分) | 三峡公共检验检测中心 | * |
26 | 小通草 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180411 | 远安县花林寺镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征) | 三峡公共检验检测中心 | * |
27 | 莲子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170701 | 宜昌市伍家岗区葫芦坝诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 | * |
28 | 麦冬 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 远安县嫘祖镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 鉴别(显微特征) | 三峡公共检验检测中心 | * |
29 | 法半夏 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181203 | 远安县河口乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 | * |
30 | 麦冬 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180902 | 远安县洋坪镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 鉴别(显微特征、薄层色谱) | 鉴别(显微特征、薄层色谱) | 三峡公共检验检测中心 | * |
31 | 甘草 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | / | 181001 | 咸宁麻塘风湿病医院 | 中国药典2015年版一部 | 含量测定 | 含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 |
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32 | 姜黄 | 成都科欣药业有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 利川市民族中医院 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2013004 | 不合格 | 含量测定(姜黄素) | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 |
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三、医院制剂 | ||||||||||
1 | 复方尿素乳膏 | 武汉市皮肤病防治院 | 每盒20克 | 190601 | 武汉市皮肤病防治院 | 鄂药制字H20180088号审定标准 | 不合格 | 检查(装量) | 武汉药品医疗器械检验所 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 |