中国质量新闻网讯 2019年11月13日,黑龙江省药品监督管理局网站发布《黑龙江省药品GMP认证公告(第47号)》。按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,哈尔滨润禾中药饮片加工厂等34家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
证书编号 | 企业名称(中文) | 企业名称(英文) | 地址(中文) | 地址(英文) | 认证范围(中文) | 认证范围(英文) | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HL20190039 | 哈尔滨润禾中药饮片加工厂 | Harbin City Runhe Chinese Hecies Co.Ltd | 哈尔滨市道外区先锋路101号 | No.101 Xianfeng Road,Daowai District,Harbin city | 中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙) | Pieces of Chinese:Cleansing,Cut,Grilled, stir-frying,Steaming,calcined,Carbonizing (wine roasted,vinegar roasted,salt roasted,honey roasted) | 2019/4/25 | 2024/4/24 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190040 | 哈药集团制药总厂 | Harbin Pharmaceutial Group Co.Ltd General Pharm.Factory | 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 | No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin | 粉针剂(青霉素类,302车间二楼生产线) | Powder for Injection(Penicillins) | 2019/4/30 | 2024/4/29 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190041 | 兰西哈三联制药有限公司 | Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | Middle section of Hasanlian Road,Lanxi Economic Development are ,Lanxi county,Suihua City, Heilongjiang Province | 原料药(3202车间,炎琥宁) | Bulk Drug | 2019/4/30 | 2024/4/29 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190042 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 | Ying chun Branch of Heilongjiang Wusuli River Pharmaceutical Co.,Ltd | 虎林市迎春镇 | Ying chun County Hulin City.Heilongjiang Province | 颗粒剂(青霉素类)、原料药(氯诺昔康) | Granules(Penicillins)、Bulk Drug(Lornoxicam) | 2019/5/8 | 2024/5/7 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190043 | 黑龙江康麦斯药业有限公司 | Heilongjiang Kindmax Pharmaceutical Co.,Ltd | 黑龙江省大庆市让胡路区乘风大街309号 | No.309,ChengFeng Street,Ranghulu District,Daqing City,Heilongjiang Province;Dalianhe town,Yilan country,Heilongjiang Province | 片剂(头孢菌素类) | Tablet(Cephalosporins) | 2019/5/10 | 2024/5/9 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190044 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd. | 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号 | No.1166 Zhengyang Street,Zhaodong City,Suihua City,Heilongjiang Province | 小容量注射剂(抗肿瘤药) | Small volum Parenteral solutions(Anti-tumor drugs) | 2019/5/17 | 2024/5/16 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190045 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co.,Ltd. | 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province | 无菌原料药(炎琥宁) | Sterlile Bulk Brug | 2019/5/17 | 2024/5/16 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190046 | 哈药集团三精制药四厂有限公司 | Ha Pharmaceutical Group Sanjing Pharmaceutical Four Factory Co.,Ltd. | 哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路 | Harbin Limin Economic and Technological Development Zone Xingye East Road | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | Tablets,Capsules,Granules (including traditional Chinese medicine extraction) | 2019/5/31 | 2024/5/30 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190047 | 齐齐哈尔市福鑫气体有限公司 | Qiqihaer FuXin Gas Company Limited | 齐齐哈尔市铁锋区齐铁车辆段院内 | TieFeng District of Qiqihar City,the yard of Qiqihar raiway deport. | 医用氧(气态) | Oxygen Supplies For Medicine | 2019/5/17 | 2024/5/16 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190048 | 黑龙江葵花药业股份有限公司 | Heilongjiang Sunflower Pharmaceutical Co.,Ltd. | 黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号 | No.27 Yachen Street,WuChang City,Heilongjiang Province | 一车间:片剂、散剂、颗粒剂;二车间:软膏剂、栓剂、丸剂(蜜丸)、合剂(口服液);三车间:胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸);前处理一车间、前处理二车间、提取一车间、提取二车间、提取三车间 | Tablets,Capsules,Oral,Ointment,Suppositories, Powders,Granules,Pill(pill,Water pill,Concentrate pill,Waterbindered pill)Extract | 2019/6/10 | 2024/6/9 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190049 | 哈药集团世一堂制药厂 | Shiyitang Pharmaceutical Factory of Harbin Pharmaceutical Group | 哈尔滨市道外区东化工路7号哈尔滨市道里区机场路838号 | No.7 Donghuagong Road,Daowai District,HarbinNO.838 Jichang Road,Daoli District,Harbin | 橡胶贴膏、凝胶贴膏(含中药提取) | Rubber paste,Gel paste (contain chinese drug extracts) | 2019/6/10 | 2024/6/9 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190050 | 哈药集团制药六厂 | Harbin Pharmaceutical Group Sixth Pharm Factory | 黑龙江省哈尔滨市道外区南直路326号 | No.326 Nanzhi Road,Daowai District,Harbin,Heilongjiang | 片剂(三、四车间)、胶囊剂(三车间) | Tablets(The Third and Fourth Workshop), Capsules(The Third Workshop) | 2019/6/10 | 2024/6/9 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190051 | 黑龙江北草堂中药材有限责任公司 | Heilongjiang BCT Traditional Chinese Medicine Co., LTD | 通河县通河镇工业园区 | Tonghe Town Industrial Park, Tonghe County | 中药饮片:净制、切制(选洗润切干联动线1、2)、炮制(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙、盐炙、姜炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖) | Chinese Herbal medicine:net system, cutting system(selecting,washing,moistening, cutting,drying linkage line 1,2), broiled(fried,moxibustion(wine,vinegar,honey fried,stir-fried with salt,ginger), charcoal,calcined, | 2019/6/12 | 2024/6/11 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190052 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | Heilongjiang Wusuli River Co.,LTD | 黑龙江省虎林市西岗 | Xigang,Hulin City,Heilongjiang Province | 大容量注射剂、小容量注射剂(中药注射剂) | Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions(Chinese medicine injection) | 2019/7/12 | 2024/7/11 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190053 | 哈尔滨黎明气体有限公司 | Harbin Liming Gases Co.,Ltd | 哈尔滨市香坊区三新路18号 | No.18 San Xin Lu,Xiangfang,Harbin City | 医用氧(气态) | Medical Oxygen | 2019/7/16 | 2024/7/15 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190054 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | Jia Mu Si Luling Sunflower Pharmaceutical Group Co.,Ltd | 佳木斯市东风区乌苏里江街91号 | No.91,Wusulingjiang Street Dongfeng District.Jiamusi City | 丸剂(糖丸) | pill | 2019/7/16 | 2024/7/15 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190055 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co.,Ltd. | 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province | 直接口服饮片 | Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces(Direct oral Chinese medicine yinpian) | 2019/6/12 | 2024/6/11 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190056 | 哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司 | Harlin Pharmacentical Group Shiyitang | 哈尔滨市道里区达康路18号 | No.18 Dakang Road DaoLi Distrit Harbin | 中药饮片(含毒性中药饮片、麻醉药品仅限蜜炙罂粟壳):净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制碳、姜汁制、烫制、水飞、油炙) | Chinese Traditional Medicine | 2019/6/12 | 2024/6/11 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190057 | 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | HeiLongjiang Hongdoushan Pharmaceutical Co.,Ltd | 黑龙江省哈尔滨市阿城区经济开发区五一东路2号 | No.2 Wuyi Road East,Economic Development Zone,Acheng District,Harbin City | 片剂、胶囊剂(含中药提取) | Tablets,Capsules(Contain Chinese Drug Extracts) | 2019/7/29 | 2024/7/28 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190058 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | Harbin Laiboten Pharmaceutical Co.,Ltd | 哈尔滨市利民开发区北京路13号 | NO.13,Beijing Road,Limin Economic Development Zone,Harbin City,China. | 小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌) | Small Volume Parenteral Solutions(Antineoplastic Drugs) | 2019/7/29 | 2024/7/28 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190059 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd. | 绥化市肇东市正阳大街1166号 | No.1166 Zhengyang Street, Zhaodong City, Suihua City, Heilongjiang Province | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药提取) | Tablets,Capsules,Granules,Powders,Pills (Honey pills、Water pills、Concentrated pills) (traditional Chinese medicine extract) | 2019/7/29 | 2024/7/28 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190060 | 兰西哈三联制药有限公司 | Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | Middle section of Hasanlian Road,Lanxi Economic Development are ,Lanxi county,Suihua City, Heilongjiang Province | 原料药(3202车间,3201车间,炎琥宁) | Bulk Drug(3201workshop、3201workshop, Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate) | 2019/8/27 | 2024/8/26 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190061 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 | Yantai first road No.8 Haping road concentrated area of Harbin development area | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(固体车间) | Tablet、Capsule、Granules(Solid workshop) | 2019/8/26 | 2024/8/25 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190062 | 黑龙江金九药业股份有限公司 | Heilongjiang jin jiu Pharmaceutical Co.,Ltd. | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 | Peide Town Mishan City Jixi City Heilongjiang Province | 糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取,中药提取二车间) | Oral Solutions,Syrup Pharmaccutical, Mixture(Including extraction of Chinese tradional medical herbs) | 2019/8/26 | 2024/8/25 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190063 | 哈尔滨三三药业有限公司 | Harbin combined pharmaceutical co., LTD | 双城市经济技术开发区新兴东路27号 | Emerging shuangcheng economic and technological development zone east road no. 27 | 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂 | Tablets(including cefhalosporins),Capsule (cefhalosporins) ,Suspension | 2019/8/26 | 2024/8/25 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190064 | 哈药集团制药总厂 | Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory | 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 | No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin | 无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠)(以上原料药在301车间共线生产,舒巴坦钠仅限与青霉素类原料药混粉使用)(301车间) | sterile API:ampicillin sodium、 amoxicillin sodium、 sulbactam sodium(The APIs mentioned above are produced in the same production line in workshop 301, Sulbactam sodium is mixed with penicillins APIs only) (301 workshop) | 2019/9/9 | 2024/9/8 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190065 | 哈药集团制药总厂 | Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory | 哈尔滨市南岗区学府路109号 | No.109 Xuefu Road Nangang Dist. Harbin | 无菌原料药:乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素(121车间1号线); | Sterile API(Azithromycin Lactobionate,Kitasamycin Tartrate)(No.1 Production line of workshop 121); (No.2 Production line of workshop 121) | 2019/9/9 | 2024/9/8 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190066 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | Harbin Pharm,Group Sanjing-Mingshui Medicines Co.,Ltd | 黑龙江省明水三精医药工业园区 | Heilongjiang Mingshui-Sanjing Medical Industry Area | 粉针剂 | Powder for Injection | 2019/9/9 | 2024/9/8 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190067 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | WUSULI RIVER PHAPMACEUTICAL CO.,LTD.HarBin Branch Storc | 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号 | Harbin development zone Haping road centralism area bohai Sea route 39 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | Tablets,hard capsules,granules | 2019/9/18 | 2024/9/17 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190068 | 哈尔滨快好药业有限公司 | Kuai Hao Pharmaceutical Co.,Ltd. Harbin | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路 | Zhu Hai Road,Li Min Development Zone ,Hulan District,Harbin,Heilongjiang Province | 合剂、糖浆剂、散剂(含外用)、胶囊剂、片剂(含前处理、中药提取) | Mixture, syrup, powder (including external use), capsule, tablet (including pretreatment, extraction of traditional Chinese medicine) | 2019/9/19 | 2024/9/18 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190069 | 黑龙江百泰药业有限公司 | Heilongjiang Baitai Pharmaceutical Co., Ltd. | 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号 | 128 Tongjiang Street, Yuelai Town, Huachuan County, Jiamusi City, Heilongjiang Province. | 胶囊剂、片剂(含头孢菌素类) | Capsules and tablets (including cephalosporins) | 2019/9/19 | 2024/9/18 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190070 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | Nuojie Pharmaceutical Go.,LTD Heilongjiang | 黑龙江省绥化经济开发区 | Suihua Economic Development District Heilongjiang Province | 散剂(口服固体制剂一车间) | Powders | 2019/9/19 | 2024/9/18 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190071 | 佳木斯市久仙草中草药开发有限公司 | Jiamusi Jiuxian Herbal Medicine Development Co., Ltd. | 桦南县经济开发区 | Huanan County Economic Development Zone | 中药饮片:净制、切制、蒸制 | Chinese medicine herbs (Cleansing、Cutting、Steaming) | 2019/8/27 | 2024/8/26 | 黑龙江省药品监督管理局 |
HL20190072 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | Shanghai Huangxiang Tieli Lantian Pharmaceutical Co.,Ltd | 黑龙江省铁力市五一街东侧 | East of Wuyi Street, Tieli City, Heilongjiang Province | 片剂、硬胶囊剂 | Tablets,hard capsules | 2019/9/29 | 2024/9/28 | 黑龙江省药品监督管理局 |