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湖北省药监局:38批次药品不符合标准规定

2019-11-14 23:53:02 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局将2019年第3期药品质量抽检中发现的38批次不符合标准规定药品予以公告。

湖北省药品监督管理局表示,对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

湖北省药品监督管理局2019年第3期药品质量公告

不符合标准规定的药品名单

一、制剂及原料药

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

藿香正气胶囊

山西华康药业股份有限公司

每粒装0.3g

20160405

仙桃市幸福药店

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不合格

性状

仙桃市食品药品检验检测中心

 

2

藿香正气胶囊

山西华康药业股份有限公司

每粒装0.3g

20161101

仙桃市杨林尾复兴昌济药店

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不合格

性状;检查(装量差异)

仙桃市食品药品检验检测中心

 

3

藿香正气胶囊

山西华康药业股份有限公司

每粒装0.3g

20160503

湖北胜昌生物药业有限公司中方大药堂

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不合格

性状

仙桃市食品药品检验检测中心

 

4

健胃消食片

湖南恒伟药业股份有限公司

每片重0.51

20170101

京山县孙桥镇源源大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异

荆门市食品药品质量检验所

 

5

复方乙酰水杨酸片

赤峰赛林泰药业有限公司

阿司匹林0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg

150607

襄阳市樊城区朱坡卫生院

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-65(B)-89

不合格

检查(崩解时限)

襄阳市食品药品检验所

 

二、中药材(饮片)

1

桔梗

湖北世友中药饮片有限公司

中药饮片

180701

汉川市济民堂药房有限公司

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2010005

不合格

性状

孝感市食品药品检验检测中心

 

2

防己

湖北民泰药业有限责任公司

片(切制)

170501

公安县夹竹园镇卫生院

中国药典2015年版一部

不合格

性状,鉴别(薄层色谱伪品)

荆州市食品药品检验所

 

3

莲子

湖北辰美中药有限公司

饮片

803100

当阳市玉阳社区卫生服务中心

中国药典2015年版一部

不合格

性状

三峡公共检验检测中心

 

4

党参

江西兆升中药饮片有限公司

/

20190102

湖北智仁大药房有限公司长健店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

武汉药品医疗器械检验所

 

5

烫水蛭

安徽尚德中药饮片有限公司

/

180503

当阳市中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查(总灰分、酸碱度)

三峡公共检验检测中心

 

6

山豆根

湖北神农本草中药饮片有限公司

/

20171101

竹溪县水坪镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(薄层色谱)

十堰市食品药品监督检验所

 

7

地肤子

湖北道地药材科技有限公司

180301

宜昌鸿泰大药房零售连锁有限公司东湖路店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

三峡公共检验检测中心

 

8

五加皮

湖北思安药业有限公司

/

20160501

湖北思安药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(显微特征)

襄阳市食品药品检验所

 

9

海风藤

湖北道地药材科技有限公司

中药饮片

160501

恩施市白杨坪镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(显微特征)

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心

 

10

麸炒苍术

湖北孟氏中药饮片有限公司

/

181103

湖北孟氏中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别(薄层色谱);含量测定

湖北省药品监督检验研究院

 

11

穿心莲

湖北聚瑞中药饮片有限公司

130201

潜江市向阳顺心大药房

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查(叶)

潜江市产品质量检验检测中心

 

12

独活

湖北聚瑞中药饮片有限公司

160801

湖北百佳和大药房连锁有限公司王场店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

潜江市产品质量检验检测中心

 

13

独活

湖北道地药材科技有限公司

/

171207

武汉太医堂中医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(薄层色谱);含量测定

湖北省药品监督检验研究院

 

14

白及

湖北道地药材科技有限公司

/

180110

武汉太医堂中医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(显微鉴别、薄层色谱);检查(二氧化硫残留量)

湖北省药品监督检验研究院

 

15

菊花

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

170401

襄阳同和大药房连锁股份有限公司解放路店

《中国药典》2015年版一部

不合格

水分

襄阳市食品药品检验所

 

16

独活

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

170401

武汉平安中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

 

17

苍术

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

161201

咸宁市咸安区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查(总灰分);含量测定

咸宁市药品监督检验检测所

 

18

金钱草

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

/

170601

咸宁麻塘风湿病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

 

19

盐车前子

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

/

170301

咸宁麻塘风湿病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;检查(总灰分、酸不溶性灰分);含量测定

咸宁市药品监督检验检测所

 

20

炒栀子

湖北远志药业股份有限公司

/

20161001

武汉市洪山区李小平中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

武汉药品医疗器械检验所

 

21

五加皮

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中药饮片

180801

赤壁市惠康药业有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

浸出物

咸宁市药品监督检验检测所

 

22

通草

安徽百岁堂中药饮片有限公司

0.5kg/

181101

兴山县峡口镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(显微特征)

三峡公共检验检测中心

 

23

沉香

亳州市中药饮片厂

/

120502

宣恩蔡辉诊所

中国药典2010年版一部

不合格

性状;鉴别(显微特征、薄层色谱)

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心

*

24

地龙

安徽黄太中药饮片科技有限公司

中药饮片

190101

宜昌市夷陵区分乡镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心

*

25

红花

亳州中强中药饮片有限公司

中药饮片

180702

兴山县古夫镇卫生院

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007009

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心

*

26

小通草

安徽孟氏中药饮片有限公司

中药饮片

180411

远安县花林寺镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别(显微特征)

三峡公共检验检测中心

*

27

莲子

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

170701

宜昌市伍家岗区葫芦坝诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

三峡公共检验检测中心

*

28

麦冬

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

181101

远安县嫘祖镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

鉴别(显微特征)

三峡公共检验检测中心

*

29

法半夏

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

181203

远安县河口乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

性状

性状

三峡公共检验检测中心

*

30

麦冬

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

180902

远安县洋坪镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

鉴别(显微特征、薄层色谱)

鉴别(显微特征、薄层色谱)

三峡公共检验检测中心

*

31

甘草

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

/

181001

咸宁麻塘风湿病医院

中国药典2015年版一部

含量测定

含量测定

湖北省药品监督检验研究院

 

32

姜黄

成都科欣药业有限公司

中药饮片

170201

利川市民族中医院

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2013004

不合格

含量测定(姜黄素)

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心

 

三、医院制剂

1

复方尿素乳膏

武汉市皮肤病防治院

每盒20

190601

武汉市皮肤病防治院

鄂药制字H20180088号审定标准

不合格

检查(装量)

武汉药品医疗器械检验所

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

(责任编辑:六六
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